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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年2月26日

Certara, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア 001-39799 82-2180925
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (IRS EmployerIdentification No.)
   
4 Radnor Corporate Center
Suite 350
Radnor, ペンシルベニア 19087
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)
(415) 237-8272

(登録者の電話番号(市外局番を含む)


Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル CERT the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業


新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐









項目2.02 経営成績および財政状態。

2025年2月26日、Certara, Inc.(以下「当社」)は、2024年12月31日を期末とする第4四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。この発表を含むプレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。


本項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1を含め、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条における「提出された」とはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券法または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるともみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物
Exhibit No.      Description
 
104 表紙 インタラクティブデータファイル(インライン xbrl 形式)。

* ここに添付する。





SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: February 26, 2025 CERTARA, INC.
(Registrant)
By: /s/ Daniel Corcoran
Daniel Corcoran
シニア・バイス・プレジデント兼ゼネラル・カウンセル


EX-99 2 q42024earningsreleaseex99.htm EX-99 Document


Exhibit 99.1
サータラ、2024年第4四半期決算を発表
2025年通期決算ガイダンスを発表

ペンシルベニア州ラドナー-2025年2月26日-モデルインフォームド医薬品開発の世界的リーダーであるCertara, Inc. (Nasdaq: CERT)は本日、2024年第4四半期および通年の業績を発表しました。
Fourth Quarter Highlights:
-売上高は、2023年第4四半期の8,800万ドルに対して1億4,000万ドルとなり、14%の伸びとなった。

-ソフトウェア収入は、2023年第4四半期の3,360万ドルに対して4,230万ドルで、26%の伸びとなった。
-サービス収入は5,810万ドル(2023年第4四半期は5,440万ドル)で、7%の伸びとなった。
-2023年第4四半期の純損失1250万ドルに対し、当期純利益は660万ドルであった。
-調整後EBITDAは3,350万ドル(2023年第4四半期は2,960万ドル)で、13%の成長であった。

「中核事業であるバイオシミュレーション事業の堅調な業績と、予想を上回るケマクソンの貢献を反映した第4四半期の業績に満足しています。「2025年、当社はソフトウェアとAIへの投資を継続し、創薬から臨床までを網羅するエンドツーエンドのバイオシミュレーションの提供を強化していきます。当社は、世界のバイオ医薬品業界全体でバイオシミュレーションテクノロジーへの関心が高まっていることを利用するのに適した立場にあり、当社の投資戦略が今後数年にわたって株主の皆様に強力なリターンをもたらすと確信しています。"
「当社のコマーシャル・チームは第4四半期に計画通りに業務を遂行し、さまざまな事業環境があったにもかかわらず、ソフトウェアとサービスの両方で好調な受注を達成しました。当初の予想では、今年の最終市場は2024年に経験したようなものになると考えています。研究開発への投資とChemaxonの統合を継続するため、2025年の調整後EBITDAマージンは30%台前半にとどまると予想しています。




Fourth Quarter 2024 Results
2024年第4四半期の総収入は1億4,000万ドルで、報告ベースおよび恒常為替レートベースで前年同期比14%の成長となった。総収益にはChemaxonの収益660万ドルが含まれています。全体的な増収は主にバイオシミュレーションソフトウェアポートフォリオの成長とM&Aによる貢献によるものです。恒常為替レート変動の影響を除いた売上高の詳細については、後述の「非GAAP財務指標に関する注記」の(1)をご覧ください。
2024年第4四半期のソフトウェア収入は4,230万ドルで、報告ベースおよび恒常為替レートベースで前年同期比26%の伸びとなった。ソフトウェアの成長を牽引したのは、バイオシミュレーションソフトウェアとM&Aによる貢献であった。
2024年第4四半期のサービス収入は5,810万ドルで、報告ベースでも恒常為替レートベースでも前年同期比7%の成長となった。サービスの成長を牽引したのはバイオシミュレーションサービスであった。

2024年第4四半期の予約総額は1億4,450万ドルで、報告ベースで前年同期比22%の伸びとなった。予約総数にはケマクソンの予約1,100万ドルが含まれています。

2024年第4四半期のソフトウェア予約は5,970万ドルで、前年同期比38%増となった。ソフトウェア予約の増加は、主にCertaraの主力バイオシミュレーションソフトウェアの好調とChemaxonの貢献によるものです。
2024年第4四半期のサービス予約は8,480万ドルで、前年同期比12%増となった。サービス予約の増加は、バイオシミュレーションサービスとレギュラトリーサービスの需要が牽引した。
2024年第4四半期の総売上原価は3,830万ドルで、2023年第4四半期の3,410万ドルから420万ドル増加したが、これは主に従業員関連費用とソフトウェア償却の増加によるものである。
2024年第4四半期の営業費用合計は5,610万ドルで、2023年第4四半期の6,240万ドルから630万ドル減少した。営業費用の減少は主に偶発対価の公正価値の変動が1,230万ドル減少したことによるもので、販売・マーケティング費用および無形資産償却費の増加により相殺された。
2024年度第4四半期の調整後EBITDAは3,350万ドルで、2023年度第4四半期の2,960万ドルから390万ドル増加した。調整後EBITDAの詳細については、後述の「非GAAP財務指標に関する注記」の(2)を参照のこと。





2024年第4四半期の希薄化後1株当たり利益は0.04ドルで、これに対して2023年第4四半期の希薄化後1株当たり損失は0.08ドルであった。

2024 年第 4 四半期の純利益は、2023 年第 4 四半期の純損失 1,250 万ドルに対し、660 万ドルであった。1,900万ドルの増加は主に売上総利益の増加と営業費用の減少によるものである。
2024年第4四半期の調整後純利益は、2023年第4四半期の1,430万ドルに対して2,470万ドルとなり、1,040万ドルの増加となった。2024年第4四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は、2023年第4四半期の0.09ドルに対し、0.15ドルであった。調整後純利益および調整後希薄化後1株当たり利益の詳細については、以下の「非GAAP財務指標に関する注記」の(3)を参照のこと。
12月31日までの3ヵ月間, 12月31日までの12ヶ月間,
     2024 2023 2024 2023
Key Financials (単位:百万ドル、1株あたりのデータを除く)
売上高 $ 100.4  $ 88.0  $ 385.1  $ 354.3 
Software revenue $ 42.3  $ 33.6  $ 155.7  $ 131.7 
サービス収入 $ 58.1  $ 54.4  $ 229.5  $ 222.7 
Total bookings $ 144.5  $ 118.9  $ 445.3  $ 402.3 
Software bookings $ 59.7  $ 43.3  $ 169.4  $ 136.9 
Service bookings $ 84.8  $ 75.6  $ 275.9  $ 265.4 
Net income (loss) $ 6.6  $ (12.5) $ (12.1) $ (55.4)
希薄化後1株当たり利益 $ 0.04  $ (0.08) $ (0.08) $ (0.35)
調整後ebitda $ 33.5  $ 29.6  $ 122.0  $ 123.1 
調整後純利益 $ 24.7  $ 14.3  $ 72.9  $ 69.0 
調整後の希薄化後1株当たり利益 $ 0.15  $ 0.09  $ 0.45  $ 0.43 
現金および現金同等物 $ 179.2  $ 235.0 
2025 Financial Outlook
Certaraは2025年通年のガイダンスを発表する。以下のように予想している:
-2025年通年の収益は4億1500万ドルから4億2500万ドルの範囲になる。
-通年の調整後EBITDAマージンは30~32%の範囲になる。
-通年の調整後希薄化後1株当たり利益は0.42ドルから0.46ドルの範囲になると予想される。
-完全希薄化後の株式数は1億6,200万株から1億6,400万株の範囲となる見込み。




ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
Certaraは、本日2025年2月26日午後5時(米国東部時間)より、2024年第4四半期決算に関する電話会議を開催します。電話会議をお聞きになりたい投資家の方は、事前にオンライン登録が必要です。このイベントのライブおよびアーカイブのウェブキャストは、Certaraウェブサイトの「投資家」セクション(https://ir.certara.com)でご覧いただけます。
About Certara
Certaraは、独自のバイオシミュレーション・ソフトウェア、技術、サービスを用いて医薬品開発を加速し、従来の創薬・医薬品開発を変革します。同社の顧客には、世界 70 カ国の 2,400 社を超えるバイオ製薬企業、学術機関、規制当局が含まれます。
当社のウェブサイトwww.certara.com。当社は、重要な非公開情報を開示する手段として、またレギュレーションFDに基づく開示義務を遵守する手段として、当ウェブサイトを利用する予定です。
このような開示は、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクション(https://ir.certara.com)に掲載されます。従って、投資家の皆様は、当社のプレスリリース、証券取引委員会への提出書類、公開電話会議およびウェブ放送をフォローすることに加え、当社ウェブサイトの当該部分を監視する必要があります。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の「セーフハーバー(免責条項)」規定が意味する範囲内で、当社の通期ガイダンスや、当社の将来の事業および財務業績、収益、利益率、予約に関するその他の記述に関して、将来の見通しに関する記述に該当する特定の記述が含まれています。これらの記述には通常、「確信する」、「可能性がある」、「潜在的な」、「予定する」、「計画する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予想する」などの言葉、またはこれらの言葉の否定形、あるいはその他の類似の言葉や表現が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述以外のものは、将来の見通しに関する記述であり、重大なリスクと不確実性を伴います。当社は、これらの将来見通しに関する記述に反映されている予想が妥当であると考えていますが、これらの予想が正しいことを保証するものではありません。将来の出来事や実際の結果、出来事、状況の予測として、将来予想に関する記述を信頼すべきではありません。




実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されているものとは大きく異なる可能性があり、当社の市場内での競争力、モデル情報に基づくバイオ医薬品創製の受け入れの減速または抵抗、関連する政府規制の変更または遅延、製薬およびバイオテクノロジー業界における競争、規制およびその他のコスト圧力の増大など、当社が制御できないさまざまな仮定、不確実性、リスクおよび要因の影響を受けます;インフレ、景気後退、為替変動、金融サービス業界における不利な展開などの経済状況、研究開発(R&D)支出の動向、サプライチェーンの中断によるプロジェクトの遅延やキャンセル、当社の顧客が経験したパイプライン開発や臨床試験の中断や遅延、バイオ医薬品業界における統合、学術機関による当社製品の使用減少、価格圧力、新規市場への参入、顧客基盤の拡大、既存顧客との関係拡大を成功させる当社の能力;買収による影響およびそのような買収をうまく統合する当社の能力、自然災害および伝染病の発生、新規または拡張ソフトウェアまたはその他のバイオシミュレーションツールのリリースの遅延または欠陥、既存顧客のソフトウェアライセンス更新の失敗、既存顧客による契約の遅延または解約または業務範囲の縮小、固定報酬契約に関連するコストを正確に見積もる当社の能力、主要な人材の維持または有能な人材の追加採用の能力;独立請負業者の誤認に関するリスク、自然災害や伝染病の影響による従業員の稼働率低下、政府顧客との契約に関するリスク、最近の成長率を維持する能力、グローバルな事業運営を成功させる能力、適用される法律や規制を遵守する能力、訴訟に関するリスク、保険の妥当性、将来的に適切な保険に加入する能力;契約上の要件、規制基準および倫理的配慮に従って業務を遂行する当社の能力、複数の主要顧客の喪失、将来の資本需要、将来の収益を正確に予測する当社の予約能力および予約に基づく収益を実現する当社の能力、当社のソフトウェア・ソリューションをホストする第三者プロバイダーの業務の中断またはその能力の制限、データの保存および管理要件を確実に満たす当社の能力、またはインターネットを介した当社サービスの提供における障害または中断の経験;第三者のオープンソースソフトウェアの使用を規定するライセンス条項を遵守する当社の能力、セキュリティ対策の違反または顧客データへの不正アクセス、当社の製品およびサービスにおける人工知能および機械学習の使用に関連するリスク、当社の知的財産権およびその他の所有権の所有権および使用権を適切に行使または擁護する当社の能力、第三者の知的財産権の侵害、不正流用または違反の申し立て;債務に基づく義務を履行し、事業を運営するために十分な資本を確保する能力、現在または将来の債務に基づく制限による事業戦略を追求する能力の制限、のれんまたはその他の無形資産の減損、繰越欠損金および繰越研究開発税額控除を使用する能力、重要な会計方針に関する経営陣の見積もりおよび判断の正確性、財務報告基準または解釈の変更;効果的な内部統制を設計、実施、維持できない場合、または効果的でないと判断された内部統制を改善できない場合、株式公開企業としての運営に関連するコストおよび管理時間、ならびに「リスク要因」および「将来予想に関する記述についての特記事項」、ならびに当社が2024年2月29日に米国証券取引委員会に提出したフォーム10-Kおよびその後米国証券取引委員会に提出した報告書を含む、当社の米国証券取引委員会(以下「SEC」)提出書類および報告書に記載されているその他の要因。将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付時点のものであり、適用される証券取引法で義務付けられている範囲を除き、当社は、実際の結果、予想の変更、または事象の変化を反映するために、それらの記述を更新または修正する義務を明示的に否認します。




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Alyssa Horowitz
Pan Communications
certara@pancomm.com









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NON-GAAP FINANCIAL MEASURES
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