イミュー二ヤリングの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

__________________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月5日

__________________________________

Immuneering Corporation

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

__________________________________


デラウェア	001-40675	26-1976972
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

245 Main St.

Second Floor

Cambridge, MA 02142

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(617) 500-8080

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

クラスa普通株式、額面0.001ドル/株

IMRX

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年5月5日、Immuneering Corporation（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表し、業務上の最新情報を提供しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」）の別紙99.1として提供されています。

本ニュースレポートの項目2.02に記載されている情報（別紙99.1を含む）は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d)展示品

以下の証拠書類は項目2.02に関連するものであり、提出されたものとみなされ、提出されたものではありません：


ExhibitNo.						Description
99.1						2025年5月5日プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	IMMUNEERING CORPORATION

Date: May 5, 2025	By:	/s/ Benjamin J. Zeskind
		氏名ベンジャミン・j・ゼスキンド博士
		タイトル共同創設者、社長、最高経営責任者および取締役（主な業務執行者)

EX-99.1 2 imrx-20250505xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

イミュニアリング社、2025年第1四半期決算報告および最新情報を発表-現在進行中のIMM-1-104試験のフェーズ2a試験において、30例以上のファーストライン膵臓がん患者から得られた無増悪生存期間データを25年第2四半期に発表予定-｜ニュースリリース｜大日本住友製薬

- リード・プログラムであるIMM-1-104の進行中のフェーズ2a試験から良好なデータが報告され、ファーストラインの膵臓癌における化学療法との併用療法、およびセカンドラインの膵臓癌における単剤療法で有望な反応が得られた。

- リジェネロン社との非小細胞肺がんを対象としたIMM-1-104とLibtayo®（一般名：セミピリマブ）の併用療法に関する臨床試験供給契約を発表-｜ニュース｜ACCRETECH - 東京精密

- 業界ベテランのイゴール・マトゥシャンスキー医師を最高医学責任者に指名し、ファーストライン膵臓がんを対象とした第3相臨床試験の計画を強化するため、臨床努力を指揮する。

- キャッシュ・ランウェイを2026年まで延長

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年5月5日 - がん患者にとってより効果的で忍容性の高い治療法の開発と商業化を目指す臨床段階のがん治療企業であるイミュニアリング・コーポレーション（Nasdaq: IMRX）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、いくつかの最新情報を提供した。

「第1四半期において、IMM-1-104が膵臓がん患者さんに対して卓越した有効性を示すことができました。その例として、無増悪生存期間が13カ月を超えた単剤療法3本目の患者さん、部分奏効が確認された単剤療法2本目の患者さん、完全奏効が確認された併用療法1本目の患者さんが挙げられます。IMM-1-104で観察された優れた忍容性を考えると、これらの結果は特に顕著である。1月には、IMM-1-104と化学療法との併用による膵臓癌の一次治療における全奏効率と病勢コントロール率について有望な結果を報告しました。イミュニアリング社の共同設立者兼最高経営責任者（CEO）であるベン・ゼスキンド博士は、「今後数週間以内に、より多くの患者群における生存データを共有できることを嬉しく思います。

「第1四半期における当社の企業としての進歩は、臨床的進歩のペースに匹敵するものでした。リジェネロン社との臨床供給契約を発表し、2026年までのキャッシュランウェイを拡大し、膵臓がん一次治療患者を対象とした第3相試験の開始を計画するため、優秀な最高医学責任者を採用しました」とゼスキンド氏は締めくくった。

Corporate Highlights

-膵がん患者が IMM-1-104 単剤療法で 13 カ月を経過しました：4月、イミュニアリング社は、IMM-1-104単剤療法を13ヶ月以上継続中の3次治療段階にあるフェーズ1膵臓がん患者に関する最新情報を提供した。この患者は、1次治療としてFOLFIRINOX療法、2次治療としてGem/Cis/nab-Pac療法で病勢進行がみられたが、IMM-1-104単剤療法を1日1回240mg投与し、RECIST SLD変化率-28%、ピークCA 19-9値91%減少を含む病勢安定を維持している。患者の忍容性は良好で、体重は約16％増加した。

-イゴール・マトゥシャンスキー博士が最高医学責任者に就任イミュニアリング社は3月、世界的ながん治療薬開発の専門家であり、がん患者の臨床治療に豊富な経験を持つ業界のベテラン、イゴール・マトゥシャンスキー医学博士が当社の最高医学責任者に任命されたことを発表した。この役職において、マトゥシャンスキー博士はImmuneering社の臨床活動を指揮し、現在進行中のIMM-1-104の膵臓がん、肺がん、メラノーマを対象とした臨床第2a相試験や、膵臓がんを対象とした極めて重要な臨床第3相試験の開始計画など、当社の開発プログラムに対して医学的および運営上のリーダーシップを発揮しています。

-リブタヨ（セミピリマブ）のリジェネロン社との臨床試験供給契約を発表：イミュニアリング社は2月、リジェネロン社との抗PD-1治療薬リブタヨの臨床試験供給契約を発表した。本契約は、切除不能または転移性のRAS遺伝子変異非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、IMM-1-104とLibtayoの併用を評価するものである。

-IMM-1-104の進行中のフェーズ2a試験における3つの膵臓がん群からの良好なデータ更新：1月、イミュニアリング社は、リード・プログラムであるIMM-1-104の進行中のフェーズ2a試験における3つの膵臓がん群からの良好なデータ更新を発表し、フェーズ2a試験を拡大し、さらに併用群を追加する計画を確認した。

Near-Term Milestone Expectations

IMM-1-104

-IMM-1-104フェーズ2a試験からの最初の無増悪生存期間データは2025年第2四半期に期待される。

-IMM-1-104コンビネーションアームの追加を計画中。

-IMM-1-10+mGnPのファーストライン膵がんを対象としたフェーズ3試験の開始を2026年に予定。

2025年第1四半期財務ハイライト

キャッシュポジション：2025年3月31日時点の現金および現金同等物は、2024年12月31日時点の3,610万ドルに対し、3,590万ドルであった。

研究開発費：2025年第1四半期の研究開発費は、2024年第1四半期の1,120万ドルに対し1,150万ドルであった。研究開発費の増加は主に、当社のリードプログラムに関連する臨床費用の増加に起因する。

一般管理費（G&A）：2025年第1四半期のG&A費は、2024年第1四半期の410万ドルに対し、400万ドルであった。G&A費の減少は主に、事業を支える一般管理部門に関連する当社の従業員関連費用の減少に起因する。

純損失：普通株主に帰属する純損失は、2024年3月31日に終了した第1四半期の1,430万ドル（1株当たり0.49ドル）に対し、2025年3月31日に終了した第1四半期は1,500万ドル（1株当たり0.42ドル）となった。

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