ビアトリスの四半期報告

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米国証券取引委員会（u.s. securities and exchange commission

Washington, D.C. 20549

Form 10-Q


☑			1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条(d)に基づく四半期報告書

2023年9月30日に終了した四半期について


☐			1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づく移行報告書

移行期間（○○年○○月～○○年○○月）について

Commission file number 001-39695

VIATRIS INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア						83-4364296
(州またはその他の管轄区の法人または組織)						(I.R.S. EmployerIdentification No.)

1000 マイラン・ブルバード、キャノンスバーグ、ペンシルバニア州 15317

(主要経営陣の住所)

(724) 514-1800

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of Each Class:

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称:

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

VTRS

ナスダック株式市場

(1)1934年証券取引法第13条または第15条(d)により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12ヶ月間（または登録者が当該報告書の提出を義務付けられていたより短い期間）提出したかどうか、および(2)過去90日間当該提出義務の対象であったかどうかをチェックマークで示す。はい ☑ いいえ

登録者が、過去12ヶ月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったより短い期間）に、レギュレーションS-Tのルール405（本章§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブ・データ・ファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示す。はい☑ いいえ

登録者が大規模加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、小規模報告企業、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示す。取引所法の規則12b-2における「大型加速度フィラー」、「加速度フィラー」、「小規模報告企業」、「新興成長企業」の定義を参照のこと。

Large accelerated filer

☑

Accelerated filer

☐

Non-accelerated filer

☐

Smaller reporting company

☐

Emerging growth company

☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

登録者がシェル会社（取引所法の規則12b-2で定義）であるかどうかをチェックマークで示す。はい」 ☐ 「いいえ」 ☑。

実務上可能な直近の日付における、発行会社の普通株式の各クラスの発行済株式数を示す。

2023年11月2日現在の登録者の発行済普通株式数（額面1株当たり0.01米ドル）は1,199,671,000株である。

VIATRIS INC. AND SUBSIDIARIES

INDEX TO FORM 10-Q

前年度第3四半期

September 30, 2023


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	パート i - 財務情報
ITEM 1.	要約連結財務諸表（非監査)
	要約四半期連結損益計算書- 2023年および2022年 9月 30日に終了した第3 四半期連結会計期間および第3四半期連結累計期間	7
	要約四半期連結包括利益（損失）計算書- 2023年および2022年 9月 30日に終了した 3ヵ月間および 9ヵ月間	8
	要約連結貸借対照表 - 2023年 9月 30日および2022年12月31日	9
	要約連結資本勘定計算書 - 2023年および2022年 9月 30日に終了した第3四半期連結会計期間および第3四半期連結累計期間	10
	要約連結キャッシュ・フロー計算書- 2023年および2022年 9 月 30日に終了した 9 ヵ月間	12

	要約連結財務諸表注記	13

ITEM 2.	財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析	53

ITEM 3.	市場リスクに関する定量的・定性的開示	74

ITEM 4.	管理と手続き	74

	パートii - その他の情報
ITEM 1.	法的手続き	75

ITEM 1A.	リスク要因	75

ITEM 2.	登録されていない持分証券の売却および売却代金の使用	76

ITEM 5.	その他の情報	77

ITEM 6.	展示品	77

署名		78

Glossary of Defined Terms

本フォーム 10-Q における「ヴィアトリス」、「当社」、「当社」、「当社グループ」（以下に定義）は、別段の文脈が要求しない限り、ヴィアトリス Inc.およびその子会社を指します。また、本フォーム 10-Q では他にもいくつかの用語を使用していますが、そのほとんどは以下で説明または定義されています。本フォーム 10-Q の金額は、四捨五入の関係で加算されない場合があります。


2003 LTIP			マイランn.v. 改訂された2003年長期インセンティブ・プラン
2020 Incentive Plan			ヴィアトリス・インク 2020年ストック・インセンティブ・プラン
2022 Form 10-K			ヴィアトリスの2022年12月31日に終了した事業年度に関するform 10-kによる年次報告書（修正版）。
調整後ebitda			投資家に情報を提供するために適切であると考えられる非gaap基準の財務指標 - ebitda（以下に定義）は、株式報酬費用、訴訟和解金、その他の偶発事象（純額）、構造改革およびその他の特別項目によりさらに調整されます。
ANDA			Abbreviated New Drug Application
AOCE			Accumulated other comprehensive earnings
API			Active pharmaceutical ingredient
ARV			Antiretroviral medicines
ASC			Accounting Standards Codification
ASU			Accounting Standards Update
Biocon			Biocon Limited
Biocon Biologics			biocon biologics limited （biocon 社の過半数出資子会社）の概要
Biocon Biologics Transaction			バイオコン・バイオロジクス社との取引についてバイオコン・バイオロジクス社に対し、当社が保有するバイオシミラー製品（ヒュミラ、エンブレル、エイレアのバイオシミラー）、および関連資産・負債を提供するものです。
Biocon Agreement			2022年11月28日付の取引契約修正第1号および2023年5月17日付のオムニバス修正第1号により適宜修正される、biocon biologics取引に関する2022年2月27日付のヴィアトリスとbiocon biologics間の取引契約。
Biogen			biogen ma inc.とbiogen international gmbhを総称して
Business Combination Agreement			viatris、mylan、pfizerおよびその関連会社の一部の間で締結された2019年7月29日付の企業結合契約（随時修正される）。
CAMT			Corporate alternative minimum tax
CCPS			Compulsory convertible preferred shares

Code			1986年の米国内国歳入法（internal revenue code of 1986）を改正したもの。
Combination			2020年11月16日にマイランがファイザーのアップジョン・ビジネスとリバース・モリス・トラスト取引で結合し、バイアトリスを設立することを指す
Commercial Paper Program			発行体であるviatris、保証人であるmylan inc、utah acquisition sub incおよびmylan ii b.v.、ならびに随時特定のディーラーによって2020年11月16日付けで締結された16.5億ドルの無担保コマーシャルペーパー・プログラム
COVID-19			2019年の新型コロナウイルス感染症
CP Notes			コマーシャル・ペーパー・プログラムに基づき発行された無担保短期コマーシャル・ペーパー・ノート
Developed Markets segment			ヴィアトリスのビジネスセグメントは、主に以下の市場での事業を含みます。北米および欧州


Distribution			ファイザー社によるアップジョン社の全発行済株式のファイザー社株主への分配。
DOJ			U.S. Department of Justice
EBITDA			投資家の皆様に情報を提供するために適切と思われるnon-gaap財務指標 - 米国会計原則にもとづく純利益（損失）に持分法による投資利益、法人税等の支払額（利益）、支払利息、減価償却費を加減したもの。
EDPA			米国ペンシルバニア州東部地区連邦地方裁判所
Emerging Markets segment			ヴィアトリスのビジネスセグメントは、主に以下の市場での事業を含みますが、これに限定されるものではありません。アジアの一部、中東、中南米、アフリカ、東欧

EU			European Union
Exchange Act			1934年証券取引所法改正
Famy Life Sciences			ファミー・ライフサイエンス・プライベート・リミテッド
FASB			Financial Accounting Standards Board
FDA			u.s. food and drug administration
Form 10-Q			2023年9月30日に終了した四半期に関するForm 10-Qによる四半期報告書。
GA Depot			長時間作用型グラチラマー酢酸塩デポ製剤
Global Systemically Important Banks			金融安定理事会がシステム上重要であると判断した金融機関。
Greater China segment			ヴィアトリスのビジネスセグメントは、主に以下の市場での事業を含みます。中国、台湾、香港
Gx			Generic drugs
IPR&D			インプロセスリサーチ＆ディベロップメント
IRS			U.S. Internal Revenue Service
IT			Information technology
JANZ segment			ヴィアトリスのビジネスセグメントで、以下の市場での事業を含みます。日本、オーストラリア、ニュージーランド
LIBOR			London Interbank Offered Rate
Lilly			Eli Lilly and Company
Mapi			Mapi Pharma Ltd.
Maximum Leverage Ratio			連結レバレッジ・レシオの財務制限条項は、関連するクレジット契約で適宜定義される、各四半期末の連結総負債と直近4四半期の連結ebitdaとの比率を最大に保つことを要求しています。
MDL			Multidistrict litigation

Mylan			マイランn.v.およびその子会社
マイラン・インク米ドル紙幣			マイラン・インクが発行した2023年満期4.200％シニア・ノート、2028年満期4.550％シニア・ノート、2043年満期5.400％シニア・ノート、2048年満期5.200％シニア・ノートは、マイランⅱb.v.、ビアトリスinc、ウタゴ・アクイジション・サブincにより完全かつ無条件にシニア無担保ベースで保証されており、その内容は、次のとおりです。

NASDAQ			ナスダック株式市場
NDA			New drug application
NHS			National Health Services
Note Secur itization Facility			2023年8月に2億ドルを上限として締結され、2024年8月に期限を迎える債券証券化ファシリティ。
OTC			Over-the-counter
Oyster Point			Oyster Point Pharma, Inc.


Pfizer			Pfizer Inc.
PSUs			Performance awards
R&D			研究開発費
Receivables Facility			2020年8月に締結され、2025年4月に期限が到来する4億ドルの売掛金
Registered Upjohn Notes			2025年満期1.650%シニアノート、2027年満期2.300%シニアノート、2030年満期2.700%シニアノート、2040年満期3.850%シニアノート、2050年満期4.000%シニアノートが当初発行され、secに登録しましたが、それと引き換え、対応する未登録アップジョン米国ドル紙幣と同様の総元金額と実質的に同一の条件で、マイラン・インクが完全かつ無条件に保証しました、mylan ii b.v.およびutah acquisition sub inc.
Respiratory Delivery Platform			ファイザー社が独自に開発したドライパウダーインヘラーのデリバリープラットフォーム
Restricted Stock Awards			当社の非権利化された制限付き株式および制限付き株式ユニット賞（psuを含む）は
Revolving Facility			2021年7月1日付の40億ドルのリボルビング・ファシリティ（viatris、特定の貸出人および発行銀行、bank of america, n.a.による、管理代理人としての間）。
RICO			racketeer influenced and corrupt organizations act（不正行為防止法）の略。
RSUs			当社の権利確定していない制限付株式報酬は
Sanofi			Sanofi-Aventis U.S., LLC
SARs			Stock Appreciation Rights
SDNY			米国ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所
SEC			米国証券取引委員会 (u.s. securities and exchange commission)
Securities Act			1933年証券法（修正後
Senior U.S. Dollar Notes			アップジョン米国ドル債券、ユタ米国ドル債券、マイラン・インク米国ドル債券を総称して、マイラン・インク米国ドル債券と呼びます。米国ドル債券、ユタ米国ドル債券、マイラン・インク米国ドル債券を総称して
Separation and Distribution Agreement			2019年7月29日付のviatris社とpfizer社との間の分離・分配契約（随時修正されます
SG&A			販売費及び一般管理費
SOFR			Secured overnight financial rate
Stock awards			Stock options and SARs
Teva			Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
TSA			Transition services agreement
U.K.			英国
U.S.			United States
U.S. GAAP			米国で一般に公正妥当と認められた会計原則。
未登録のアップジョン社製米国ドル紙幣			2025年満期1.650%シニアノート、2027年満期2.300%シニアノート、2030年満期2.700%シニアノート、2040年満期3.850%シニアノート、2050年満期4.000%シニアノートはもともとアップジョン社（現ビアトリス社）が証券法の登録要件から免れる私募で2020年6月22日に発行し、マイラン・インク、マイランii b.vおよびユータ買収サブ社が完全・無条件保証しています。
Upjohn			分配前のファイザーの100％子会社であったアップジョン社がマイラン社と合併し、ヴィアトリス社に社名変更したものです。


Upjohn Business			ファイザー社の特許切れのブランドおよびジェネリックの確立された医薬品事業で、本合併に関連してファイザー社から分離され、マイラン社と合併してバイアトリスとなった。
Upjohn Distributor Markets			本合併の対象となった地域のうち、小規模で、本合併以前または以後に確立されたインフラを有しない、当社が売却を意図している市場。
Upjohn U.S. Dollar Notes			米ドル建ての上位無担保社債で、当初はupjohn incまたはviatris incが2020年6月22日付の社債に基づき発行し、mylan inc, mylan ii b.v. and utah acquisition sub incが完全かつ無条件に保証していたものです。
Utah Acquisition Sub			utah acquisition sub inc.はデラウェア州法人で、viatrisの間接的な100％子会社です。
Utah U.S. Dollar Notes			ユタカ・アクイジション・サブ・インクが発行した2026年満期3.950％シニアノートおよび2046年満期5.250％シニアノートは、マイラン・インク、ビアトリス・インクおよびマイランⅱb.v.が無条件で全額上級担保として保証しています。
Viatris			viatris inc.は、本統合完了前はupjohn inc.として知られていました。
YEN Term Loan Facility			2021年7月1日付で、ヴィアトリス、その時々の当事者である保証人、その時々の当事者であるレンダー、および事務代行者である株式会社みずほ銀行との間で締結される400億ドルのタームローン契約。

パート i - 財務情報

VIATRIS INC. AND SUBSIDIARIES

凝縮された連結損益計算書

(未監査、単位：百万ドル（1株当たり金額を除く）


	四半期				Nine Months Ended
	September 30,				September 30,
	2023		2022		2023		2022
売上高:
売上高	$	3,933.9	$	4,067.4	$	11,562.5	$	12,351.0
Other revenues	8.0		10.8		27.1		35.7
収益合計	3,941.9		4,078.2		11,589.6		12,386.7
売上原価	2,250.6		2,329.8		6,747.5		7,163.8
売上総利益	1,691.3		1,748.4		4,842.1		5,222.9
営業費用:
研究開発費	211.2		174.9		602.4		479.8
Acquired IPR&D	1.0		—		11.2		—
販売費及び一般管理費	1,053.5		1,017.3		3,044.3		2,913.7
訴訟和解金およびその他の偶発事象（純額	(26.1)		(3.9)		(36.5)		13.2
営業費用合計	1,239.6		1,188.3		3,621.4		3,406.7
Earnings from operations	451.7		560.1		1,220.7		1,816.2
支払利息	141.5		153.2		432.2		445.3
その他（収益）費用（純額	(92.0)		(20.6)		(269.4)		26.6
税引前利益	402.2		427.5		1,057.9		1,344.3
法人税等調整額	70.6		73.2		237.6		276.9
Net earnings	$	331.6	$	354.3	$	820.3	$	1,067.4
株式会社ヴィアトリスの株主に帰属する1株当たり当期利益
基本	$	0.28	$	0.29	$	0.68	$	0.88
希薄化後	$	0.27	$	0.29	$	0.68	$	0.88
加重平均発行済株式数:
基本	1,199.5		1,212.5		1,200.4		1,211.8
希薄化後	1,207.6		1,218.1		1,205.6		1,216.1

凝縮された連結財務諸表の注記を参照

VIATRIS INC. AND SUBSIDIARIES

凝縮された連結包括利益（損失）計算書)

(Unaudited; in millions)


	四半期				Nine Months Ended
	September 30,				September 30,
	2023		2022		2023		2022
Net earnings	$	331.6	$	354.3	$	820.3	$	1,067.4
その他の包括損失（税引前:
外貨換算調整勘定	(350.8)		(1,163.0)		(559.6)		(2,782.1)
確定給付制度に関連する未認識損失および過去勤務費用の変動	(4.9)		(1.2)		(10.4)		(3.3)
キャッシュ・フロー・ヘッジ関係におけるデリバティブの未認識利益純額	8.8		15.7		48.4		33.5
純投資ヘッジ関係におけるデリバティブの未認識利益	186.8		376.7		107.8		962.4
市場性のある有価証券の未実現評価損	(1.3)		(0.8)		(0.2)		(3.5)
その他の包括損失（税引前	(161.4)		(772.6)		(414.0)		(1,793.0)
法人税等調整額	41.5		87.3		33.3		221.8
その他の包括的損失（税引後	(202.9)		(859.9)		(447.3)		(2,014.8)
Comprehensive earnings (loss)	$	128.7	$	(505.6)	$	373.0	$	(947.4)

凝縮された連結財務諸表の注記を参照

VIATRIS INC. AND SUBSIDIARIES

要約連結貸借対照表

(未監査（単位：百万ドル、1株および1株当たり金額を除く）


	September 30,2023		December 31,2022
資産
資産
流動資産:
現金および現金同等物	$	1,309.6	$	1,259.9
売掛金（純額）	3,738.5		3,814.5
棚卸資産	3,671.9		3,519.5
前払費用およびその他の流動資産	1,784.7		1,811.2
売却目的資産	427.3		230.3
流動資産合計	10,932.0		10,635.4
有形固定資産（純額	2,926.6		3,024.5
無形資産(純額)	21,280.5		22,607.1
営業権	10,278.1		10,425.8
繰延税金資産	930.4		925.9
その他の資産	2,395.0		2,403.5
資産合計	$	48,742.6	$	50,022.2

負債および資本
負債の部
現在の負債:
買掛金	$	1,989.1	$	1,766.6
短期借入金	0.1		—
未払法人税等	206.9		279.6
1年以内に返済予定の長期借入債務およびその他の長期債務	1,307.4		1,259.1
売却目的の負債	14.3		—
その他流動負債	3,316.2		3,440.9
流動負債合計	6,834.0		6,746.2
長期債務	17,076.9		18,015.2
Deferred income tax liability	2,319.0		2,432.0
Other long-term obligations	1,647.1		1,756.5
負債合計	27,877.0		28,949.9
エクイティ
Viatris Inc. shareholders’ equity
普通株式：額面0.01ドル、授権株式数3,000,000,000株、発行済み株式数：それぞれ1,220,899,433株、1,213,793,231株。	12.2		12.1
資本準備金	18,760.7		18,645.8
利益剰余金	5,553.0		5,175.6
その他の包括損失累計額	(3,208.5)		(2,761.2)
	21,117.4		21,072.3

控除する：自己株式-取得原価
普通株式2023年9月30日現在 21,239,521 株	251.8		—
資本合計	20,865.6		21,072.3

負債及び資本合計	$	48,742.6	$	50,022.2

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Article I The Closing

Section 1.01. Closing 2

Section 1.02. The Acquisition 2

Section 1.03. Purchase Price Allocation 3

Section 1.04. Transactions to be Effected at the Closing 4

Section 1.05. Purchase Price Adjustment 7

Section 1.06. Payment of Adjustment Amount 10

Section 1.07. Withholding 10

Section 1.08. Legal Impediments 11

Section 1.09. Physical Inventory Count 13

Section 1.10. Allocation of Proceeds From Identified Divestitures 13

Article II Warranties of the Seller Parties

Section 2.01. Organization and Good Standing; Organizational Documents 14

Section 2.02. Authority; Execution and Delivery; Enforceability 14

Section 2.03. Acquired Equity Interests; Capitalization 15

Section 2.04. Title to Tangible Properties; Transferred Assets 16

Section 2.05. Sufficiency of Assets 16

Section 2.06. No Conflicts; Required Filings and Consents 16

Section 2.07. Litigation; Orders 17

Section 2.08. Permits; Compliance with Law 17

Section 2.09. Business Financial Information 17

Section 2.10. Absence of Undisclosed Liabilities 18

Section 2.11. Absence of Certain Changes 19

Section 2.12. Real Property 19

Section 2.13. Taxes 20

Section 2.14. Employee Benefit Plans 22

Section 2.15. Employment and Labor Relations 24

Section 2.16. Intellectual Property and Data Privacy 25

Section 2.17. Environmental Matters 29

Section 2.18. Material Contracts 30

会社開

Section 2.19. Significant Customers and Vendors 32

Section 2.20. Insurance 33

Section 2.21. Anti-Corruption; Sanctions; Import and Export Control Laws 33

Section 2.22. Brokers 34

Section 2.23. Inventory 34

Section 2.24. Health Care Matters 34

Section 2.25. Trade Names; Business Locations 35

Section 2.26. Related Party Transactions 35

Section 2.27. Solvency 36

Section 2.28. Product Liability; Manufacturing; Recalls 36

Section 2.29. No Other Warranties; No Reliance 37

Article III Warranties of the Buyer Parties

Section 3.01. Organization and Good Standing 39

Section 3.02. Authority; Execution and Delivery; Enforceability 39

Section 3.03. No Conflicts; Required Filings and Consents 39

Section 3.04. Litigation; Orders 40

Section 3.05. Investment Purpose 40

Section 3.06. Brokers 40

Section 3.07. Sufficiency of Funds 40

Section 3.08. Taxes 42

Section 3.09. No Other Warranties; No Reliance 42

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Section 4.01. Operation of the Business 43

Section 4.02. Access to Information; Confidentiality 48

Article V Additional Agreements

Section 5.01. Reasonable Endeavors 49

Section 5.02. Employee Matters 51

Section 5.03. Business Internal Reorganization 56

Section 5.04. Preservation of Business Records; Exchange of Information 57

Section 5.05. Public Announcements 58

会社開

Section 5.06. Tax Matters 58

Section 5.07. Intellectual Property Recordations 61

Section 5.08. [Reserved 61

Section 5.09. Intellectual Property Matters 62

Section 5.10. Trademark Matters 64

Section 5.11. Restrictive Covenants 67

Section 5.12. Termination of Intercompany Arrangements and Affiliate Arrangements 70

Section 5.13. Resignations 70

Section 5.14. Insurance 70

Section 5.15. Wrong Pockets 71

Section 5.16. Financing 72

Section 5.17. Replacement of Seller Guaranties 75

Section 5.18. Transition Services and Reverse Transition Services 75

Section 5.19. Further Assurances 77

Section 5.20. Commingled Contracts 78

Section 5.21. Exclusivity 79

Section 5.22. Payment in Full; Release 79

Section 5.23. Release of Liens 80

Section 5.24. Notification of Breaches 80

Section 5.25. Monthly Reporting 80

Section 5.26. [Reserved 81

Section 5.27. Third-Party Consents 81

Section 5.28. Identified Divestitures 81

Article VI Conditions to Closing

Section 6.01. Conditions to Each Party’s Obligations 82

Section 6.02. Conditions to Obligations of Buyer Parties 82

Section 6.03. Conditions to Obligations of Seller Parties 83

Section 6.04. Frustration of Closing Conditions 83

Article VII Termination, Amendment and Waiver

Section 7.01. Termination 83

Section 7.02. Effect of Termination 85

会社開

Article VIII Indemnification

Section 8.01. Survival 85

Section 8.02. Indemnification by Seller Parent 86

Section 8.03. Indemnification by Buyer Parent 87

Section 8.04. Claims; Limitations on Liability 87

Section 8.05. Defense of Third Party Claims 89

Section 8.06. Claims Not Involving Third Parties 90

Section 8.07. Exclusivity, No Duplicate Recovery 90

Section 8.08. Calculation of Damages 90

Section 8.09. Tax Treatment of Indemnity Payments 91

Section 8.10. Materiality 91

Section 8.11. Offset 91

Article IX General Provisions

Section 9.01. Notices 91

Section 9.02. Certain Definitions 92

Section 9.03. Other Definition 112

Section 9.04. Interpretation 112

Section 9.05. Amendment 113

Section 9.06. Extension; Waiver 113

Section 9.07. Severability 113

Section 9.08. Counterparts 114

Section 9.09. Entire Agreement; Third-Party Beneficiaries 114

Section 9.10. Governing Law 114

Section 9.11. Assignment 114

Section 9.12. Enforcement; Jurisdiction 115

Section 9.13. No Other Duties 116

Section 9.14. Fees and Expenses 116

Section 9.15. Seller Legal Representation 116

Section 9.16. Conflicts of Interest 117

Section 9.17. Service of Process 118

Section 9.18. Non-Recourse 118

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Annex A Transferred Assets

Annex B Excluded Assets

Annex C Assumed Liabilities

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