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GeneDx社、2022年第4四半期および通期の決算とビジネスハイライトを発表
決算は、すでに発表された2022年の速報値に沿ったものである;2023年のガイダンス(総売上高205~220百万ドルなど)を再表示
2023年1月に1億5千万ドルの資金調達を完了、2025年の収益見込みまで資金をフル活用
GeneDx社、本日午後4時30分(米国東部時間)よりカンファレンスコールを開催
2023年3月14日、コネチカット州スタンフォード - ゲノムと臨床の知見を通じて健康状態の改善を実現するリーダーであるGeneDx Holdings Corp. (Nasdaq: WGS) (以下、GeneDxまたは「当社」)は本日、2022年第4四半期および12月末通年の財務結果を報告しました。
GeneDx社のCEOであるKatherine Stuelandは、「新たな企業戦略を掲げ、利益ある成長を実現するために2023年に向けて、我々のチームは、拡張性のあるゲノム配列解析とCentrellis®プラットフォームからのデータを組み合わせることで、精密医療を可能にするユニークなポジションにいます」と述べています。「小児希少疾患の検査を拡大し、成人および新生児スクリーニング市場に進出し、データ情報ビジネスを構築する大きな機会があります。最近の株式公開の成功に伴う強力なバランスシートにより、2025年の予想される収益性まで十分な資金が確保されています。"
Recent Business Highlights
-2023年1月、GeneDx Holdings Corp.に社名変更し、新ティッカー(Nasdaq: WGS)で取引を開始。
-2023年1月、総額約1億5,000万米ドルの引受公募増資および同時募集の完了を発表しました。
-希少疾患の研究が、一般的な疾患の生物学的理解を深め、創薬・開発プロセスの一助となることを示す、遺伝学的知見の役割を強調する研究発表を行いました。
-2023年米国医遺伝学・ゲノム学会(ACMG)年次臨床遺伝学会議での発表を発表しました。
2022年通期業績ハイライト
-GeneDx, LLC(以下、Legacy GeneDx)の買収完了および会社再編により、拡張性のあるエクソームおよび全ゲノム解析事業とCentrellis®健康洞察プラットフォームの融合による高成長と収益性に焦点を当てる。
-キャサリン・ステューランドを最高経営責任者とする新経営陣の発足。
-予防・治療可能な250以上の疾患を特定し、集団の健康状態を改善する、北米最大規模のゲノム新生児スクリーニング研究「GUARDIAN」での提携を発表
-エクソーム・ゲノムシークエンサーの使用により、パネルベースの検査と比較して、有意差のないバリアント(VUS)の割合が大幅に減少し、結論が出ない結果が30%減少することを実証した研究に協力しました。この研究は2022年の米国人類遺伝学会(ASHG)年次総会で発表されました。
-2022年ASHG年次総会でSeqFirst試験のフェーズ1の結果を発表、重症新生児に対する迅速な全ゲノムシーケンスの幅広い有用性を実証する。
-小児神経学会(CNS)2022年大会において、自閉症スペクトラム障害(ASD)に関する研究発表を行い、ASD患者に対するエクソーム解析の成果を強調した
-新生児のミトコンドリア病に関する研究結果を発表し、ミトコンドリアDNA検査を迅速なエクソームシーケンスに追加することで、より早い診断と臨床管理の変更の可能性を支持した
第4四半期は、GeneDxのプロフォーマ継続事業全体で力強い勢いが見られ、特に全エクソームシーケンスでは、総量が前年同期比で25.8%、全エクソーム量が18.8%それぞれ増加しました」。2022年を通して、当社は力強い成長を遂げ、2022年第4四半期のプロフォーマ調整後売上総利益率は41%に拡大しました。GeneDxの最高財務責任者であるケビン・フィーリーは、「ゲノミクス市場の高価値分野をターゲットとする当社の戦略はうまくいっていると考えており、2023年も引き続き、業務効率の改善とキャッシュバーンの削減の計画を実行するつもりです」と述べています。
以下の議論において、「Legacy Sema4」はLegacy GeneDx事業を除く当社の事業を指し、「現在廃止されているLegacy Sema4診断検査事業」は、2023年第1四半期に廃止した生殖・女性健康検査、2022年第4四半期に廃止した体細胞腫瘍検査、2022年第1四半期に廃止したCOVID-19検査について言及しています。
Sema4社とGeneDx社の合併による第4四半期および通年の業績(現在廃止されているSema4社の診断検査事業を含む)1
本日報告された2022年第4四半期の合算会社業績には、継続事業と現在廃止されているLegacy Sema4診断検査事業の組み合わせが含まれ、2022年通年の合算会社業績にはLegacy GeneDxとその収益およびコストがLegacy GeneDx買収完了からの一部期間のみ含まれています。従って、2021年度の当社の連結業績には、Legacy GeneDx社からの収益及び費用は含まれていません。
2022年第4四半期の複合会社の売上高は、2021年第4四半期の5,780万ドルに対し、6,140万ドルで、6.2%の増加となりました。2022年通年の複合会社の売上高は、2021年の2億1,220万ドルに対し、2億3,470万ドルとなり、10%の増加となりました。
2022年第4四半期の全社売上総利益率は(27)%で、当四半期の調整後売上総利益率は7%2でした。2022年度通期の全社売上総利益率は(11)%でした。2022年度通期の調整後売上総利益率は5%2でした。
2022年第4四半期の会社全体の純営業損失は、(3億2,480万ドル)でした。2022年第4四半期の全社調整後純営業損失は、(72.7)百万ドル2。2022年通年の全社純営業損失は、(6億6,760万ドル)となりました。2022年通年の当社調整後純営業損失は、(3,260万ドル)2。2022年12月31日現在の現金及び現金同等物並びに制限付現金の合計は1億3,830万ドルでした。
GeneDx社の第4四半期および通年の継続事業によるプロフォーマ業績1
本日報告されたGeneDxの継続事業のプロフォーマ結果は、Legacy GeneDxとLegacy Sema4のデータ・情報事業のみの統合を含み、2022年と2021年の全期間においてLegacy GeneDxを所有していたものとします。継続事業は、現在廃止されているLegacy Sema4の診断薬検査事業の収益と費用を除外しています。
2022年第4四半期の継続事業のプロフォーマ売上高は、2021年第4四半期の3470万ドルに対し、4580万ドルとなり、32%の増加となりました。2022年通年の継続事業のプロフォーマ売上高は、2021年の1億2,370万ドルに対し、1億7,100万ドルとなり、38%の増加となりました。
2022年第4四半期の継続事業によるプロフォーマ調整済み売上総利益率は41%でした。2022年通年のプロフォーマ調整後売上総利益率は39%2でした。
Full Year 2023 Guidance
GeneDx社は、以前に発表した2023年通期のガイダンスを再度発表しています。
GeneDx社の継続事業は、現在中止されているLegacy Sema4診断薬事業の収益および直接費用を除いて、以下のようになる見込みです。
-2023年通年で2億5,000万ドルから2億2,000万ドルの売上を確保する。
-2023年以降の粗利率プロファイルを拡大する。
-2023年に95百万ドルから110百万ドルのネットキャッシュを継続事業に使用すること。撤退した事業活動のサービシング債務を含め、2023年のキャッシュバーンは130百万ドルから145百万ドルの範囲になると予想されます。
-2025年に黒字化する。
1 2022年の継続事業の調整前および調整後の業績、ならびに2021年の比較可能な業績は、2021年および2022年の全期間においてLegacy GeneDxと当社が統合されたと仮定してプロフォーマベースで表示されており、現在は廃止されているLegacy Sema4診断検査事業の収益および費用を除外し、Legacy GeneDx診断事業の収益および費用にLegacy Sema4事業由来のデータおよび情報収益および関連費用を加えたものを含んでいます。実際の当社の合計業績は、当社が2022年4月29日にLegacy GeneDxを買収した日以降のLegacy GeneDx事業のみの業績、Legacy GeneDxの買収に関連するパーチェス会計、および終了したLegacy Sema4事業活動の財務影響を通年で含んでいます。
2 調整後売上総利益率及び調整後純損失は、非 GAAP 型の財務指標です。表示されているGAAPベースの数値と非GAAPベースの数値の調整については、付録をご参照ください。
ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
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Tricia Truehart
Investors@GeneDx.com
Stephanie Kahan
Press@GeneDx.com
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