FALSE000178730600017873062024-02-272024-02-27
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月27日
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア |
001-39186 |
81-2974255 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification Number) |
3027 Townsgate Road, Suite300
Westlake Village, CA 91361
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)(805) 418-5006
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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
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| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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ARQT |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年2月27日、アークティス・バイオセラピューティクス・インク（以下「当社」または「アークティス」）は、2023年12月31日を期末とする四半期決算に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの全文は別紙99.1としてここに添付される。
本フォーム 8-K の項目 2.02 および本フォームに添付された別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、同条の適用を受けず、または参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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| Exhibit No. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC. |
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February 27, 2024 |
By: |
/s/ John W. Smither |
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John W. Smither |
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Chief Financial Officer |
EX-99.1
2
pressreleaseex991q42023.htm
EX-99.1
Document
アーキューティス社、2023年第4四半期および通期決算を発表、事業最新情報を提供
-ゾリーブ®（一般名：ロフルミラスト）クリーム0.3%の第4四半期製品売上高は1,350万ドルで、前年同期比357%増、2023年第3四半期比67%増。
-ゾリーブ®（一般名：ロフルミラスト）外用フォーム0.3%は、成人および9歳までの小児の脂漏性皮膚炎の治療薬として2023年12月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、2024年1月下旬に米国でゾリーブ®外用フォーム脂漏性皮膚炎を発売。
-成人および6歳までの小児のアトピー性皮膚炎治療薬ロフルミラストクリーム0.15%のPDUFA発効日は2024年7月7日
-強固な財務基盤が、尋常性乾癬および脂漏性皮膚炎の上市とパイプラインの継続的開発への投資を支える
-2023年の研究開発費は2022年比で39％減の1億1,100万ドルで、2024年も引き続き研究開発費の削減を見込んでいる。
カリフォルニア州ウェストレイク・ビレッジ、2024年2月27日 - 免疫皮膚科学における意義ある革新的技術の開発に注力するコマーシャルステージのバイオ医薬品企業であるアークティス・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARQT）は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の決算を報告し、事業最新情報を提供しました。
「2023 年は成功の年であり、2024 年に向けた強固な基盤を築くことができました。新たな治療選択肢に対する需要と医師によるゾリーブの採用が強化され、売上高が力強い伸びを示していることは、非常に心強いことです」と社長兼最高経営責任者（CEO）のフランク・ワタナベは述べた。「FDAが承認した2つの製品が上市され、アトピー性皮膚炎治療薬ロフルミラストクリームのPDUFA発効日が年央に迫っていることから、2024年はアルカティスにとって変革の年になる可能性があります。当社の拡大する製品ポートフォリオと強力な開発パイプラインを組み合わせることで、複数の皮膚科適応症におけるアンメットニーズに対応し、医療皮膚科におけるアンメットニーズと技術革新の欠如に対処するという患者中心の使命を達成することができます。
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