アサーティオホールディングスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

Form 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月8日

ASSERTIO HOLDINGS, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-39294

85-0598378

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

100 S. Saunders Road, Suite 300, Lake Forest, IL 60045

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

(224) 419-7106

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class:

Trading Symbol(s):

登録されている各取引所の名称:

普通株式、額面0.0001ドル

ASRT

the nasdaq stock market llc

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

o 2024年3月11日、Assertio Holdings, Inc.（以下「当社」）は、2023年12月31日に終了した第4四半期および会計年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

Item 2.02

営業成績および財務状況

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の改正法第18条において「提出された」とはみなされません。本書に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が証券取引委員会に提出するいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 5.02

取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の任命、特定の役員の報酬の取り決め

シグルド・カークの取締役就任について

2024年3月8日、当社の取締役会（以下「取締役会」）は、2024年4月3日付（以下「発効日」）でシグルド・カーク氏を取締役に任命した。取締役会への任命に関連して、カーク氏は発効日付で取締役会の監査委員会および報酬委員会の委員に任命された。

カーク氏（57歳）は、ブランド・バイオ医薬品、医療機器、ジェネリック医薬品の分野で20年以上の製薬経験を持つ企業事業開発の上級幹部である。2021年以降、非上場製薬会社のコンサルタントおよび取締役を務め、2021年5月から2024年1月までは、開発段階のがん治療薬会社であるアラバイブ社の取締役および監査委員会メンバーを務めた。2009年から2020年5月にアッヴィ社に買収されるまで、アラガン・ピーエルシー（旧アクタビス）でさまざまな役職を歴任。(旧Actavis)にて様々な役職を歴任。2012年5月から2020年5月まで、カーク氏はアラガン・ピーエルシーのコーポレート・ビジネス・ディベロップメント担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントを務め、エグゼクティブ・リーダーシップ・チームのメンバーだった。開発・商業機会を評価し、デューデリジェンスを主導するとともに、主要な法的・財務的条件の交渉・取引に不可欠なメンバーだった。また、2003年から2009年まで、バー・ファーマシューティカルズ・インクの上級副社長、グローバル・コントローラー、最高経理責任者を務めた。カーク氏はデロイト・アンド・トウシュで監査マネージャーとしてキャリアをスタートさせ、公認会計士の資格を取得した。取締役会は、カーク氏が取締役を務めるべきとの結論に至るにあたり、当社とその事業に関連する以下の分野における同氏の経験と専門知識を考慮した：事業開発、買収、事業分離、ライセンス市場、財務計画・分析、取締役会および取締役会委員会の経験。カーク氏はペース大学で経営学士号を取得。

取締役会の職務に関連して、カーク氏は、2023 年 3 月 8 日に証券取引委員会に提出された当社の年次報告書フォーム 10-K の別紙 10.8 として提出された当社の非雇用取締役報酬および交付方針（以下、「取締役報酬および交付方針」）に詳しく説明されているとおり、当社のすべての非雇用取締役に適用される現金報酬を受け取る権利を有します。カーク氏は2024年の年次株主総会の日に、その時点の取締役報酬および付与方針に従い、最初の取締役株式付与を受ける予定です。当社はまた、カーク氏との間で標準形式の補償契約を締結しています。


Item 9.01						財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit Number						Description
99.1						アサーティオ・ホールディングス2024年3月11日プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ASSERTIO HOLDINGS, INC.

Date: March 11, 2024	By:	/s/ Heather L. Mason
		Heather L. Mason
		暫定最高経営責任者（最高経営責任者)

EX-99.1 2 asrtq42023earningsreleasee.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アサーティオ社、2023年第4四半期および通期決算を発表

第4四半期の製品売上高3,250万ドル、営業キャッシュフロー570万ドル

2024年通年の製品売上高は1億1000万～1億2500万ドル、調整後EBITDAは2000万～3000万ドルの見通し

イリノイ州レイクフォレスト- 2024年3月11日 - 患者さんに差別化された製品を提供する総合的な商業能力を有する製薬企業であるAssertio Holdings, Inc.（以下「アサーティオ」または「当社」）（Nasdaq: ASRT）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表しました。

Financial Highlights (unaudited):


	12月31日までの3ヵ月間,				12月31日までの12ヶ月間,
(単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く)	2023		2022		2023		2022
Net Product Sales (GAAP)	$	32.5	$	49.9	$	149.5	$	155.1
Net (Loss) Income (GAAP)	$	(57.4)	$	88.6	$	(331.9)	$	109.6
(損失）1株当たり利益（gaap)	$	(0.61)	$	1.34	$	(4.67)	$	2.03
Adjusted EBITDA (Non-GAAP)1	$	4.5	$	33.4	$	67.7	$	101.6
調整後1株当たり利益（非gaap基準）1	$	0.11	$	0.32	$	0.55	$	1.19

「アサーティオのビジネスモデルの耐久性を実証するものです。事業戦略を適応させ、今後の成長とキャッシュフローの原動力となる製品ポートフォリオに営業コストを調整した結果、堅調な製品売上高と営業キャッシュフローを計上することができました」と、暫定最高経営責任者のヘザー・メイソンは述べた。

「本日、当社は2024年の製品売上高を1億1,000万ドルから1億2,500万ドル、調整後EBITDA2を2,000万ドルから3,000万ドルとするガイダンスを発表します。我々の焦点はRolvedonの成長であり、経済的機会を最大化するためにIndocinの価格と数量を慎重に管理することであり、これによりキャッシュポジションがさらに拡大するはずです。"

「Rolvedon は、発売以来、前四半期比で連続的に需要が伸びており、対象となるクリニック・セグメントで引き続き好調に推移しています。以前お話ししたチャネル在庫の問題は解決され、私たちはこの資産を最大限に活用することに全力を注いでいます。当社の戦略が完全に整った今、Rolvedonは顧客アクセスの向上と新たな販売量の増加により、今後数年間で1億ドルを超える売上高に成長できると確信しています。また、さらなる差別化を目指して、同日投与の臨床試験を進めていきます。"

「さらに、製品ポートフォリオに見合うよう、営業コストを大幅に削減するための措置を講じました。アサーティオの非対面プロモーション戦略を引き続き最適化する一方、G-CSF市場における顧客基盤を拡大するため、優れた対人オンコロジー・チームを配備します。また、当社の資産基盤をさらに拡大・多様化できる新規事業開発の機会も積極的に追求し続けます」とメイソンは締めくくった。

1 非GAAPベースの指標は、対応するGAAPベースの指標との調整表を添付している。

2 調整後EBITDAガイダンスを当期純利益に調整する情報については後述の「非GAAP財務指標」を参照。

Fourth quarter results included:

-製品売上高は3,250万ドルで、前年同期の4,990万ドルから減少した。

インドシンとカンビアの後発品参入に伴う減少は、Rolvedonの追加により一部相殺された。

スペクトラム買収後初の四半期となった第 4 四半期の製品売上高は 1,100 万ドル。当四半期、当社はチャネルにおける高水準の在庫に対処し、価格規律を維持しながら2024年まで売上成長を促進すると期待される最新の商業戦略を実施することに成功した。

第4四半期のインドシンの製品売上高は、2023年後半にジェネリック医薬品が参入したことによる価格低下と数量減少を反映し、前年同期から2,340万ドル減の1,080万ドルでした。

-第 4 四半期の売上総利益率3 は 70%と、前年同期の 88%から低下した。

在庫ステップアップ償却はマージン減少の9%ポイントに寄与し、残りのマージン減少は主にRolvedonの追加による売上構成の変化、マージンの高いインドシンとカンビアの減少によるものである。

-販管費は2,400万ドルで、前年同期の1,370万ドルから増加した。

スペクトラム買収による営業費用増約950万ドルを含む。

▪売上高と売上総利益の減少に対応するため、当社は2024年第1四半期に営業費用プロファイルをさらに削減するために組織を改良した。

-2023年第4四半期には、その他に以下の項目が含まれている：

無形固定資産減損損失4,080万ドル（主にインドシンの無形固定資産の減損3,600万ドル）。

偶発対価の公正価値を引き下げた結果、ジェネリック医薬品との競合によるインドシンの偶発債務の再評価により1,740万ドルの利益を得た。

リストラ費用240万ドル。

法人税等は2,550万ドルであったが、これは主に繰延税金資産に対する評価性引当金の計上による影響である。

-調整後EBITDAは450万ドルで、前年同期の3,340万ドルから減少しましたが、これは主にインドシン・ジェネリックとの競合やスペクトラム買収による営業費用の増加によるものです。

2024 通期財務ガイダンス

アサーティオは、2024年当初の営業ガイダンスを以下のように発表した：



Net Product Sales (GAAP)						110.0百万ドル～125.0百万ドル
Adjusted EBITDA (Non-GAAP)4						2,000万ドル～3,000万ドル

貸借対照表とキャッシュフロー

-2023年12月31日に終了した四半期において、現金および現金同等物は7,340万ドルとなった。

-2023年12月31日現在の転換社債の元本残高は4,000万ドルで、2027年9月まで満期がない。

-営業活動から得た現金は、スペクトラム買収に関連する取引費用およびスペクトラムの運転資金需要を含め、前四半期累計で570万ドル、前年同期累計で4,960万ドルでした。

Board Update

アサーティオは、2024年4月3日付でシグルド（シグ）・カークを独立取締役に任命したことを発表した。カーク氏は以前、アッヴィ社に買収されたアラガン社で11年間コーポレート・ビジネス・ディベロップメント担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントを務め、75件以上の取引を指揮した。それ以前は、バー・ファーマシューティカルズで複数の上級管理職を務めた。

3 売上総利益率は、正味製品売上高から売上原価を差し引いた額の正味製品売上高に対する比率を表す。

4 調整後EBITDAガイダンスを当期純利益に調整する情報については後述の「非GAAP財務指標」を参照。

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