Exhibit 99.1
Nkarta、2025年第4四半期および通期の決算および企業動向を発表
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NKX019の用量漸増試験において、投与量は0日目、3日目、7日目に各40億細胞となり、1サイクルあたり合計120億細胞となった
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Ntrust-1およびNtrust-2の初期臨床データは、2026年の医学会議での発表を予定している
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2025年12月31日時点の現金、現金同等物および投資を含む現金残高2億9,510万ドルは、2029年までの事業運営資金として充てられる見込みである
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2026年3月25日 -- 自己免疫疾患の治療を目的とした遺伝子改変ナチュラルキラー（NK）細胞療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業、Nkarta, Inc.（ナスダック：NKTX）は本日、2025年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算を発表した。
「2025年はNkartaにとって戦略的に重要な年となりました。自己免疫疾患の豊富な経験を持つ臨床チームを迎え入れ、投資家の資本を責任を持って管理できるよう人員規模を適正化し、さらに臨床試験における用量漸増を通じてCAR-NK細胞療法プラットフォームの開発を継続的に推進しました」と、Nkartaの最高経営責任者（CEO）であるポール・J・ヘイスティングス氏は述べた。 「安全性データを慎重に活用し、現在、3回投与サイクルで1回あたり40億細胞、合計120億細胞を患者に投与しています。これにより、B細胞の除去効果と臨床反応の深さと持続性を最大化することを目指しており、自己免疫疾患に苦しむ人々のためにNKX019の潜在能力を最大限に引き出す体制を整えています。」
「今年後半には、医学会議で有意義なデータセットを発表することを目指し、『Ntrust-1』および『Ntrust-2』に関する包括的な臨床最新情報を共有できることを楽しみにしています。2029年まで事業運営を継続できる見込みの資金を保有しており、今後も『Ntrust-1』および『Ntrust-2』の臨床プログラムにおける被験者登録を継続しつつ、計画に沿った臨床試験の実施に注力してまいります。」
nkx019臨床プログラムの進捗と今後のマイルストーン
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複数の自己免疫疾患を対象にNKX019を評価する、当社の多施設共同・非盲検・用量漸増臨床試験であるNtrust-1およびNtrust-2において、被験者の登録が継続された。
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現在、進行中の用量漸増試験の一環として、患者には1回あたり40億個の細胞が投与されている。
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汎発性重症筋無力症および全身性エリテマトーデスを対象としたNKX019の治験者主導試験については、いずれも現在も被験者の募集を受け付けています。
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Ntrust-1およびNtrust-2の初期臨床データは、今年後半に開催される医学会議で発表される予定である。
2025年度 第4四半期および通期 財務ハイライト
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2025年12月31日現在、Nkartaの現金、現金同等物、制限付き現金、および市場性ある有価証券への投資は2億9,510万ドルであった。
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2025年度通期の研究開発費（R&D）は9,040万ドル、2025年第4四半期は2,530万ドルでした。研究開発費に含まれる非現金株式報酬費用は、2025年度通期で320万ドル、2025年第4四半期で70万ドルでした。
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2025年度通期の一般管理費は3,160万ドル、2025年第4四半期は570万ドルでした。一般管理費に含まれる非現金株式報酬費用は、2025年度通期で540万ドル、2025年第4四半期で120万ドルでした。
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2025年通期の純損失は1億410万ドル、1株当たり（基本および希薄化後）1.41ドルでした。この純損失には、主に株式報酬、使用権資産の減損損失、および減価償却費からなる1,440万ドルの非現金費用が含まれています。 2025年第4四半期の純損失は2,740万ドル、1株当たり（基本および希薄化後）0.37ドルでした。この純損失には、主に株式報酬および減価償却費からなる330万ドルの非現金費用が含まれています。
Financial Guidance
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Nkartaは、現在の現金および現金同等物が、2029年までの現行の事業計画に必要な資金を賄えると見込んでいる。
自己免疫疾患におけるntrust℠臨床試験について
Ntrust-1（NCT06557265）およびNtrust-2（NCT06733935）は、自己免疫疾患患者を対象に、リンパ球除去療法の後にCD19を標的としたCAR-NK細胞療法を行う多施設共同、非盲検、用量漸増臨床試験である。 両試験とも、自己免疫疾患を有する患者におけるNKX019の安全性を評価するとともに、病原性B細胞の除去による免疫系の「リセット」を通じて、持続的な寛解を達成する可能性を検証するものである。
Ntrust試験では、全身性強皮症、特発性炎症性筋症、ANCA関連血管炎、ループス腎炎、および原発性膜性腎症の各適応症について、用量レベルごとに最大12名の患者を登録しています。
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Nadir Mahmood
nmahmood@nkartatx.com
