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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月7日
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| England and Wales |
001-40367 |
Not Applicable |
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(CommissionFile Number) |
(I.R.S. EmployerIdentification No.) |
Barinthus Biotherapeutics plc
20400 Century Blvd, Suite 210,
Germantown, 20874
MD
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
443 917-0966
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
ラザフォード・アベニュー、ゼウス・ビル6-10号室
Harwell, Didcot, OX11 0DF
英国
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
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| o |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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| o |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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| o |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| o |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
Trade Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| American Depositary Shares |
BRNS |
The Nasdaq Global Market |
| 普通株式、1株あたりの額面金額0.000025ポンド* |
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登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company x
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。
*米国預託株式は米国預託証券によって証 明される。米国預託株式は1株につき普通株式1株を表章する。米国預託株式は売買目的ではなく、ナスダック・グローバル・マーケットへの上場に関連してのみ発行されます。米国預託株式は普通株式を受領する権利を表し、Form F-6 による個別の登録届出書に従って 1933 年証券法に基づき登録されます。従って、米国預託株式は、1934 年証券取引所法第 12 条(a)の適用除外となります。
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2025年8月7日、Barinthus Biotherapeutics plc（以下「当社」）は、当社の進捗状況の概要を説明し、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。この更新に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d)展示品
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| 104 |
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Barinthus Biotherapeutics plc |
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| Date: August 7, 2025 |
By: |
/s/ William Enright |
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William Enright |
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Chief Executive Officer |
EX-99.1
2
brns-20250630xexx991.htm
EX-99.1
Document
バリンタス・バイオ社、2025年第2四半期決算および企業動向に関する最新情報を発表
-第1相AVALON試験の単回上行投与（SAD）部分の最終コホートが開始され、SADデータの読み出しは2025年第4四半期初頭に予定されている；
-AVALON試験のMAD（multiple ascending dose）パート開始；
-2027年までの利用可能な資源とキャッシュランウェイのガイダンスに変更はない。
メリーランド州ガーマンタウン、2025年8月7日（GLOBE NEWSWIRE） - 治癒の可能性のある免疫寛容を促進する治療法の開発に注力する免疫・炎症（I&I）企業であるバリンタス・バイオセラピューティクス plc（NASDAQ: BRNS、以下「バリンタス・バイオ」、または「当社」）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表し、当社の企業動向の概要を説明しました。
「バリントス・バイオ社の最高経営責任者（CEO）であるビル・エンライトは、「第2四半期は、セリアック病患者におけるグルテン暴露後の症状を予防・軽減するためにデザインされた、高度に差別化された免疫療法であるVTP-1000の開発に引き続き注力しています。「現在、第1相AVALON試験のSAD部分の最終コホートの患者をスクリーニングしており、予定通りグルテンチャレンジを含むMAD部分を開始し、この早い段階でVTP-1000の潜在的有効性を評価できるようになりました。2025 年第 4 四半期の早い時期に SAD 試験のトップラインデータを報告できることを楽しみにしています。
Recent Corporate Developments
臨床開発と今後のマイルストーン
-セリアック病患者を対象としたVTP-1000の第1相AVALON試験
-パートA：SAD：
-最初の2つのコホートは投与が完了し、治療に関連した重篤な有害事象（SAE）は報告されていない。
-SAD試験の第3コホートと最終コホートが進行中である。
-SADのデータは2025年第4四半期の早い時期に発表される予定だ。
-パートB：MAD：
-試験のMAD部分は2025年7月に開始された。
-MADデータは2026年中頃の予定。
-前立腺がん患者を対象としたVTP-850のフェーズ1試験
-試験は終了し、治療関連のSAEは報告されていない。
-データは免疫原性の有望な兆候を示しており、提携の話し合いを促進するために使用される。
Corporate Updates
-Barinthusバイオ社は、慢性B型肝炎のVTP-300プログラム、前立腺癌のVTP-850プログラム、その他のウイルスベクターベースの資産を前進させるパートナーを積極的に探し続けている。
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Kevin Gardner
Managing Director
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
Alexis Feinberg
Vice President
Alexis.feinberg@icrhealthcare.com
Jonathan Edwards
Associate Partner
Barinthus@icrinc.com
ir@barinthusbio.com
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