イミュー二ヤリングの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

__________________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月6日

__________________________________

Immuneering Corporation

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

__________________________________


デラウェア	001-40675	26-1976972
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

245 Main St.

Second Floor

Cambridge, MA 02142

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(617) 500-8080

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

クラスa普通株式、額面0.001ドル/株

IMRX

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2026年3月6日、イミュニアリング・コーポレーション（以下「当社」）は、2025年12月31日終了四半期および通期の決算を発表し、事業進捗状況について報告しました。本発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本8-K様式による現況報告書（以下「本報告書」）の添付書類99.1として添付されています。

本臨時報告書第2.02項の情報（別紙99.1を含む）は、提出を目的とするものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となることもなく、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づく提出書類において、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされることもない。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d)展示物

以下の添付書類は項目2.02に関連し、提出されたものとみなされ、提出されたものではない：


ExhibitNo.						Description
99.1						2026年3月6日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


	IMMUNEERING CORPORATION

Date: March 6, 2026	By:	/s/ Benjamin J. Zeskind
		氏名ベンジャミン・j・ゼスキンド博士
		タイトル共同創設者、社長、最高経営責任者および取締役（主な業務執行者)

EX-99.1 2 imrx-20260306xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

イミュニアリング、2025年第4四半期および通期決算を発表、事業進捗を報告- 膵臓癌初回治療患者を対象としたアテビメチニブ＋mGnP併用療法の第IIa相試験において、12ヶ月時点での全生存率が64％を達成。標準治療であるGnPの全生存率35％を大幅に上回る結果- 膵臓癌コホート拡大データの2026年前半発表に向け順調に進捗2026年前半に膵臓癌コホート拡大データの解析を予定通り実施へ

- 2026年半ばに、初回治療の転移性膵臓癌患者を対象としたアテビメチニブ＋mGnPの決定的第3相試験「MAPKeeper 301」において、最初の患者への投与を開始する見込み -

- RAS変異陽性非小細胞肺癌の初回治療患者を対象としたアテビメチニブ＋リブタヨ®の第II相試験における投与開始は、2026年後半に予定されている -

- 2025年末時点で現金、現金同等物及び有価証券を2億1700万ドル保有し、2029年まで資金繰りが見込まれる -

ニューヨーク、2026年3月6日—がん患者の生存率向上と生活の質向上に注力する後期臨床段階のオンコロジー企業、イミュニアリング・コーポレーション（Nasdaq: IMRX）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、事業進捗状況について報告した。

2025年はImmuneeringにとって変革の年でした。アテビメチニブ＋mGnPによる初回治療の膵臓癌患者において、12ヶ月時点での全生存率が64％と報告され、GnP標準治療のベンチマークを大きく上回りました。当社は生存率向上に有効な3つの確立された作用機序を組み合わせてアテビメチニブを開発しました。生存期間の延長は、アテビメチニブが以下の効果によってもたらされたと考えています：・耐性発生を抑えながら腫瘍を持続的に縮小・悪液質を抑制し体重を維持・副作用を最小化し併用可能性とパフォーマンスステータスを最大化」と、Immuneeringの最高経営責任者であるベン・ゼスキンド博士は述べています。「また、第一選択治療となる膵臓癌患者を対象とした第3相試験「MAPKeeper 301」の準備も急速に進展しており、試験デザインについてFDAおよびEMA双方との合意を得て、年半ばに最初の患者への投与を開始する予定です。 2029年まで見込まれる資金の持続期間、他に類を見ない有望な臨床データ、そして堅固なパイプラインにより、患者様の寿命を延ばし、より良い生活を送るお手伝いをするという当社の使命を達成する上で、強固な立場を確立しています。」

Recent Corporate Highlights

•アテビメチニブ＋mGnP併用療法を受けた第一選択治療の膵臓癌患者における12ヶ月時点の全生存率64％を報告：1月、当社は第一選択治療の膵臓癌患者（N=34）を対象としたアテビメチニブとmGnPの併用療法に関する進行中の第2a相試験から、中央値13.4ヶ月の追跡期間における生存率と安全性の前向きな更新データを発表した。 Immuneering社は、2025年12月15日時点のデータカットオフ日において、12ヶ月時点での全生存率（OS）が64％であったと報告した。アテビメチニブ（320mg 1日1回投与）＋mGnPは良好な忍容性プロファイルを示し、グレード3以上の有害事象が10％超の患者で認められたのは2カテゴリーのみ（好中球減少症と貧血、いずれも標準化学療法で一般的に観察されるカテゴリー）であった。これに対し、膵臓癌の一次治療における他の併用療法の毒性プロファイルでは、グレード3以上の有害事象が有意に多く認められる。アテビメチニブと他の候補薬または製品を直接比較した臨床試験は実施されていない。試験デザイン、被験者特性、その他の要因に差異が存在するため、研究間のデータを比較する際には注意が必要である。

•FDAおよびEMAとの間で、初回治療の転移性膵臓癌患者を対象としたアテビメチニブの第III相主要試験に関する合意を確保：12月、Immuneering社は計画中のグローバル第III相登録試験「MAPKeeper 301」において、初回患者への投与を2026年半ばに開始する見込みであると発表。本試験では、初回治療の膵臓癌患者を対象に、アテビメチニブ（320mg 1日1回）を改良型ゲムシタビンおよびナブ・パクリタキセルとの併用療法で評価する。 MAPKeeper 301試験において、初回投与を2026年半ばに開始する見込みであると発表した。本試験では、アテビメチニブ（320mg 1日1回）を改変ゲムシタビンおよびナブパクリタキセル（mGnP）との併用療法として、ゲムシタビンおよびナブパクリタキセル（GnP）単独療法と比較評価する。同社はこの計画を順調に推進している。特に、米国食品医薬品局（FDA）との第2相終了時（EOP2）の協議を完了し、欧州医薬品庁（EMA）から科学的助言を受けた。イミュニアリングは、提案されている第3相試験の主要要素について両機関との合意形成を達成した。

•ナスダック・バイオテクノロジー指数（NBI）への追加：2025年12月22日、Immuneeringはナスダック・バイオテクノロジー指数（Nasdaq: NBI）に追加されました。

Anticipated Near-Term Milestones

イミュニアリングは、アテビメチニブに関連する複数の短期的なマイルストーンを計画しており、これには以下が含まれます：

•2026年第2四半期：主要な科学会議において、獲得変異に関する循環腫瘍DNAデータの更新情報を報告する。

•2026年上半期：アテビメチニブ＋mGnPによる初回治療を受けた50例以上の膵臓癌患者における生存データの更新報告。

•2026年半ば：アテビメチニブ＋mGnPを併用した膵臓癌初回治療における決定的な第3相MAPKeeper臨床試験で、最初の患者への投与を開始。

•2026年下半期：RAS変異陽性初回治療対象非小細胞肺がん患者を対象としたアテビメチニブ＋リブタヨ®併用療法の臨床試験において、初回投与を実施。

2025年度第4四半期および通期財務ハイライト

•現金ポジション：2025年12月31日現在の現金、現金同等物及び有価証券は2億1700万ドルであり、2024年12月31日現在の3610万ドルと比較して増加した。

•研究開発費（R&D費用）：2025年第4四半期の研究開発費は930万ドルで、2024年第4四半期の1,490万ドルから減少しました。2025年通年の研究開発費は4,200万ドルで、2024年通年の4,800万ドルから減少しました。 2025年第4四半期および通年の研究開発費は、2024年同期と比較して減少しました。これは主に、当社製品候補であるエンボメチニブ（IMM-6-415）および特定の非臨床活動に関連する支出の減少、ならびに人件費関連コストの減少によるものです。これは、アテビメチニブの継続的な開発および規制対応準備活動を支援するために当期中に利用した臨床および規制コンサルティングリソースの増加によって一部相殺されました。

•一般管理費（G&A）：2025年第4四半期の一般管理費は450万ドルで、2024年第4四半期の370万ドルから増加しました。 2025年度通期のG&A費用は1,730万ドルで、2024年度通期の1,610万ドルから増加しました。2025年第4四半期および通期のG&A費用は、2024年同期と比較して増加しており、これは主に、従業員関連費用および外部専門家の報酬の増加に加え、当社の様々な資金調達活動に関連する公的提出費用の増加によるものです。

•純損失：2025年12月31日終了四半期の普通株主に帰属する純損失は1,160万ドル（1株当たり0.18ドル）であり、2024年12月31日終了四半期の1,810万ドル（1株当たり0.58ドル）と比較した。 2025年度通期の普通株主に帰属する純損失は5,600万ドル（1株当たり1.27ドル）であり、2024年度通期の6,100万ドル（1株当たり2.04ドル）と比較した。

2026 Financial Guidance

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Cdugan@immuneering.com

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gina@nugentcommunications.com

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