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Exhibit 99.1
Immuneering社、2025年第2四半期決算および事業に関する最新情報を発表-アテビメチニブ＋mGnPによる一次治療膵がん患者（N=34）のOSおよびPFSの最新データを、従来のガイダンスよりも早い2025年第3四半期に共有する予定-。
- 膵臓がん一次治療患者を対象としたアテビメチニブ＋改変ゲムシタビン/ナブパクリタキセル(mGnP)のフェーズ2a試験(N=34)で、6カ月時点で94%の全生存率(OS)が確認された。
- アテビメチニブの物質特許が新たに米国で成立し、2042年まで独占が可能になる見込み。
- FDAにフェーズ2終了会議の要請を提出、2026年にピボタル試験開始の見込み-。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年8月13日 - がん患者を長生きさせるため、がんに打ち勝つ臨床段階のがん治療企業であるイミューニアリング・コーポレーション（Nasdaq: IMRX）は本日、2025年6月30日を期末とする第2四半期の決算を発表し、いくつかの事業最新情報を提供した。
「アテビメチニブとmGnPの併用による一次治療膵がん患者を対象とした現在進行中のフェーズ2a試験のOSとPFSの最新データを数週間以内に発表できることを嬉しく思います。前四半期には、アテビメチニブとmGnPの併用療法を受けた一次治療膵がん患者において、6カ月時点で94％のOSが観察されたことを報告しました。標準治療薬であるGnPの主要試験では、6カ月全生存率はわずか67％であり、8.5カ月後には50％まで急速に低下しました。「初回治療の膵臓がん患者における我々の卓越した6ヶ月全生存期間のデータは、一流の製薬会社や一流の投資家から強い関心を集めており、最新の結果を共有できることを楽しみにしています。
「第3相ピボタル試験の準備に忙殺されており、現在、FDAに第2相試験終了報告書を提出しています。さらに、アテビメチニブの物質特許が米国特許商標庁（USPTO）から付与されたことは、当社にとって重要なマイルストーンとなりました。私たちは、アテビメチニブに関する長い特許の道筋が、複数の適応症にまたがるアテビメチニブの治療の可能性を最大化する努力を支えてくれるものと期待しています」とゼスキンド氏は締めくくった。
Corporate Highlights
-アテビメチニブ、膵癌初回治療患者を対象とした進行中のフェーズ2a試験から良好な全生存期間データを報告：6月、Immuneering社は、現在進行中のフェーズ2a試験であるatebimetinibとmodified mGnPの併用による一次治療膵がん患者を対象とした試験から得られた優れたデータを発表した。同社は、6ヵ月時点でOS94％、PFS72％（n=34、アテビメチニブ320mg1日1回投与患者）を認め、OSとPFSの中央値は未到達であったと報告した。良好な忍容性プロファイルも認められた。すべての結果は、2025年5月26日をデータカットオフ日として報告された。規制当局からのフィードバックを条件として、アテビメチニブとmGnPの併用による一次治療膵がん患者を対象としたピボタル試験を2026年に開始する予定である。
-アテビメチニブの米国物質組成特許を取得：アテビメチニブの物質特許は、2042年まで独占権を有し、その後も特許期間延長の可能性がある。この特許は、抗がん剤が効かなくなる原因となる耐性メカニズムを凌駕することで、より長く効果を持続させることを目的とした1日1回投与の錠剤である深部環状阻害剤としては、米国で初めて認められたものである。アテビメチニブについては、化合物、医薬組成物、使用方法に関する特許を追加出願中であり、2044年に期限が切れる予定である。
-アテビメチニブ単剤療法が18カ月を経過した3次治療膵がん患者について本日、Immuneering 社は、当社の第 1 相臨床試験に参加し、アテビメチニブ単剤療法を 18 カ月以上投与され、現在も治療を継続している 3 次治療の膵臓がん患者に関する最新情報を提供します。この患者は、1次治療としてFOLFIRINOX療法、2次治療としてGem/Cis/nab-Pac療法で病勢進行を経験したことがあるが、アテビメチニブ単剤療法を1日1回240mg投与しており、部分奏効が確認された標的病変（RECIST最長径和）の34％減少、CA 19-9ピーク値の96％減少を含む部分奏効を維持している。患者の忍容性は良好で、体重は16％増加した。
Near-Term Milestone Expectations
イミュニアリング社は、アテビメチニブに関連するいくつかの短期的マイルストーンを計画している：
-2025年第3四半期にアテビメチニブ＋mGnP治療を受けた一次治療膵がん患者（n=34）のOSおよびPFSの最新データを発表
-2025年第4四半期に主要試験計画に関する規制当局からのフィードバックを受ける
-2026年、膵臓癌の一次治療におけるアテビメチニブとmGnPの併用療法の主要無作為化試験を開始する。
-2026年にアテビメチニブ臨床試験併用群の追加開始
2025年第2四半期財務ハイライト
キャッシュポジション：2025年6月30日現在の現金および現金同等物は2,640万ドルであった（2024年12月31日現在3,610万ドル）。
研究開発費：2025年6月30日に終了した四半期の研究開発費は1,050万ドル（前年同期は1,070万ドル）でした。研究開発費の減少は主に、前臨床プログラムにかかる費用の減少、IMM-6-415プログラムに関連する臨床費用の減少、および継続的な研究開発活動を支援するための人件費の減少によるものですが、当社の主力製品であるアテビメチニブ・プログラムに関連する臨床費用の増加により相殺されました。
一般管理費（G&A）：2025年6月30日に終了した四半期の一般管理費は430万ドル（2024年6月30日に終了した四半期は430万ドル）であった。2025年第2四半期の費用は比較可能な前期と同水準であった。
純損失：普通株主に帰属する純損失は、2024年6月30日に終了した四半期が1,410万ドル（1株当たり0.47ドル）であったのに対し、2025年6月30日に終了した四半期は1,440万ドル（1株当たり0.40ドル）となった。
2025 Financial Guidance
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Forward-Looking Statements
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