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ジーンダックス社、2024年第3四半期決算および業績ハイライトを発表
第3四半期の調整後純利益1 が120万ドルとなり、収益性のマイルストーンを達成
2024年第3四半期のエクソーム・ゲノム検査売上2が前年同期比77%増の7,660万ドルを計上
2024年第3四半期の調整後粗利益率2を64%に拡大
2024年度の売上高を2億8400万ドルから2億9000万ドルとするガイダンスを引き上げ
ジーンダックス、本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催
コネチカット州スタンフォード、2024年10月29日 - ゲノムインサイトを通じて健康状態の改善を提供するリーダー企業であるジーンデックス・ホールディングス・コーポレーション（Nasdaq: WGS）は本日、2024年第3四半期の決算を発表した。
「GeneDx 社の CEO である Katherine Stueland 氏は、次のように述べています。「当社は第 3 四半期にエクソームおよびゲノムの売上高を 77%増加させ、当社の歴史において重要な節目である黒字化を達成しました。「当社のゲノミクスの進歩は、標準治療を再定義し、臨床的有用性と経済効率における新たな業界基準を設定し、何千もの家族の診断までの時間を短縮しています。当社のサービスを受けられる家族の数は増え続けており、当社の成長見通しは健全かつ持続可能です。私たちは、小児科の外来やNICUの環境に生命を変えるようなインパクトをもたらし続け、現在、臨床的に実行可能で、責任感があり、スケーラブルなゲノム新生児スクリーニングの基盤を確立しつつあります。"
「第 3 四半期は 10 四半期連続でキャッシュ・フローが改善し、調整後純利益が事前目標を上 回る黒字を達成しました。第3四半期は10四半期連続でキャッシュ・フローが改善し、調整後純利益は事前目標を上回る黒字を達成しました。「業界をリードする技術と巨大な市場機会を前に、ジーンダックスは財務規律と戦略的投資を継続し、事業を加速させ、より多くの困っている家族に答えを提供していきます。
2024年第3四半期決算（未監査）1,2
売上高
-継続事業の収入は7,660万ドルで、前年同期比52％増、前四半期比11％増となった。
会社全体の売上高は7,690万ドル。
-エクソーム・ゲノム検査の売上は6,000万ドルで、前年同期比77％増、前四半期比18％増。
Exome and genome volume
-エクソームおよびゲノムの検査結果は19,262件で、前年同期比46％増、前四半期比7％増となった。
-エクソームとゲノムは全検査結果の33％を占め、2023年第3四半期の23％から増加し、2024年第2四半期の31％から増加した。
売上総利益率
-継続事業の調整後売上総利益率は、2023年第3四半期の48%から64%に拡大し、2024年第2四半期の62%から上昇した。
会社全体の売上総利益率は62%であった。
営業費用
-調整後の営業費用合計は4,660万ドルで、前年同期比2％の減少、前四半期比では4％の増加となった。
GAAP基準の営業費用合計は5,480万ドルであった。
Net Income (Loss)
-調整後純利益は120万ドルに改善し、前年同期比106％、前四半期比143％の改善となった。
GAAP基準の純損失は830万ドル。
キャッシュ・バーンとキャッシュ・ポジション
-2024年第3四半期の現金の純支出は500万ドルで、前年同期比で88％、前四半期比で17％改善した。
-2024年9月30日現在の現金、現金同等物、有価証券、制限付き現金は1億1,740万ドルで、これには2024年第3四半期の「アット・ザ・マーケット」による売出しに関連してA種普通株式41万8,653株を発行したことによる手数料控除後の手取金1,460万ドルが含まれている。
ジーンデックス 2024年通年ガイダンス
ジーンダックスは 2024 年通年のガイダンスを更新した。経営陣はGeneDxに以下を期待している：
-2024年通年の売上2 を2億8,400万～2億9,000万ドルとする（前回ガイダンスは2億5,500万～2億6,500万ドル）；
-2024年度通期の調整後売上総利益率2 プロファイルを少なくとも62%に拡大する（以前のガイダンスは少なくとも60%）；
-2024年通年で6,000万～6,500万ドルのネット・キャッシュを使用（前回ガイダンスは6,500万～7,000万ドル）
1.調整粗利益率、調整営業費用合計および調整純利益（損失）は非GAAPベースの財務指標である。GAAPベースの数値と非GAAPベースの数値の調整表は付録を参照。
2.継続事業の収益および売上総利益率は、当社の継続的な事業戦略を代表するものであり、現在およびすべての比較期間において、終了したレガシーSema4診断検査事業の収益および売上原価を除外しています。会社全体の業績には、GeneDxの継続事業および終了したLegacy Sema4事業の財務的影響が含まれています。
2024年第3四半期 事業ハイライト
持続可能な成長を推進し、より多くの患者層へのアクセスを拡大する
-70万件を超える臨床エクソームおよびゲノムの配列決定を達成し、この半年だけで10万件以上の配列決定が完了した。
-全エクソームシークエンシング（WES）および全ゲノムシークエンシング（WGS）の州メディケイドプログラムによる適用が加速し、小児科外来でエクソームシークエンシングまたはゲノムシークエンシングが適用される州は30に達した。
インディアナ州 - WESおよびWGS（2024年7月）
コネチカット - WGS（2024年7月）
テキサス州 - WGS（2024年9月）
フロリダ - WGS（2024年10月）
-メディケア・メディケイド・サービスセンターは、州のメディケイド機関に対し、早期・定期検診・診断・治療（EPSDT）給付のもと、医療上必要なサービスをすべて提供する義務を強調する「歴史的ガイダンス」を発表した。
EPSDTのもと、21歳未満のメディケイドに加入しているすべての子どもは、その子ども特有の医療ニーズを満たすサービスを受ける権利がある。これには、エクソームやゲノムの塩基配列決定のような診断が含まれます。このような子どもたちのために、適切なケア、治療、重要な支援システムを提供するための最も強力なツールのひとつです。
-小児てんかん患者のエクソーム・ゲノムシークエンシングへのアクセスを向上させる、初の患者アクセスプログラムであるEpilepsy Partnership Programを、バイオファーマのパートナーを追加することで拡大。
-ウェルカム・サンガー研究所の研究者らと協力し、3万人以上の患者から得られたデータを用いて、劣性遺伝子の変化が子どもの発達障害にどのように関与しているかについて、これまでで最大かつ最も多様な研究から得られたデータを発表した。
2024年9月23日、この研究結果は『Nature Genetics』誌に掲載され、新たに診断された劣性発達障害のほとんどが既知の遺伝子の中にあることが示された。
この出版は、ゲノミクスにおける多様性の重要な役割に対する私たちのコミットメントと、より多様な患者集団に対応することが、あらゆる背景を持つ患者にとってより確実な診断につながるという信念をさらに証明するものです」。
新生児集中治療室（NICU）におけるゲノム・リーダーシップの発揮)
-迅速な全ゲノムシークエンシング製品に改良を加え、より身近なサンプル採取を可能にし、納期を最短5日に短縮。
-2025年前半にEpic Auraを立ち上げるためのイニシアチブを進行中。これにより、GeneDxのエクソームおよびゲノム検査が、国内最大規模の医療システムの多くで、注文とその結果のワークフローにシームレスに統合される。
ゲノム新生児スクリーニング（gNBS）のリーダーたち)
-米国内のどのラボよりも多くのgNBSを実施し、多様な患者集団に対してマルチサイトでの実施戦略を成功させ、GeneDxをNBSの標準的アプローチに革命を起こす明確なリーダーとして位置づけた。
2024年10月8日、国際新生児シーケンス会議（ICoNS）において、GeneDxが画期的なGUARDIANおよびEarly Check研究への参加を通じて、14,000人以上の新生児にゲノムスクリーニングを提供したことを示すデータが発表された。現在、その数は15,000人を超えています。
-従来の新生児スクリーニング法の限界を明らかにし、すべての子どもたちに公平な医療を提供するための先進ゲノム技術の可能性を示した。
2024年10月24日、GUARDIAN研究の結果が、主要な査読付き医学雑誌であるJAMA（Journal of American Medical Association）に掲載された。
GUARDIANは、一般的な新生児スクリーニング・パネルである約60の疾患を超えて、有効な介入方法が確立されている450以上の早期発症遺伝性疾患に対応している。
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Investors@GeneDx.com
Press@GeneDx.com
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