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0001819790FALSE00018197902023-08-102023-08-10

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
_______________
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古い事象の報告日) 2023年8月10日
_______________
TARSUS PHARMACEUTICALS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
_______________
デラウェア 001-39614 81-4717861
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
15440 ラグナキャニオンロード、スイート160
Irvine, CA 92618
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(949) 409-9820
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル TARS the nasdaq stock market llc ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業 ☒ 新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2023年8月10日、ターサス・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)はプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。



Item 2.02 営業成績および財務状況


別紙99.1を含む上記の情報は、項目2.02に基づいて提供されるものであり、1934年証券取引法改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933年証券取引法改正法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(xbrlドキュメント内に埋め込み)




SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

TARSUS PHARMACEUTICALS, INC.
Date: August 10, 2023
/s/ Jeffrey Farrow
Jeffrey Farrow
チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・ストラテジー・オフィサー
(最高財務責任者および最高会計責任者)

EX-99.1 2 exhibit991tarsus8102023pre.htm EX-99.1 Document

picture1a.jpg
ターサス、2023年第2四半期決算と最近の業績について

XDEMVY™(ロチラネル点眼液)0.25%がデモデクス性眼瞼炎の治療薬としてFDAの承認を取得

2023年8月末までにXDEMVYと営業部隊を市場に投入する予定。

酒さを対象としたTP-04のフェーズ2a試験Galateaの登録完了、トップラインデータは2024年上半期の見込み

2023年8月に1億ドルの公募増資を実施し、バランスシートを強化


カリフォルニア州アーバイン 2023年8月10日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 未解決のニーズに焦点を当て、実証済みの科学と新技術を応用して、眼科医療をはじめとする患者の治療に革命を起こすことを使命とするターサス・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ: TARS)は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算と最近の業績について発表した。

「XDEMVYがデモデクス性眼瞼炎の治療薬としてFDAに承認されたことは、ターサス社、眼科医療界、そして最も重要なこととして、承認された有効な治療選択肢がなく長年苦しんできた多くの患者さんにとって、画期的な出来事です。「また、XDEMVYの市場参入後、早期に眼科医療従事者の間で急速に採用が進み、有意義な処方箋量が得られると期待しています。

最近のビジネスハイライトとコーポレートアップデート

-2023年7月24日、FDAはデモデックス眼瞼炎(DB)の治療薬としてXDEMVY(ロチラネル点眼液)0.25%を承認した。
米国で約2,500万人の眼科患者に影響を及ぼしている、非常に蔓延している眼瞼疾患であるDBに対する初めての、そして唯一承認された治療薬。
XDEMVYは、DBの根本原因をターゲットとし、主要な臨床試験において、まぶたの有意な改善(本疾患の特徴的な徴候であるコラレットが上まぶた1枚につき2コラレット以下に減少)、ダニの駆除(ダニ密度がまつ毛1本につき0ダニ)、紅斑の治癒(グレード0)を示した。

-すべてのコマーシャルおよびメディケアのトップ・アカウントと積極的に契約交渉を行っており、2024年中に順次コマーシャル・カバレッジを確保し、2025年にはメディケア・カバレッジを確保する見込みである。

-予想市場の80%以上を占める検眼医および眼科医15,000人以上を対象とした85人体制の営業部隊の募集を完了。

-ハイタッチな小売薬局とデジタル薬局を活用した独自の流通モデルを確立し、患者への幅広いアクセスを提供。

-積極的な疾患教育により認知度を高め、眼科医療従事者(ECP)にDBを積極的に診断するよう促す。



視能訓練士および眼科医250人のうち、90%以上が一貫して、FDAが承認したDB治療薬を処方すると回答している。
病気教育キャンペーン "Look at the Lids "のウェブサイト訪問者数は前四半期の20万人から約30万人に、デジタル/メディア・インプレッション数は前四半期から70万インプレッション増加し、約300万インプレッションとなった。

-Saturn-2試験結果がAmerican Academy of Ophthalmology誌に掲載されました。
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About Demodex Blepharitis
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