FALSE000178730600017873062025-08-062025-08-06
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月6日
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア |
001-39186 |
81-2974255 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification Number) |
3027 Townsgate Road, Suite300
Westlake Village, CA 91361
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)(805) 418-5006
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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
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| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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ARQT |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年8月6日、アークティス・バイオセラピューティクス・インク（以下「当社」または「アークティス」）は、2025年6月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの全文は別紙99.1としてここに添付される。
本フォーム 8-K の項目 2.02 および本フォームに添付された別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、同条の適用を受けず、または参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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| Exhibit No. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC. |
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August 6, 2025 |
By: |
/s/ Latha Vairavan |
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Latha Vairavan |
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Chief Financial Officer |
EX-99.1
2
pressreleaseex991q22025.htm
EX-99.1
Document
アーキューティス社、2025年第2四半期決算と事業最新情報を発表
-2025年第2四半期のゾリーブ®（一般名：ロフルミラスト）の製品売上高は8,150万ドルで、2024年第2四半期比164%増、2025年第1四半期比28%増。
-ゾリーブフォーム0.3％が、12歳以上の成人および青年における頭皮および身体の尋常性乾癬の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得
-生後3ヵ月から24ヵ月のアトピー性皮膚炎の乳児を対象に、ゾリーブクリーム0.05%の安全性と有効性を評価するINTEGUMENT-INFANT試験を開始。
-アトピー性皮膚炎患者を対象とした新規融合タンパク質ARQ-234の治験許可申請（IND）を提出
カリフォルニア州ウェストレイク・ビレッジ、2025年8月6日-免疫皮膚科学における意義ある革新的技術の開発に注力する商業段階のバイオ医薬品企業であるアークティス・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARQT）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を報告し、事業最新情報を提供しました。
「当社は引き続き、医療皮膚科のリーディングカンパニーを目指す戦略を推進していきます。今期は、ゾリーブの製品売上高が8,150万ドルと好調に推移したほか、ゾリーブフォームの頭皮・体部乾癬に対する新たな適応症を上市し、パイプラインの拡充を継続しました。社長兼最高経営責任者（CEO）のフランク・ワタナベは、「ゾリーブの需要は引き続き堅調に伸びており、このほど処方数が100万件を突破しました。これは、4つの承認適応症において、ゾリーブの一貫した確かな有効性と良好な安全性・忍容性により、ステロイドを使用しない外用治療薬として臨床医がゾリーブを選択していることを裏付けるものです。「今後は、ゾリベクリーム0.05%の2～5歳児のアトピー性皮膚炎に対する第4四半期の承認取得と乳児アトピー性皮膚炎試験の開始を視野に入れ、ゾリベの承認用途を若年層にまで拡大することに引き続き注力していきます。ゾリーブのさらなる適応症の可能性を評価する努力とARQ-234の継続的な進展と合わせて、当社は長期的かつ持続可能な成長に向けて十分な態勢を整えている。"
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