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0001808665false00018086652025-05-122025-05-12

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
 
Form 8-K
 
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月12日
 
ASSERTIO HOLDINGS, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
 
デラウェア   01-39294   85-0598378
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
100 S. Saunders Road, Suite 300, Lake Forest, IL 60045
(主たる事務所の所在地、郵便番号)
 
(224) 419-7106
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class:      Trading Symbol(s): 登録されている各取引所の名称:
普通株式、額面0.0001ドル   ASRT the nasdaq stock market llc
 
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
 
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 営業成績および財政状態。
2025年5月12日、アサーティオ・ホールディングス・インク(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。
本Current Report on Form 8-K(以下「Form 8-K」)の項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の改正法第18条において「提出」されたものとはみなされません。本書に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会(以下「SEC」)に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
 



SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  ASSERTIO HOLDINGS, INC.
     
Date: May 12, 2025 By: /s/ Brendan P. O’Grady
    Brendan P. O’Grady
    チーフ・エグゼクティブ・オフィサー(最高経営責任者)

EX-99.1 2 asrtq12025earningsreleasee.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
 image0a06.jpg
アサーティオ、2025年第1四半期決算を発表

第1四半期の製品売上高は2,600万ドル、2025年見通しと同水準

持続可能な短期的成長と長期的価値の向上を目指した長期的事業戦略の最新情報を提供

イリノイ州レイクフォレスト- 2025年5月12日 - 患者のニーズに対応した差別化された製品を提供する総合的な商業能力を有する製薬企業であるアサーティオ・ホールディングス(以下「アサーティオ」または「当社」)(Nasdaq: ASRT)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表しました。

ブレンダン・オグレディ最高経営責任者(CEO)は、「当社は、商業用資産に特化したスペシャリティファーマとして、短期的な持続的成長と長期的な価値向上を実現するために策定した事業戦略を実行する中で、これまでに大きな進歩を遂げてきました。この戦略の一環として、アサーティオの2025年の変革の優先課題には、法的エクスポージャーの削減、企業構造とプロセスの簡素化、成長資産への投資の優先順位付け、衰退または非中核資産の売却、バランスシートの強みを生かした戦略的取引の成立などが含まれます。"

第1四半期を通じて、アサーティオはこれらの優先事項を実行した:

-先に開示された司法省不正請求訴訟、最後に残されたGlumetza反トラスト法訴訟、SpectrumのレガシーであるLuo証券集団訴訟(裁判所の承認が必要)、当社のEdwards証券集団訴訟の却下を含む、複数の訴訟案件を解決し、将来の訴訟費用を削減し、経営資源を事業にさらに集中させた。
-子会社Assertio Therapeuticsの全持分をレガシー訴訟案件の実績ある購入者に譲渡し、Assertio Therapeuticsを購入者の関連会社ATIH Industries, LLCの所有とすることで、企業保有構造の簡素化を開始。この取引の完了時点で、アサーティオ・セラピューティクスは約820万ドルの現金、保険、インドシンの1桁のロイヤルティ、およびオピオイド訴訟に関するものを含む特定の法的負債を保有していた。この取引の結果、アサーティオ・ホールディングスもその現子会社も、オピオイド関連訴訟の被告にはなっていない。
-成長資産、すなわちRolvedonとSympazanに集中するために経営資源を再配分。
-アサーティオの商業プラットフォームに新たな成長ドライバーを導入するための戦略的活動を進める一方、非中核資産の売却プロセスを推進。

売上高と主要資産のパフォーマンス

さらにO'Gradyは、「第1四半期の売上高は2,600万ドルで、通期の製品売上高と調整後EBITDAの見通しに対して順調に推移しています。Rolvedonの純売上高は、第4四半期に顧客と第1四半期の数量拡大をサポートするための在庫があったにもかかわらず、依然として社内予想を上回っており、これは引き続き旺盛な需要と商業的実行を反映しています。その結果、Rolvedonの売上高は通年で引き続き増加すると見込んでいます。さらに、シンパザンのプロモーション戦略の見直しは効果的であり、第1四半期のシンパザンの処方総数は前年同期比6.5%増となりました。また、インドシンも第1四半期は安定的に推移し、売上高と貢献の予想を達成しました。"

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Financial Highlights (unaudited):
四半期
(単位:百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) March 31, 2025 March 31, 2024
Net Product Sales (GAAP) $ 26.0  $ 31.9 
Net Loss (GAAP) $ (13.5) $ (4.5)
Loss Per Share (GAAP) $ (0.14) $ (0.05)
Adjusted EBITDA (Non-GAAP)1 $ 0.2  $ 7.4 
調整後1株当たり利益(非gaap基準)1 $ (0.04) $ 0.04 
第1四半期の業績は、前年同期と比較して以下の通りであった:

レボルドン製品の売上高は1,310万ドルで、前年同期の1,450万ドルから減少しました。
インドシンの純売上高は550万ドルで、前年同期の870万ドルから減少しましたが、これは先に発表されたジェネリック医薬品の競合が数量と価格の両方に影響を及ぼしたためです。
-売上総利益率2は、主に在庫評価損の減少およびRolvedonの在庫ステップアップ償却の完了により、前年同期の65%から70%に上昇しましたが、Rolvedonの販売数量増加による売上原価への影響により一部相殺されました。
-販管費は2,200万ドルで、前年同期の1,850万ドルから増加しました。これは主に訴訟費用および和解金の純増470万ドルによるものですが、人件費の110万ドルの削減により一部相殺されました。
調整後EBITDA3は0.2百万ドルで、前年同期の7.4百万ドルから減少したが、これは主に製品売上高の減少およびRolvedonの販売数量増加による売上原価への影響を反映している。

貸借対照表とキャッシュフロー

-2025年3月31日現在、現金、現金同等物および短期投資の合計は8,730万ドル(2024年12月31日現在1億100万ドル)。当四半期の営業キャッシュ・フローは、2025年4月に回収された売掛金約1,200万ドルの回収時期による影響を受けた。
-2025年3月31日現在の負債は40.0百万ドルで、当社の6.5%転換社債で構成されており、2027年9月まで満期はない。

電話会議・投資家説明会情報

アサーティオの経営陣は本日、電話会議を開催し、2025年第1四半期の業績について説明するとともに、2025年の企業戦略に関する追加情報を提供する。

Date: Monday, May 12, 2025
Time: 4:30 p.m. Eastern Time
Webcast (live and archive): http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx (イベント&ウェブキャスト、投資家向けページ))
Dial-in numbers: 1-646-307-1963, Conference ID 3278948

ライブ・ウェブキャスト、録音された電話会議リプレイ、その他の資料にアクセスするには、アサーティオの投資家向け広報ウェブサイト(http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx)をご覧ください。ライブ・ウェブキャストにアクセスするために必要なソフトウェアのダウンロード時間を確保するため、ライブ・ウェブキャストの少なくとも15分前には接続してください。再放送は、電話会議の約2時間後にAssertio社の投資家向けウェブサイトでご覧いただけます。

1 非GAAPベースの指標は、対応するGAAPベースの指標との調整表を添付している。
2 売上総利益率は、正味製品売上高から売上原価を差し引いた額の正味製品売上高に対する比率を表す。
3 調整後EBITDAガイダンスを当期純損失に調整する情報については後述の「非GAAP財務指標」を参照。
2


About Assertio

アサーティオは、包括的な商業能力を有し、患者のニーズに応えるためにデザインされた差別化された製品を提供する製薬企業です。当社は、がん、神経、疼痛管理分野の製品を販売することにより、患者をサポートすることに重点を置いています。Assertio社についての詳細は、www.assertiotx.com。

Investor Contact

Matt Kreps, Managing Director
Darrow Associates
M: 214-597-8200
mkreps@darrowir.com

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