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0001808665false00018086652023-11-082023-11-08

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
 
Form 8-K
 
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月8日
 
ASSERTIO HOLDINGS, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
 
デラウェア   01-39294   85-0598378
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
100 S. Saunders Road, Suite 300, Lake Forest, IL 60045
(主たる事務所の所在地、郵便番号)
 
(224) 419-7106
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class:      Trading Symbol(s): 登録されている各取引所の名称:
普通株式、額面0.0001ドル   ASRT the nasdaq stock market llc
 
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
 
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 営業成績および財政状態。

2023年11月8日、Assertio Holdings, Inc.(以下「当社」)は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。
 
本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の改正法第18条において「提出」されたものとはみなされません。本書に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会(以下「SEC」)に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 5.02 取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の選任、特定の役員の報酬の取り決め。

2023年11月8日、当社は、当社の上席副社長兼最高財務責任者であるポール・シュウィッチテンバーグを、市場アクセス、価格設定、貿易、流通およびその他の商業活動を担当する上席副社長に任命し、また、現在の上席副社長兼最高経理責任者に加えて、アジェイ・パテルを最高財務責任者に任命することを発表しました。これらの人事は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間の四半期報告書(Form 10-Q)をSECに提出した直後から有効となります。

これらの任命に関連して、パテル氏またはシュウィッチテンベルグ氏の当社との報酬取り決めに重要な変更はありません。このような取り決めの重要な条件およびパテル、シュウィッチテンベルグ両氏の略歴は、2023年4月3日にSECに提出されたSchedule 14Aによる当社の確定委任状(以下「委任状」)に記載されています。パテルおよびシュウィッテンベルグ両氏は、委任状に記載されている以外に、レギュレーションS-Kの項目404(a)に従って開示が義務付けられている取引において直接的または間接的な重要利害関係を有していません。パテル氏またはシュウィッテンバーグ氏と当社の取締役または執行役員との間に家族関係はありません。パテル氏、シュウィッテンベルグ氏、およびその他の人物の間には、新たな職務に抜擢されるための取り決めや了解事項はありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
 



SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  ASSERTIO HOLDINGS, INC.
     
Date: November 8, 2023 By: /s/ Daniel A. Peisert
    Daniel A. Peisert
    社長兼最高経営責任者

EX-99 2 asrtq32023earningsreleasee.htm EX-99 Document

Exhibit 99.1
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アサーティオ、2023年第3四半期決算を発表

2023年7月31日にスペクトラム買収を完了、ポートフォリオの多様化と期間延長を実現
2023年9月30日現在の現金残高 7,690万ドル
Announces Management Updates

イリノイ州レイクフォレスト- 2023年11月8日 - 患者の生活に変化をもたらす安全かつ効果的な治療薬の買収、商業化、開発を行うスペシャリティ・ファーマであるアサーティオ・ホールディングス(以下「アサーティオ」または「当社」)(Nasdaq: ASRT)は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表しました。

「インドシンの独占的販売権の喪失とロルブドンの業績が予想を下回り、純利益に大きな影響を及ぼしました。買収のある側面が当初期待したものではないことが分かってきましたが、私たちは第3四半期のためだけにスペクトラムを買収したわけではありません。アサーティオのダン・パイザートCEOは、「Rolvedon社の買収は、当社のポートフォリオを多様化し、期間を延長し、さらに、当社の戦略的方向性にとって重要な、商業アクセスの改善と企業間契約チームをもたらすものです。「我々は事業を改善するために直ちに手を打ち、Rolvedonの長期的な持続可能な成長のための戦略的な道筋を構築することに引き続き全力を尽くします。

「このような逆風にもかかわらず、アサーティオの革新的な非パーソナル・プラットフォームは、当社 の他の資産において収益性の高い成長を続けています。Sympazanは前四半期比4%増の総処方数量で月間最高を更新し、Otrexupは新たな支払保険会社のカバーにより、累計9ヵ月間の処方数量が4%増、製品売上高が6%増となりました。「私たちは、様々な治療カテゴリーにまたがる資産に対応できるよう、このプラットフォームを構築してきました。私たちは、これらの能力を活用できるライセンス供与や買収の機会をさらに追求し続け、アサーティオにさらなる価値をもたらすとともに、既存の流動性を活用していきます。

Financial Highlights (unaudited):
9月30日までの3ヶ月間, 9月30日に終了した9ヵ月間,
(単位:百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) 2023 2022 2023 2022
Net Product Sales (GAAP) $ 35.1  $ 34.3  $ 117.0  $ 105.3 
Net (Loss) Income (GAAP) $ (279.5) $ 4.2  $ (274.6) $ 21.1 
(損失)1株当たり利益(gaap) $ (3.42) $ 0.08  $ (4.35) $ 0.42 
Adjusted EBITDA (Non-GAAP)1 $ 12.9  $ 21.4  $ 63.3  $ 68.2 
調整後1株当たり利益(非gaap基準)1 $ 0.01  $ 0.22  $ 0.46  $ 0.85 
第3四半期の業績は、前年同期と比較して以下の通りであった:

-製品売上高は前年同期の3,430万ドルから3,510万ドルに増加した。
当期におけるRolvedonおよびSympazanの売上は、後発品参入に伴うIndocinおよびCambiaの売上減少によりほぼ相殺された。
スペクトラム買収後2ヶ月間の製品売上高は710万ドル。当初の評価では、第3四半期に影響を与えたいくつかの要因があった。上市の初期段階は良好な償還の恩恵を受けましたが、4月1日からの恒久的なJコードによる需要増への期待は達成されず、第2四半期末にはチャネルに高水準の在庫がありました。
インドシンの第3四半期の製品売上高は、ジェネリック医薬品参入企業および合成剤との競合を反映し、前年同期から400万ドル減の1,790万ドルでした。
-第 3 四半期の売上総利益率2 は 80%と、前年同期の 88%から低下した。
1 非GAAPベースの指標は、対応するGAAPベースの指標との調整表を添付している。
2 売上総利益率は、正味製品売上高から売上原価を差し引いた額の正味製品売上高に対する比率を表す。
1


Rolvedonの在庫ステップアップ償却は180万ドルで、これは500ベーシス・ポイントの減少に寄与したが、残りは主にIndocinとCambiaの減少による売上構成の変化を反映している。
-販管費は2,100万ドルで、前年同期の1,190万ドルから増加した。
前年同期比では、2023年度第3四半期は、スペクトラムの取引費用270万ドル、Rolvedon社およびSympazan社の子会社化による営業費用590万ドルの増加があった。
-2023年第3四半期には以下の非現金項目が含まれている:
無形固定資産の減損損失として2億3,880万ドルを計上したが、これは当四半期中の時価総額下落に伴う長期性資産の再評価によるものである。
偶発債務の公正価値は、前年同期の390万ドルの費用に対し、当四半期は1,750万ドルの利益となりました。
法人所得税費用は5,070万ドルで、前年同期の0.2百万ドルから増加した。これは主に、正味繰延税金資産に対して評価性引当金を全額計上したことによる4,300万ドルの税金費用の影響によるものである。
-調整後EBITDAは1,290万ドルで、前年同期の2,140万ドルから減少しましたが、これは主にRolvedonとSympazanの追加による営業費用の増加によるものです。

貸借対照表とキャッシュフロー

-2023年9月30日に終了した四半期において、現金および現金同等物の総額は7,690万ドルであった。
-2023年9月30日現在の転換社債残高は40百万ドルで、2027年9月まで満期がない。
-営業活動から得た現金は、合併に関連する取引費用とスペクトラムの運転資金需要への対応分を含め、前四半期累計で260万ドル、前年同期累計で4,390万ドルでした。

Management updates

当社は、ポール・シュウィッテンバーグを上席副社長に任命し、市場アクセス、価格設定、貿易、流通、その他の商業活動を担当する。また、シュウィッテンベルグ氏は、アセルティオ社が新しいチームリーダーを採用する間、暫定的にがん領域のコマーシャルチームを監督する。

当社はまた、現在の最高経理責任者に加えて、アジェイ・パテルを最高財務責任者に任命した。パテルは2019年からアサーティオに在籍し、在職中は財務・経理職を歴任し、リーダーとしての責任を増してきた。

ポールの深い財務洞察力、グロス・トゥ・ネットの経験、マージンとキャッシュフローの最適化におけるリーダーシップは、当社のコマーシャル・チームを成功に導くために不可欠であると確信しています。アジェイは過去3年間、当社の財務改革に貢献し、純有利子負債から純現金負債へと事業を移行させ、負債の満期を延長し、調整後EBITDAマージンと営業キャッシュフローの両方を大幅に改善しました。事業の継続的な変革のために、この新しい役割で2人と一緒に働けることをうれしく思います。

電話会議・投資家説明会情報

アサーティオの経営陣は本日、2023年第3四半期決算に関する電話会議を開催する:

Date: Wednesday, November 8, 2023
Time: 4:30 p.m. Eastern Time
Webcast (live and archive): http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx (イベント&ウェブキャスト、投資家向けページ))
Dial-in numbers: 1-929-201-5912, Conference ID 9687947

ライブ・ウェブキャスト、録音された電話会議リプレイ、その他の資料にアクセスするには、アサーティオの投資家向け広報ウェブサイト(http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx)をご覧ください。ライブ・ウェブキャストにアクセスするために必要なソフトウェアのダウンロード時間を十分に確保するため、ライブ・ウェブキャストの少なくとも15分前には接続してください。再放送は、電話会議の約2時間後にAssertio社の投資家向けウェブサイトでご覧いただけます。

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Matt Kreps, Managing Director
Darrow Associates
M: 214-597-8200
mkreps@darrowir.com

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