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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月8日


GeneDx Holdings Corp.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア 001-39482 85-1966622
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
333 Ludlow Street, North Tower 06902
Stamford, コネチカット
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(800) 298-6470
登録者の電話番号（市外局番を含む
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル WGS ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
クラスa普通株式1株を購入するための新株予約権（1株当たり379.50ドルの行使価額で）。 WGSWW ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。



Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 8 月 8 日、GeneDx Holdings Corp.（以下「当社」）はプレスリリース（以下「プレスリ リース」）を発表し、2023 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間の当社決算に関する電話会議を開催する予定です。プレスリリースおよび決算説明会の写しは、それぞれ本フォーム 8-K の別紙 99.1 および 99.2 に記載されています。

本項目2.02で提供される情報は、本書の別紙99.1および99.2を含め、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No Description
99.1
99.2




SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
GeneDx Holdings Corp.
Date: August 8, 2023 By: /s/ Katherine Stueland
Name: Katherine Stueland
Title: Chief Executive Officer

EX-99.1 2 wgs2q23earningspressreleas.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
ジーンダックス社、2023年第2四半期決算および業績ハイライトを発表

全エクソームおよびゲノム検査件数の前年比56%増を加速

第2四半期の総収益4,800万ドルには、エクソームおよびゲノム検査の収益が前年同期比36％増となったことが含まれる

粗利率の拡大と営業費用の合理化により、キャッシュ・バーンを前年比36％削減した。

PacBio社およびワシントン大学との画期的な研究協力など、戦略的パートナーのネットワークを拡大。

genedx社、本日午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールを開催

コネチカット州スタンフォード、2023年8月8日 - ゲノムと臨床の知見を通じて健康状態の改善を提供するリーダー企業であるジーンデックス・ホールディングス・コーポレーション（Nasdaq: WGS）は本日、2023年第2四半期の決算を発表した。
「ジーンダックス社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるキャサリン・ステューランドは、次のように述べています。「私たちジーンダックス社の目標は、患者さんとそのご家族のために診断の旅を終わらせることです。「全エクソーム検査やゲノム検査への医師の転換を加速させており、これは患者ケアにとって良いだけでなく、ビジネスにとっても良いことです。この成長は下半期も続くと予想され、通期の売上高ガイダンスを達成できる自信があります。さらに、営業費用の合理化とキャッシュ・バーンの削減を継続し、効率化を進めています。"

継続事業のプロフォーマ第2四半期業績1

本日報告されたGeneDxのプロフォーマ業績には、Legacy GeneDxとLegacy Sema4のデータ・情報事業のみの統合が含まれ、2022年の全期間においてLegacy GeneDxが所有されていたと仮定している。継続事業には、現在廃止されているレガシーSema4の診断検査事業の収益と費用は含まれていない。
-収益：2023年第2四半期のプロフォーマ売上高は、2022年第2四半期の4,010万ドルに対し4,520万ドルで、前年同期比13%増となった。全エクソーム・ゲノム検査の売上は、2022年第2四半期の2,110万ドルに対し2,870万ドルで、前年同期比36%増、前四半期比28%増となった。
-検査件数：2023年第2四半期の試算検査件数は約55,000件で、2022年第2四半期の45,000件超と比較した。全エクソーム検査と全ゲノム検査の合計結果は約11,900件で、前年同期比56%増、前四半期比36%増であった。
-売上総利益率：調整後売上総利益率：2023 年第 2 四半期は 37%となり、第 1 四半期の 34%から順次上昇。

トータル・カンパニー第2四半期決算1

本日発表された2023年第2四半期の会社業績には、継続事業と現在廃止されているレガシーSema4診断検査事業の合計が含まれている。2022年4月29日に完了したGeneDx社の2022年第2四半期買収以前のLegacy GeneDx社の収益および関連費用は含まれていません。



-キャッシュポジション：2023年6月30日現在の現金・現金同等物および制限付き現金は1億5,760万ドル。資金調達収入を除いた2023年第2四半期の総消耗額は5,300万ドルで、前年同期比で36％、前四半期比で10％改善した。
-純損失1：2023 年第 2 四半期の純損失合計は 4,670 万ドル。2023年度第2四半期の調整後純損失は4,180万ドル2 で、前年同期比で37％、前四半期比で17％改善した。
-収入1：2023 年第 2 四半期の収益は 4,870 万ドルで、2022 年第 2 四半期は 3,620 万ドルであった。
-売上総利益率1：2023 年度第 2 四半期の売上総利益率は 39%。調整後の粗利益率は42%。

Recent Business Highlights
Commercial Updates
-フロリダ州およびアリゾナ州のメディケイド集団において、州による迅速全ゲノムシークエンシング（rWGS）を含むサービスへのアクセスを拡大し続けた。
o現在、8つの州のメディケイドプログラムが、小児の入院患者におけるrWGSをカバーしており、マサチューセッツ州を含む3つの州で追加法案が審議中である。
-Prognos Health社との戦略的パートナーシップを発表し、希少疾患患者が潜在的な治療選択肢に迅速にアクセスできるよう支援。
-バイオテクノロジー企業と契約を締結し、GeneDxの臨床データおよびゲノムデータを活用して医薬品開発を推進。
-2023年第2四半期まで、小児科で39％、神経科で55％、発注する臨床医を増やす。

Scientific Updates
-PacBio社とGeneDx社は、ワシントン大学と共同で、HiFiロングリード全ゲノムシーケンス（WGS）の機能を研究し、遺伝的疾患を持つ小児患者の診断率を向上させる。
oロングリードシーケンスとショートリードシーケンスを比較することで、ショートリード技術では発見できなかった新規バリアントが、特定の遺伝的状態を説明する可能性があるかどうかを研究者が探ることができる。
-ヒトパンゲノム内の臨床関連遺伝子をスケーラブルに解析する計算ツール、PanGenome Research-Tool Kit（PGR-TK）を用いた研究を発表。
-2023 United Mitochondrial Disease Foundation (UMDF)のミトコンドリア医学シンポジウムにおいて、尿中ミトコンドリアDNA検査が臨床的にインパクトのある非侵襲的なm.3243A>G変異体の分析法であることを示す新しいデータを発表した。
-臨床解釈を加速する人工知能（AI）プラットフォームを構築するゲノム解析ツールの構築に数十年の経験を持つエンジニアチームを最近雇用した。

Financial & Corporate Growth
-2023年5月4日を効力発生日とする1株につき33株の株式併合を実施。
-法律、コンプライアンス、規制に関するすべての活動を担当する法務顧問兼秘書役として、Devin K. Schaffer（法務博士、MBA）を任命。現在中止されているレガシーSema4診断検査事業の収益と直接費用を除いたジーンダックスの継続事業は、以下のようになる見込みです：

genedx pro forma 2023年通年ガイダンス



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Tricia Truehart
Investors@GeneDx.com

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Maurissa Messier
Press@GeneDx.com

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