FALSE000178730600017873062025-05-062025-05-06
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月6日
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア |
001-39186 |
81-2974255 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification Number) |
3027 Townsgate Road, Suite300
Westlake Village, CA 91361
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)(805) 418-5006
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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
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| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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ARQT |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年5月6日、アークティス・バイオセラピューティクス・インク（以下「当社」または「アークティス」）は、2025年3月31日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの全文は別紙99.1としてここに添付される。
本フォーム 8-K の項目 2.02 および本フォームに添付された別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、同条の適用を受けず、または参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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| Exhibit No. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC. |
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May 6, 2025 |
By: |
/s/ Latha Vairavan |
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Latha Vairavan |
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Chief Financial Officer |
EX-99.1
2
pressreleaseex991q12025.htm
EX-99.1
Document
アーキューティス社、2025年第1四半期決算と事業最新情報を発表
-2025年第1四半期のゾリーブ®（一般名：ロフルミラスト）の正味製品売上高は6,380万ドルで、前年同期比196%の増加、前年同期比2%の減少となったが、これは典型的な第1四半期の免責金額リセットおよび保険変更によるものであり、2024年第4四半期に報告された410万ドルの製品返品引当金の非経常的な減少を除いたものである。
-ゾリーブの需要は引き続き10%増加し、3つの主要な炎症性皮膚疾患において最も処方されているブランド非ステロイド性外用薬の地位を固めた
-国内3大薬局給付管理会社（PBM）がZORYVEの全ポートフォリオをカバーし、メディケイドの適用範囲も拡大し続けている。
-2025年4月3日、パダジスに対する特許訴訟は延期され、裁判所は裁判を含むすべての期限を取り消した。
-12歳以上の頭皮および身体の尋常性乾癬患者を対象としたゾリーブフォーム0.3%のPDUFA（Prescription Drug User Fee Act：処方薬ユーザーフィー法）施行日
カリフォルニア州ウェストレイク・ビレッジ、2025年5月6日 - 免疫皮膚科学における意義ある革新的技術の開発に注力する商業段階のバイオ医薬品企業であるアークティス・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARQT）は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を報告し、事業最新情報を提供しました。
「ゾリーブは、ステロイドに代わる効果的で安全な治療薬を医療従事者とその患者に提供するものであり、明確で魅力的な価値提案を提供しています。また、メディケイドの適用拡大も継続しており、受給者の2人に1人以上が保険適用を受けています。「当社チームの戦略実行、強固な財務体質、ゾリーブの適応追加や更なる適用拡大など、今後予定されている複数のカタリストや市場拡大の機会、有望なパイプラインにより、当社は2025年以降も継続的な成長を確信しています。
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