UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月31日

シクラセル・ファーマシューティカルズ・インク

(定款に明記された登録者の正確な名称)

レベル10、タワー11、アベニュー5、ホライズン

マレーシア、クアラルンプール、59200、ジャラン・ケリンチ8番、バンサール・サウス・シティ

(主たる事務所の所在地および郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む(908) 517-7330

200 Connell Drive, Suite 1500

Berkeley Heights, NJ 07922

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

法第12条(b)に従って登録された証券：

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ¨

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02 営業成績および財務状況

本「項目2.02.本項目2.02.「経営成績および財政状態」に記載された情報は、本書に添付された資料を含め、1934年証券取引所法（改正後）第18条の適用上「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（改正後）に基づく提出書類に参照により組み込まれたともみなされません。

別紙99.1として添付されているのは、2025年4月2日付のシクラセル・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）のプレスリリースの写しで、2024年12月31日を期末とする第4四半期の特定の財務結果を発表したものである。

Item 5.02 取締役および一部の役員の退任

役員辞任の件

2025年3月31日、当社の共同最高財務責任者兼共同最高会計責任者であるデイビッド・ラザール氏は、2024年12月31日に終了する会計年度に関する当社の年次報告書（Form 10-K）（以下、「Form 10-K」）が米国証券取引委員会（以下、「SEC」）に提出される日まで、先に発表した2025年3月31日からの辞任を延期することに合意しました。その日付をもって、ラザール氏の辞任は自動的に有効となる。ラザール氏の辞任は、当社の業務、方針、慣行に関するいかなる問題に関しても、ラザール氏と当社との間で意見の相違が生じた結果ではありません。

さらに、2025年3月31日、アブラハム・ベン・ツヴィおよびデイビッド・ナタンの両氏は、先に発表した2025年3月31日からの当社に対する独立取締役としての辞任を、フォーム10-Kの提出日まで延期することに同意した。当該提出日に、両氏の辞任は自動的に有効となる。

独立取締役2名の選任

2025年4月2日、ベン・ツヴィ氏およびナタン氏の辞任の効力発生と同時に、当社はイニゴ・アンヘル・ラウルドゥラジ氏およびサティス・ワラン・ネア・クリシュナン博士を当社の独立取締役に選任した。当社は、2025年4月2日、ベン・ツヴィおよびナタン両氏の辞任の効力発生と同時に、イニゴ・アンジェ・ラウルドゥラジ氏およびサティス・ワラン・ネール・クリシュナン博士を独立取締役として当社の取締役会（以下「取締役会」）に選任し、後任者が正式に選任され資格を得るまで、または後任者が死亡、辞任もしくは解任されるまで在任することになりました。

サティス・ワラン・ナイール・クリシュナン医師（39歳）は、アイルランド、ルーシュ州ドロゲダのセントリック・ヘルスに勤務する医師である。クリシュナン医師はマレーシア出身の経験豊富な医師である。クリシュナン医師は2023年9月、アイルランドのセントリックヘルスに入社。それ以前の2010年から2023年8月まで、クリシュナン医師はマレーシア保健省の公衆衛生分野の医師でした。マレーシアで10年間診療を行い、マレーシア家庭医協会（AFPM）とタイ・バンコクの皮膚科研究所で皮膚科のトレーニングを受けたクリシュナン医師は、豊富な専門知識を私たちのチームにもたらします。英語、ロシア語、ウクライナ語に堪能で、患者中心の治療を提供し、全身の健康を促進することに専念しています。クリシュナン医師は2010年に医学博士号を取得し、2023年に一般皮膚科のプロフェッショナル・ディプロマを取得しました。

イニゴ・エンジェル・ラウルドゥラジ氏（40歳）は、20年にわたる同業界での豊富な監査・会計業務を当社にもたらす。2007年から2018年までの11年間、食用油精製・油脂化学品会社であるIOI Oleochemicals Sdn. Bhd.でシニア・アカウンティング・マネージャーを務めた。それ以前は、2005年から114カ国で会計・財務サービス、監査・保証、ファンドサービス、プライベートクライアントサービス、コーポレートサービス、税務サービスを専門とするグローバル企業、ムーア・スティーブンス（現ムーアグローバル）の監査役を務めた。2015年に勅許公認会計士協会（ACCA）、2014年に会計学の学士号を取得。

イニゴ・エンジェル・ラウルドゥラジ女史およびサティス・ワラン・ナイール・クリシュナン博士が取締役に任命されたことに基づく取り決めや理解はなく、ラウルドゥラジ女史およびクリシュナン博士は、レギュレーションS-Kの項目404(a)に従って開示が義務付けられている取引または取引案について、直接的または間接的な重要な利害関係はありません。ラウルドゥラジ氏およびクリシュナン氏に対する報酬は現時点では決定されていませんが、決定される場合は、当社の非雇用取締役に対する報酬慣行と一致するものとします。

ナスダック上場規則5605(b)(1)に従い、取締役会の過半数はナスダック上場規則5605(a)(2)に定義される独立取締役で構成されなければならない。ラウルドゥラジ氏とクリシュナン博士の任命後、取締役会は現在5名の取締役で構成され、うち3名が独立取締役とみなされている。

理事会による委員会任命の承認

2025年2月27日にSECに提出されたForm 8-Kで発表されたラウルドゥラジ氏とクリシュナン博士の任命、およびクワン・フォック・チョン氏の独立取締役就任に関連して、取締役会は2025年4月2日、候補者全員の経歴、関連する経験、職業上および個人的な評判を徹底的に検討した結果、以下の委員会人事を承認した：

また取締役会は、クワン・フォック・チョン、イニゴ・エンジェル・ラウルドゥラジ、およびサティス・ワラン・ネア・クリシュナン博士の各氏が、米国証券取引委員会（SEC）の該当規則および規制、ならびにナスダックの上場基準に基づく監査委員会委員としての財務リテラシーと監査委員会の独立性という追加要件も満たしていると判断した。

当社は2025年4月2日のプレスリリースでこの人事を発表した。同プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K に別紙 99.1 として添付されている。

Item 7.01. Regulation FD Disclosure

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、参照することによりここに組み込まれます。ラウルドゥラジ氏とクリシュナン博士の取締役就任を発表したプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照によりここに組み込まれる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

将来の見通しに関する記述本Current Report on Form 8-Kには、重大なリスクと不確実性を伴う将来予想に関する記述が含まれています。かかる将来予想に関する記述は、当社の信念および仮定、ならびに本書の日付現在において当社が入手可能な情報に基づくものです。将来の見通しに関する記述には、既知または未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれている可能性があり、当社の実際の結果、業績、または成果は、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。これらおよびその他のリスクについては、当社が米国証券取引委員会に随時提出する年次報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）、およびその他の書類に詳しく記載されています。法律で義務付けられている範囲を除き、当社は、かかる声明が作成された日以降に発生した事象または存在する状況を反映するために、かかる声明を更新する義務を負いません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を与えられた署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 cyclacel_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

 

Exhibit 99.1

 

Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.

 

 

シクラセル・ファーマシューティカルズ、第4四半期決算と最新情報を発表

 

ニュージャージー州バークレーハイツ、2025年4月2日 - 革新的な医薬品を開発するバイオ医薬品企業であるシクラセル・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: CYCC、NASDAQ: CYCCP、以下「シクラセル」または「当社」）は本日、第4四半期決算を発表し、最新情報を提供しました。

 

「現在清算中の当社の100％子会社であるシクラセル・リミテッドから2025年3月10日に取得した、進行がんおよび血液悪性腫瘍の治療薬であるポロ様キナーゼ1（PLK 1）阻害剤、プロゴセルチブの開発に集中することを決定しました。「現在、バイオアベイラビリティを改善した新しいプロゴセルチブの代替塩経口製剤を開発中です。

 

「シクラセル・リミテッドの清算開始は、当社がシクラセル・リミテッドに対する支配力を失い、その業績が当社から連結除外されることを意味します。その結果、当社は2025年12月31日に終了する年度の研究開発費が大幅に減少すると見込んでいます。当社は、プロゴセルティブの臨床プログラムに注力し、ファドラシクリブに関連する支出がないためです。「シクラセル・リミテッドの非連結化により、株主資本は約500万ドル増加する見込みで、2025年3月31日に終了する3ヶ月間のフォーム10-Qで報告される予定です。

 

Financial Highlights

 

2024年12月31日現在、プロフォーマの現金および現金同等物は、年末以降に受け取ったエクイティ・ファイナンスの410万ドルを含め、合計720万ドルであった。2024年12月31日時点の現金および現金同等物の合計は310万ドル（2023年12月31日時点は340万ドル）。営業活動に使用した純現金は、2023年同期が1,610万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した12ヶ月間は800万ドルであった。当社は、410万ドルのエクイティ・ファイナンスを含め、2025年第2四半期まで現在計画されている活動資金を手元資金で賄えると見積もっている。

 

研究開発（R&D）費は、2023年同期が350万ドル、1,920万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した3ヶ月間および通年では、それぞれ0.9百万ドル、6.7百万ドルであった。ファドラシクリブに関連する研究開発費は、臨床試験費およびその他の非臨床試験費の減少により、2023年同期が270万ドルおよび1,340万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した3ヵ月間および通年ではそれぞれ0.8百万ドルおよび5.0百万ドルでした。プロゴセルチブに関連する研究開発費は、臨床試験費およびその他の非臨床試験費の減少により、2023年同期が0.7百万ドルおよび5.0百万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した3ヵ月間および通年では0.1百万ドルおよび1.6百万ドルであった。

 

2024年12月31日に終了した3ヵ月間および通年の一般管理費は、株式報酬および専門家・企業報酬の減少により、前年同期の190万ドルおよび670万ドルに対し、それぞれ0.9百万ドルおよび5.4百万ドルとなった。

 

 

 

2024年12月31日に終了した3ヵ月間および通年のその他の収益（純額）の合計は、為替変動により、前年同期の333,000ドルの費用および98,000ドルの収益に対し、30,000ドルの費用および10,000ドルの収益となった。

 

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