ADCセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年8月12日

ADC Therapeutics SA

(登録者の正確な名称)


スイス（国またはその他の法人設立管轄地)	001-39071 (Commission File Number)		該当なし（irs雇用者番号)

biopôle route de la corniche 3b 1066 epalinges スイス（主たる事務所の所在地）（郵便番号)		+41 21 653 02 00（登録者の電話番号)

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.08スイスフラン	ADCT	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（連邦規則集第17編第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（連邦規則集第17編第240.12b-2条）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年8月12日、ADCセラピューティクスSA（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれています。

本項目2.02および別紙99.1に含まれる情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number			Description
99.1			2025年8月12日付プレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ADC Therapeutics SA
Date: August 12, 2025
	By:	/s/ Jose Carmona
	Name:	Jose Carmona
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 adct-20250630pressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ADCセラピューティクス社、2025年第2四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表

LOTIS-7試験において、ZYNLONTA®とglofitamab（COLUMVI®）の併用により、有効性評価可能な30症例で全奏効率（ORR）93.3%、完全奏効率（CR）86.7%を実証

LOTIS-7フェーズ1b試験でr/r DLBCL患者100人に拡大中、追加データは2025年後半に共有予定

LOTIS-5フェーズ3試験は、2025年末までに事前に規定した無増悪生存期間（PFS）イベントを達成する見込み。

1億ドルの第三者割当増資を完了し、資金調達期間を2028年まで延長

スイス、ローザンヌ、2025年8月12日-抗体薬物複合体（ADC）分野の商業段階の世界的リーダーでありパイオニアであるADCセラピューティクスSA（NYSE: ADCT）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、業務上の最新情報を提供しました。

「ADCセラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるAmeet Mallikは、次のように述べています。「2025年後半に入り、私たちは戦略的焦点を合理化し、財務基盤を強化することで、DLBCLおよび低悪性度リンパ腫において、ZYNLONTA®をより早い治療ラインに拡大するための複数の有望な機会を追求できるようになりました。「我々は最近、再発または難治性のDLBCL患者を対象としたZYNLONTAとglofitamabのLOTIS-7試験から得られた素晴らしい有効性データを共有しました。これらのマイルストンには、進行中の低悪性度リンパ腫を対象とした第2相医師主導臨床試験に加え、LOTIS-5が本年中に事前に規定したPFSイベント目標を達成すること、2026年に予定されているZYNLONTAのsBLA申請などが含まれます。我々は、ZYNLONTAの実質的に大きな治療機会を追求するために、規律を持って戦略を実行することに引き続き全力を尽くします」。

2025年第2四半期オペレーションアップデートと最近のハイライト

-私募株式投資（PIPE）による資金調達完了。当社は、1億ドルのPIPEファイナンスにおいて、特定の機関投資家に対して当社株式を売却するための証券売買契約を締結し、このうち9310万ドルの純収入は、ZYNLONTAの臨床開発および商業化活動をサポートする複数の触媒に充当される予定である。

-欧州血液学会2025年大会（EHA2025）および第18回国際悪性リンパ腫学会（ICML）において発表されたLOTIS-7のデータは、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象としたザインロータ＋グロフィタマブ（COLUMVI®）の高い奏効率と管理可能な安全性および忍容性を強調するものでした。2025年4月締切時点で、臨床第1b相試験のデータは、本試験に登録された有効性評価可能患者30名において、全奏効率（ORR）93.3％、完全奏効率（CR）86.7％を示した。安全性評価可能な41名の患者において、本併用療法の安全性プロファイルは管理可能であり、用量制限毒性は用量レベルを通じて認められず、忍容性は概ね良好であった。当社は、2025年後半に米国食品医薬品局（FDA）と協議し、LOTIS-7試験の最新情報を提供する予定である。より長期間の追跡調査による十分なデータが得られたら、2027年前半に論文発表とコンペンディアへの掲載を目指す予定である。

-LOTIS-5は、2025年末までに事前に規定された無増悪生存期間（PFS）イベントを達成する予定です。事前に規定されたPFSイベント数に達し、データが入手可能になった後、当社は2L+ DLBCL患者を対象にリツキシマブとの併用でZYNLONTAを評価する第3相確認試験のトップラインデータを提供する予定です。規制当局への生物製剤追加承認申請（sBLA）の提出は2026年前半、2L+ DLBCLでの確認試験の承認は2027年前半、論文発表とコンペンディアへの掲載は2027年前半を予定しています。

-ICMLで発表された医師主導治験の最新データは、r/r辺縁帯リンパ腫におけるザインロンタ単剤療法の可能性を示すものでした。マイアミ大学ミラー医科大学シルベスター総合がんセンター血液学リンパ腫部門長Izidore S. Lossos医学博士が発表した最新データでは、ORR84.6％（22/26例）、CR69.2％（18/26例）、管理可能な安全性プロファイルが示された。第2相単群非盲検多施設共同試験は、シルベスター総合がんセンター、シティ・オブ・ホープ、エモリー・ウィンシップがん研究所、ヴァンダービルト・イングラムがんセンターで実施されている。当社は、薬事規制の可能性を評価する予定である。また、十分なデータが得られれば、2027年前半に出版され、コンペンディアに掲載される可能性がある。

-PSMAを標的としたADCの承認申請活動が進行中。当社のエキサテカンベースの前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的ADCのIND取得活動が進行中であり、このADCは前進することが選択された。これらの活動は2025年末までに完了する予定である。

-戦略的リストラクチャリングと優先順位付け計画を発表。固形がんにおける残りの前臨床プログラムの早期開発努力を中止し、ZYNLONTAに集中する。研究開発活動および関連プログラムの終了に伴い、英国施設を閉鎖し、機能全体でグローバル従業員を約30％削減する計画であり、2025年9月30日までに実質的に完了する予定。

2025年第2四半期および上半期決算

-製品収入：製品純収入は、2025年6月30日に終了した第2四半期が1,810万ドル、2025年上半期が3,550万ドルであったのに対し、2024年同期は1,700万ドル、3,490万ドルであった。前期の変動は主に販売価格の上昇と販売量の変動によるものである。

-研究開発費：研究開発費は、2025年6月30日に終了した3ヵ月間が3,010万ドル、2025年6月30日に終了した6ヵ月間が5,900万ドルでした（前年同期は2,430万ドル、5,000万ドル）。研究開発費の増加は、当社のZYNLONTA臨床試験LOTIS-5およびLOTIS-7の実施時期および登録、ならびにPSMA標的ADCのIND可能化活動の増加によるものです。これらの増加は、中止されたプログラムに対する支出の減少により一部相殺されました。

-販売・マーケティング（S&M）費用：2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の販管費は、前年同期の1,070万ドルおよび2,210万ドルに対し、それぞれ1,010万ドルおよび2,070万ドルであった。前年同期比で減少したのは、主にマーケティング費および広告宣伝費の削減によるものである。

-一般管理費：2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間のG&A費は、前年同期の1,020万ドルおよび2,270万ドルに対し、それぞれ880万ドルおよび1,880万ドルであった。G&A費の減少は主に外部専門家報酬の減少によるものである。

-構造改革費用、減損費用およびその他関連費用：2025年6月に発表された戦略的再優先化およびリストラクチャリング計画に関連して、当社は2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間に1,310万ドルのリストラクチャリング費用および減損費用を計上した。その内訳は、従業員の退職金および関連給付費用670万ドル、英国施設の閉鎖に関連した現金支出を伴わない資産の減損640万ドルである。

-純損失：2025年6月30日に終了した四半期の純損失は5,660万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.50ドルの純損失）、前年同期の純損失は3,650万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.38ドルの純損失）。2025年6月30日に終了した6ヵ月間の純損失は9,520万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.86ドルで、2024年6月30日に終了した6ヵ月間の純損失は8,320万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.93ドルであった。3ヵ月間および6ヵ月間の純損失の増加は、主に研究開発費の増加、戦略的再優先化およびリストラクチャリング計画に関連して発生したリストラクチャリング費用、減損費用および関連費用によるものである。

-調整後純損失：非GAAP財務指標である調整後純損失は、2024年同期が2,440万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.25ドル）の調整後純損失であったのに対し、2025年6月30日に終了した四半期は2,870万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.25ドル）の調整後純損失となった。2025年6月30日に終了した6ヶ月間の調整純損失は5,260万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.48ドルの調整純損失であったのに対し、2024年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失は5,550万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.62ドルの調整純損失であった。3ヵ月間の調整純損失の増加は研究開発費の増加によるものである。6ヵ月間の調整後1株当たり純損失の減少は、主に加重平均発行済株式数の増加によるものである。

-現金および現金同等物：現金および現金同等物：2025年6月30日現在、現金および現金同等物は2億6,460万ドル（2024年12月31日現在2億5,090万ドル）であった。2025年6月、当社は1億ドルのPIPEファイナンスにおいて、特定の機関投資家に対して当社株式を売却するための証券購入契約を締結し、その結果9,310万ドルの純収入が得られ、予想されるキャッシュ・ランウェイは2028年まで延長された。

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