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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月7日
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
England and Wales 001-40367 Not Applicable
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (I.R.S. EmployerIdentification No.)
Barinthus Biotherapeutics plc
20400 Century Blvd, Suite 210,
Germantown, MD 20874

(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
443 917-0966
(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trade Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
American Depositary Shares BRNS The Nasdaq Global Market
普通株式、1株あたりの額面金額0.000025ポンド*

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company x
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。
*米国預託株式は米国預託証券によって証 明される。米国預託株式は1株につき普通株式1株を表章する。米国預託株式は売買目的ではなく、ナスダック・グローバル・マーケットへの上場に関連してのみ発行されます。米国預託株式は普通株式を受領する権利を表し、Form F-6 による個別の登録届出書に従って 1933 年証券法に基づき登録されます。従って、米国預託株式は、1934 年証券取引所法第 12 条(a)の適用除外となります。



Item 2.02. 営業成績および財務状況
2025年11月7日、Barinthus Biotherapeutics plc(以下「当社」)は、当社の進捗状況の概要を説明し、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。この更新に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム8-Kの項目2.02に記載された情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法(「証券法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
追加情報とその入手先

提案されている取引に関連して、統合会社は証券取引委員会(以下「SEC」)に登録届出書を提出し、共同委任状/目論見書を含むフォームS-4による登録届出書(以下「登録届出書」)を当社の投資家および証券保有者に郵送またはその他の方法で提供する予定です。当社の投資家および証券保有者は、提案されている取引およびその当事者に関する重要な情報が記載されているため、登録届出書および提案されている取引に関連して当社が証券取引委員会に提出した、または参照によりそこに組み込まれたその他の文書を、入手可能になり次第、その全文を注意深くお読みになるよう強くお勧めします。

投資家および証券保有者は、SECのウェブサイト(www.sec.gov)またはinvestors.barinthusbio.comから、登録届出書および合併会社がSECに提出するその他の書類(入手可能な場合)を無料で入手することができる。

Participants in the Solicitation

Clywedog Therapeutics Inc.(以下、「クライウェドッグ」)、当社、およびそれぞれの取締役、執行役員、その他の経営陣、特定の従業員およびその他の人物は、提案された取引に関連して当社の証券保有者から委任状を勧誘する際の参加者とみなされる可能性があります。証券保有者は、2025年3月20日にSECに提出された2024年12月31日を期末とする会計年度の年次報告書(フォーム10-K)、および2025年4月25日にSECに提出された2025年株主総会の確定委任状(スケジュール14A)において、当社の取締役および執行役員の氏名、所属、利害に関する情報を入手することができます。当社の取締役および執行役員による当社証券の保有が、当該フォーム 10-K の年次報告書に記載された金額以降に変更された場合、その変更は SEC に提出されたフォーム 4 の受益所有権異動報告書に反映されているか、または反映される予定です。提案されている取引における当該個人の持分に関する追加情報は、提案されている取引に関する登録届出書が SEC に提出された時点で記載されます。これらの文書(入手可能な場合)は、SECのウェブサイト(www.sec.gov)および当社のウェブサイト(investors.barinthusbio.com)から無料で入手できます。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における当社に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「可能性がある」、「予定である」、「計画である」、「前倒しである」、「奨励する」、「確信する」、「可能性がある」、「期待する」、および同様の表現を使用することにより、一般的にそのような記述として識別することができますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述には、製品開発活動や臨床試験を含む将来の期待、計画、見通しに関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これには当社のプログラムに関する予備データ、中間データ、最終データの発表時期、臨床試験の開始時期、予想される規制当局への届出と承認、当社の資金繰りとキャッシュ・バーン、現在および将来の製品候補とプログラムを開発し前進させる能力、協力関係または戦略的関係を確立し維持する能力などが含まれますが、これらに限定されるものではありません、Clywedog社との取引案、合併契約により企図される持分の転換、最終的な交換比率を含む合併契約により企図される新合併会社の普通株式の発行、取引案に関連してClywedog社および当社の株主が受領する合併会社証券の予想比率、取引案完了の予想時期、様々な完了条件を考慮した取引案完了の当事者能力、取引案により期待される利益、Clywedog社との取引案、合併契約により企図される持分の転換、合併契約により企図される新合併会社の普通株式の発行、最終的な交換比率を含む合併契約により企図される新合併会社の普通株式の発行、取引案に関連してClywedog社および当社の株主が受領する合併会社証券の予想比率、取引案完了の予想時期、様々な完了条件を考慮した取引案完了の当事者能力、取引案により期待される利益

提案された取引完了後の統合会社の競争力および地位、提案された取引が統合会社の事業および将来の財務・経営成績に与える予想される影響(統合会社の予想されるキャッシュ・ランウェイ、提案された取引によるコスト・シナジーおよび収益、成長、事業強化、拡大およびその他の価値創造の機会の予想または見積額、達成可能性、源泉、影響および時期を含むがこれらに限定されない。



本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想および信念に基づくものであり、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示された内容と実際の出来事または結果が大きく異なる原因となりうる数多くのリスク、不確実性、および重要な要因の影響を受けます、これには、予備データ、中間データ、最終データ、または当社の臨床試験の開始時期が遅れるリスク、中間データまたはトップラインデータが最終データまたは結果を反映しないリスク、戦略を実行する能力、規制当局の動向、パイプラインの優先順位付けと企業再編の予想利益が達成されないリスク、当社の事業運営と資本調達の能力、当社の資金繰りなどが含まれます、当社のキャッシュ・ランウェイの見積もりが正しくない可能性があるリスク、提案されている取引が適時に完了しない、または全く完了しない可能性があり、事業および当社の証券価格に悪影響を及ぼす可能性があるリスク、提案されている取引が予期せぬコスト、負債または遅延を伴う可能性があるリスク、または当社の継続的な事業運営から経営陣の注意を逸らす可能性があるリスク、提案されている取引に関連する法的手続きまたはその他のリスク、提案されている取引に関連する法的手続き、またはそれによる影響、提案されている取引によって期待される利益が十分に実現されない、または実現までに予想以上に時間がかかるリスク、提案されている合併で発行される合併会社の証券の価値に関連するリスク、銀行業界の混乱、ウクライナ、イラン、イスラエル、ガザにおける紛争、米国やその他の国によって課される関税など、世界経済の不確実性に関連するリスク。また、当社の最新の年次報告書(Form 10-K)およびその後当社がSECに提出する可能性のある書類を含め、当社がSECに提出する書類に記載されているその他のリスクもあります。当社は、将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう注意を促します。当社は、将来見通しに関する記述に記載された内容と実際の結果が異なる可能性に影響を与える可能性のある、予想、またはそのような記述の根拠となる事象、条件、状況の変化を反映するために、そのような記述を公に更新または修正する義務を明示的に否認します。
No Offer or Solicitation

本プレスリリースは、有価証券の売買の申込みもしくは勧誘を構成するものではなく、また、有価証券の売買の申込みもしくは勧誘が違法となる法域において、当該法域の証券法に基づく登録または資格付与が行われる前の有価証券の売買の申込みもしくは勧誘を構成するものでもありません。有価証券の募集は、1933 年証券法第 10 条の要件を満たす目論見書その他適用法に従う場合を除き、一切行われないものとする。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d)展示品
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。



SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Barinthus Biotherapeutics plc
Date: November 7, 2025 By: /s/ William Enright
William Enright
Chief Executive Officer

EX-99.1 2 brns-20250930xexx991.htm EX-99.1 Document

a1.jpg
バリンタス・バイオ社、2025年第3四半期決算および企業動向に関する最新情報を発表

-2025年末までに、VTP-1000の単一昇順線量データの読み出しが可能になる見込み
-AVALON試験の複数回昇順投与部分の登録が進行中、2026年後半にデータが期待される
-パイプラインの強化と多様化を図り、優秀な機関投資家の基盤を拡大するため、クライウェドッグ・セラピューティクス社(以下「クライウェドッグ社」)との合併を提案。

メリーランド州ガーマンタウン、2025年11月7日(GLOBE NEWSWIRE) - 治癒の可能性のある免疫寛容を促進する治療法の開発に注力する免疫・炎症(I&I)企業であるバリンタス・バイオセラピューティクス plc(NASDAQ: BRNS、以下「バリンタス・バイオ」、または「当社」)は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表し、当社の企業動向の概要を説明しました。

「バリンタス・バイオ社の最高経営責任者であるビル・エンライトは、「バリンタス・バイオ社とクライウェドッグ社の統合は、より強く、より強靭な企業構築のための重要なステップであり、近い将来にいくつかのカタリストが期待されます。「両社の補完的なパイプラインと代謝性疾患や自己免疫疾患における深い専門知識を組み合わせることにより、複数の資産にリスクを分散し、差別化されたポートフォリオを構築することができます。この統合により、1型糖尿病、2型糖尿病、セリアック病、その他の重篤な疾患に対する疾患修飾療法を前進させることができます。"

Recent Corporate Developments

臨床開発と今後のマイルストーン

-セリアック病患者を対象としたVTP-1000の第1相AVALON試験
-パートA:単回昇順投与(「SAD」):
-SADは進行中であり、治療に関連した重篤な有害事象(SAE)は報告されていない。
-データは2025年末までに発表される予定。
-パートB:反復上行投与(MAD):本試験のMAD部分の登録は進行中であり、データは2026年後半に期待される。
    
Corporate Updates

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