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false000181659000018165902025-11-042025-11-04

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月04日
COMPASS PATHWAYS PLC
(登録者の正確な名称)
England and Wales 001-39522 Not applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)

33 Broadwick Street
London W1F 0DQ
英国
(主たる事務所の所在地、郵便番号)
+1 (716) 676-6461
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
米国預託証券（american depositary shares）、1株あたり額面0.008ポンドの普通株式1株を表す   CMPS   ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 経営成績および財政状態

2025 年 11 月 4 日、COMPASS Pathways plc（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、2025 年 9 月 30 日までの 9 ヶ月間の業績を発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits.
以下の証拠書類を添付する：
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメント内に埋め込み)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
COMPASS PATHWAYS PLC
Date: November 4, 2025 By: /s/ Teri Loxam
Teri Loxam
Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q32025pressrelease.htm EX-99.1 Document






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コンパス・パスウェイズ社、2025年第3四半期決算と事業ハイライトを発表 商業化計画の9～12ヶ月前倒しなど
Highlights:
-COMP006 試験の登録が完了し、TRD における COMP360 の NDA 申請戦略について FDA と前向きな会議が行われたことを受け、同社は商業化準備計画を 9～12 カ月前倒しする。
-COMP006 の 9 週間データ（パート A）と COMP005 の 26 週間データ（パート B）を 2026 年第 1 四半期に開示する予定である。
-26週（パートB）のCOMP006データの開示は2026年第3四半期初めを予定
-2025年9月30日現在のキャッシュポジションは1億8,590万ドル
-11月4日午前8時（英国東部時間午後1時）に電話会議を開催

ロンドン＆ニューヨーク、2025年11月4日
コンパスパスウェイズ社（Nasdaq: CMPS）は本日、2025年第3四半期決算を発表し、事業全般にわたる最近の進捗状況について報告した。

「COMP006 の登録が完了し、最近 FDA と前向きな話し合いができたことで、我々は TRD における COMP360 の上市予定時期を 9～12 ヶ月前倒しできることを嬉しく思っている。「私たちは、メンタルヘルスの状況を変え、うつ病患者の治療方法を変えるという私たちの使命を前進させることを目標に、この新しい予定スケジュールに合わせて商業的発売計画を加速させています。

Business Highlights

trd（治療抵抗性うつ病）におけるcomp360シロシビン治療)
-第 2 相臨床試験である COMP006 の登録が完了（n=585）。

-2025 年 6 月、2 つの第 3 相試験のうち最初の試験（COMP005）において、6 週間の主要評価項目を達成したと発表した。COMP360 の単回投与により、6 週間後の症状の重篤度が統計学的に有意かつ臨床的に有意に軽減され、予期せぬ安全性所見は認められなかった。

-2025年9月にFDAとTRDにおけるCOMP360のNDA申請戦略、およびローリング申請を含む加速シナリオの可能性について協議するため、ポジティブなタイプBのミーティングを実施。

-第 2 相臨床試験（COMP006）の 9 週間（パート A）のデータおよび COMP005 の 26 週間（パート B）のデータは 2026 年第 1 四半期に発表予定

-COMP006の26週データ（パートB）は2026年第3四半期初頭に予定されている









 
ptsd（心的外傷後ストレス障害）におけるcomp360シロシビン治療)
-後期臨床試験デザインはFDAのコメントを考慮して最終決定される

-2024 年 5 月に発表された PTSD を対象とした第 2 相オープンラベル 12 週間安全性・忍容 性試験（n=22）において、COMP360 は一般的に忍容性が高く、1 回の投与でベースラインから症状が 急速かつ持続的に改善することが示された。

-フェーズ2のPTSDに関する知見がJournal of Psychopharmacology誌2025年9月号に発表された。
 
Board of Directors Update
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