イリノイ州レイクフォレスト- 大紀元日本11月11日】患者さんに差別化された製品を提供する総合的な商業能力を有する製薬企業であるアサーティオ・ホールディングス・インク（以下「アサーティオ」または「当社」）（Nasdaq: ASRT）は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表しました。

「第 3 四半期の業績は、引き続き Rolvedon を当社の主要資産として確立し、商業ポートフォリオからの経済的リターンを促進することで、堅調な業績を反映しています」と、最高経営責任者（CEO）の Brendan O'Grady は述べています。「Rolvedonは医師から高い評価を得ており、当四半期も安定した業績を記録し、顧客基盤も引き続き拡大しています。Rolvedonの同日投与試験は終了し、その結果は2024年12月に開催されるサンアントニオ乳癌シンポジウムでの発表が承認されました。"

「さらに、シンパザンの新たな販売・マーケティング戦術を実施し、主要市場において処方者の認知度を高め、処方箋の伸びを促進することを目的としています。私たちはインドシンのシェアを維持し、この製品とその他の商業資産の価値を最大化するために努力しています。また、既存資産を成長させるための新たなアプローチや、さらなる成長を促進するための追加資産の買収も検討しています。"

			四半期																		Nine Months Ended
(単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く)			September 30, 2024						June 30, 2024						September 30, 2023						September 30, 2024						September 30, 2023
Net Product Sales (GAAP)			$	28.7					$	30.7					$	35.1					$	91.3					$	117.0
Net Loss (GAAP)			$	(2.9)					$	(3.7)					$	(279.5)					$	(11.1)					$	(274.6)
Loss Per Share (GAAP)			$	(0.03)					$	(0.04)					$	(3.42)					$	(0.12)					$	(4.35)
Adjusted EBITDA (Non-GAAP)1			$	5.3					$	5.0					$	12.9					$	17.7					$	63.3
調整後1株当たり利益（非gaap基準）1			$	0.03					$	0.02					$	0.01					$	0.09					$	0.46

第3四半期の業績には以下のハイライトが含まれる（以下の考察では、スペクトラムの買収および2023年第3四半期に導入されたインドシンの後発品競合を考慮し、2024年第3四半期と2024年第2四半期の比較に重点を置いている）：

レボルドン製品の売上高は、正味価格の低下により相殺されたものの、継続的な販売数量の増加により、第2四半期の1,510万ドルから第3四半期は1,500万ドルと横ばいとなった。

第3四半期のインドシンの純売上高は570万ドルで、第2四半期の690万ドルから減少しました。

-第 3 四半期の売上総利益率2 は第 2 四半期の 71％から 74％に上昇したが、これは主にライフサイクルの後期段階にある製品の在庫評価損の水準が低下したことと、Rolvedon 在庫のステップアップ償却が完了したことによるものである。

-第3四半期の販管費は1,670万ドルで、第2四半期の1,840万ドルから減少した。これは主に販売費およびマーケティング費、その他一般管理費の減少によるもので、法務関連費用の純増により一部相殺された。

1 非GAAPベースの指標は、対応するGAAPベースの指標との調整表を添付している。

2 売上総利益率は、正味製品売上高から売上原価を差し引いた額の正味製品売上高に対する比率を表す。

調整後 EBITDA3 は第 3 四半期に 530 万ドルとなり、第 2 四半期の 500 万ドルから増加しましたが、これは主に販管 費の減少によるもので、製品売上高の減少により一部相殺されました。

2024年9月30日に終了した四半期において、現金、現金同等物および短期投資は、2024年6月30日時点の8,840万ドルに対し、8,860万ドルとなった。当四半期のキャッシュフロー創出は、運転資本のタイミングおよび製品売上高の減少による影響を受けた。

-2024年9月30日現在の負債は4,000万ドルで、当社の6.5％転換社債で構成されており、2027年9月まで満期はない。

ピーター・ステープルは、20年以上にわたって独立取締役を務めた後、取締役を退任した。また、ジェフリー・バチルカ博士は他の事業に専念するため、取締役を退任することを選択した。いずれの退任も2024年11月7日をもって有効となった。

アサーティオは、ヘザー・メイソンを取締役会議長に任命したことを発表した。メイソンは2019年から独立取締役を務め、2024年1月から5月までアサーティオの暫定CEOを務めた。さらに、デイビッド・スターク氏が独立取締役および指名・コーポレートガバナンス委員会の委員に任命された。スターク氏は以前、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドの取締役副社長兼最高法務責任者を務めていた。

「アサーティオとその株主に対するジェフとピーターの貢献に感謝したい。「Spectrum社との取引の一環として取締役会に加わって以来、ジェフのがん市場に関する見識は非常に貴重なものでした。ピーターは、アサーティオの取締役を20年以上務め、在任中に直面した組織の変遷や課題において、冷静なリーダーシップと賢明な助言を提供してくれました。また、ブレンダン・オグレディが新CEOに就任するまでの間、ピーターが取締役会の任務を延長してくれたことにも感謝しています。デイビッドを取締役会に歓迎し、彼のパートナーシップに期待したい。デイビッドは、テバ社での勤務経験や、それ以前の個人法律事務所での実務経験から、訴訟、コンプライアンス、買収に関する豊富な経験をもたらしてくれる。"

アサーティオの経営陣は本日、2024年第3四半期決算に関する電話会議を開催する：

ライブ・ウェブキャスト、録音された電話会議リプレイ、その他の資料にアクセスするには、アサーティオの投資家向け広報ウェブサイト（http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx）をご覧ください。ライブ・ウェブキャストにアクセスするために必要なソフトウェアのダウンロード時間を確保するため、ライブ・ウェブキャストの少なくとも15分前には接続してください。再放送は、電話会議の約2時間後にAssertio社の投資家向けウェブサイトでご覧いただけます。

アサーティオは、患者さんに差別化された製品を提供する包括的な商業能力を持つ商業製薬会社です。当社は、承認済み製品の買収やライセンス供与を通じて商業ポートフォリオを構築してきました。当社の商業能力には、営業部隊と非個人的プロモーションモデルの両方によるマーケティング、ペイヤーとの契約による市場アクセス、貿易および流通が含まれます。Assertio社についての詳細は、www.assertiotx.com。

3 調整後EBITDAガイダンスを当期純損失に調整する情報については後述の「非GAAP財務指標」を参照。

Matt Kreps, Managing Director

Darrow Associates

M: 214-597-8200

mkreps@darrowir.com

The statements in this communication include forward-looking statements. Forward-looking statements may discuss goals, intentions and expectations as to future plans, trends, events, results of operations or financial condition, or otherwise, based on current beliefs. Forward-looking statements speak only as of the date they are made or as of the dates indicated in the statements and should not be relied upon as predictions of future events, as there can be no assurance that the events or circumstances reflected in these statements will be achieved or will occur. 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These forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those contemplated by the statements, including: Assertio’s ability to grow sales of, and the commercial success and market acceptance of, Rolvedon and Assertio’s other products; Assertio’s ability to successfully develop and execute its sales, marketing and promotion strategies using its sales force and non-personal promotion model capabilities; the impact on sales and profits from the entry and sales of generics of Assertio’s products and/or other products competitive with any of Assertio’s products (including indomethacin suppositories compounded by hospitals and other institutions including a 503B compounder which we believe to be violation of certain provisions of the Food, Drug and Cosmetic Act); the timing and impact of additional generic approvals and uncertainty around the recent approvals and launches of generic Indocin products (which are not patent protected and now face generic competition as a result of the August 2023 approval and launch of generic indomethacin suppositories and January 2024 approval and subsequent launch of a generic indomethacin oral suspension product); risks that any new businesses will not be integrated successfully or that the combined company will not realize estimated cost savings, value of certain tax assets, synergies and growth, or that such benefits may take longer and/or cost more to realize than expected; expected industry trends, including pricing pressures and managed healthcare practices; Assertio’s ability to attract and retain executive leadership and key employees; the ability of Assertio’s third-party manufacturers to manufacture adequate quantities of commercially salable inventory and active pharmaceutical ingredients for each of Assertio’s products on commercially reasonable terms and in compliance with their contractual obligations to Assertio, and Assertio’s ability to maintain its supply chain which relies on single-source suppliers; the outcome of, and Assertio’s intentions with respect to, any litigation or government investigations, including pending and potential future shareholder litigation relating to the Spectrum Merger and/or the recent approval and launch of generic indomethacin suppositories, opioid-related government investigations and opioid-related litigation, the recently unsealed qui tam litigation, as well as Spectrum’s legacy shareholder and other litigation, and other disputes and litigation, and the costs and expenses associated therewith; Assertio’s financial cost and outcomes of clinical trials, including the extent to which data from the Rolvedon same-day dosing trial may support ongoing commercialization efforts; Assertio’s compliance with legal and regulatory requirements related to the development or promotion of its products; variations in revenues obtained from commercialization agreements and the accounting treatment with respect thereto; Assertio’s common stock maintaining compliance with The Nasdaq Capital Market’s minimum closing bid requirement of at least $1.00 per share, particularly in light of Assertio’s stock trading below or only slightly above $1.00 per share recently as well as recent market activity by a short seller; and Assertio’s ability to obtain and maintain intellectual property protection for its products and operate its business without infringing the intellectual property rights of others. For a discussion of additional factors that could cause actual results to differ materially from those contemplated by forward-looking statements, see the risks described in Assertio’s Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q and other filings with the Securities and Exchange Commission. Many of these risks and uncertainties may be exacerbated by public health emergencies and general macroeconomic conditions. Assertio does not assume, and hereby disclaims, any obligation to update forward-looking statements, except as may be required by law.

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）ベースで表示される当社の財務結果を補足するため、当社は有用な経営指標としてEBITDA、調整後EBITDA、調整後利益、調整後1株当たり利益の非GAAP指標に関する情報を含めている。当社は、これらの非GAAP財務指標の表示が、GAAPに基づく結果および添付の調整表と合わせて見たときに、アナリスト、投資家、融資担当者、および当社の経営陣に対して、当社の業績および期間ごとの結果を評価するための補足情報を提供すると考えています。当社はこれらの非GAAP財務指標を、当社の業績を理解、管理、評価するために社内で使用しており、また執行役員および従業員に対する賞与の決定に一部使用しています。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに準拠して計算された純利益またはその他の財務指標に加えて考慮されるべきであり、これに代わるものでも、これに優るものでもありません。当社が使用する非GAAPベースの財務指標は、他の企業が使用する非GAAPベースの財務指標とは異なる方法で算出される可能性があり、したがって比較できない可能性があります。

本リリースに記載されている非GAAP指標は特定項目を除外している。当社は特定項目を、現在の事業を示さない重要な収益／費用項目とみなしている。特定項目には、支払利息および受取利息の調整、法人所得税費用（ベネフィット）、減価償却費、償却費、当社が販売しなくなった製品の販売準備金の調整、株式報酬費用、偶発対価またはデリバティブ負債の公正価値調整、事業再編費用、パーチェス会計の結果としての公正価値在庫ステップアップの償却、取引関連費用、長期性資産および現在の事業の一部ではない資産の調整による利益、損失または減損、繰延税金資産の評価引当金の変動、および債務の借り換えまたは消滅に起因する利益または損失が含まれる場合があります。

 

 

 

Great.

Yes.

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