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0001819790FALSE00018197902023-11-092023-11-09

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
_______________
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古い事象の報告日) 2023年11月9日
_______________
TARSUS PHARMACEUTICALS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
_______________
デラウェア 001-39614 81-4717861
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
15440 ラグナキャニオンロード、スイート160
Irvine, CA 92618
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(949) 409-9820
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル TARS the nasdaq stock market llc ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業 ☒ 新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2023年11月9日、ターサス・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)はプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。



Item 2.02 営業成績および財務状況


別紙99.1を含む上記の情報は、項目2.02に基づいて提供されるものであり、1934年証券取引法改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933年証券取引法改正法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(xbrlドキュメント内に埋め込み)




SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

TARSUS PHARMACEUTICALS, INC.
Date: November 9, 2023
/s/ Jeffrey Farrow
Jeffrey Farrow
チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・ストラテジー・オフィサー
(最高財務責任者および最高会計責任者)

EX-99.1 2 exhibit991tarsus1192023pre.htm EX-99.1 Document

picture1a.jpg
ターサス、2023年第3四半期決算と最近の業績について

デモデクス性眼瞼炎治療剤「XDEMVY®(ロチラネル点眼液)0.25%」新発売

1700本以上のボトルを販売し、170万ドルの純売上高を達成

約1億ドルの株式公開によりバランスシートを強化。

経営陣は本日11月9日午後1時30分(PT)/午後4時30分(ET)に電話会議を開催する。


カリフォルニア州アーバイン 2023年11月9日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 未解決のニーズに焦点を当て、実証済みの科学と新技術を応用して、アイケアを始めとする患者の治療に革命を起こすことを使命とするターサス・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ: TARS)は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算と最近の業績について発表した。

「ターサス社の最高経営責任者兼会長であるボバック・アザミアン医学博士は、「デモデクス眼瞼炎に苦しむ何百万人もの人々にXDEMVYをお届けできることを誇りに思います。「XDEMVYの発売は好調なスタートを切っており、発売後わずか数週間で、眼科医療関係者や患者さんの間で早くも勢いが出ていることに勇気づけられます。

Recent Business Highlights

-XDEMVY®は、7月24日、米国食品医薬品局(FDA)より、米国で約2,500万人の眼科患者に影響を及ぼしている非常に蔓延している眼瞼疾患であるデモデックス眼瞼炎(DB)に対する最初で唯一の治療薬として承認されました。
XDEMVYはDBの根本原因をターゲットとし、重要な臨床試験において、まぶたの有意な改善(本疾患の特徴的な徴候であるコラレットが上まぶた1枚につき2コラレット以下に減少)、ダニの駆除(ダニ密度がまつ毛1本につき0ダニ)、紅斑の治癒(グレード0)を示した。
-Saturn-2のデータは、米国検眼学会と米国眼科学会でアンコール発表された。
-XDEMVYは、米国眼科学会のPPP(Preferred Practice Pattern)ガイドラインに、デモデクス性眼瞼炎の治療薬として最初で唯一のFDA承認薬として追加された。
-2023年第3四半期に
XDEMVYの純売上高は170万ドル
1,700本のXDEMVYが患者に届けられた。
グロス・トゥ・ネット・ディスカウントは予想を上回る73%であった。
-当社の広範な疾患教育活動は、眼科医療従事者(ECP)の認識を高め、DBを積極的に診断する行動を促進し続けている。
-主要なコマーシャルおよびメディケア・アカウントとの契約交渉は継続中
2024年を通じて順次、広範な商業保険の適用を確保し、2025年にはメディケア保険の適用を確保する見込みである。





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About Demodex Blepharitis
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About XDEMVY®
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