•難治性関節リウマチ（D2T RA）を対象としたIMVT-1402の潜在的な登録試験は患者登録を完了し、2026年暦年下半期にトップラインデータが得られる見込み。皮膚型紅斑性狼瘡（CLE）を対象とした概念実証試験のトップラインデータも2026年暦年下半期に得られる見込み。

•IMVT-1402の開発は順調に進展しており、バセドウ病（GD）、重症筋無力症（MG）、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、シェーグレン病（SjD）における登録試験の可能性のある研究が予定通り進行中である

•主要機関投資家およびRoivantによる引受融資により総額約5億5000万ドルを調達。これによりImmunovantの資金残高は、GDにおけるIMVT-1402の潜在的な発売開始まで延長された。

ノースカロライナ州ダーラム、2026年2月6日 – 自己免疫疾患を持つ方々の通常の生活を可能にすることを使命とする臨床段階の免疫学企業、Immunovant（ナスダック：IMVT）は本日、2025年12月31日終了の第3四半期における財務結果を発表しました。

当社のD2T RAを対象としたIMVT-1402の治験登録可能性試験は患者登録を完了し、2026年後半にトップラインデータが得られる見込みです。その他の臨床開発スケジュールは、GD、MG、CIDP、SjDにおける治験登録可能性試験やCLEにおける概念実証試験を含め、既発表適応症全体で予定通り進行中です。 2025年12月、当社は主要機関投資家およびRoivant社との引受保証付き資金調達を完了し、総額約5億5000万ドルの資金を調達した。これにより、Immunovant社の資金残高はGDにおけるIMVT-1402の潜在的な発売時期まで延長された。

イミュノバント社は、活動性の中等度から重度の甲状腺眼症（TED）に対する治療薬としてバトクリマブを評価する2つの第III相試験のトップラインデータを、2026年前半に公表する見込みです。2027年には、バセドウ病（GD）および重症筋無力症（MG）それぞれにおけるIMVT-1402の登録試験となる可能性のある試験のトップラインデータが公表される予定です。

現金ポジション：2025年12月31日現在、Immunovantの現金及び現金同等物は合計9億9,450万ドルであり、GDにおけるIMVT-1402の潜在的な商業的ローンチを通じ、公表済みの適応症に対する資金調達期間を確保している。

研究開発費：2025年12月31日終了の3ヶ月間の研究開発費は9,890万ドルであり、2024年12月31日終了の3ヶ月間の9,450万ドルと比較して増加しました。 この増加は主に、IMVT-1402の臨床試験に関連する活動（受託製造コストを含む）および人件費の増加によるものです。一方で、バトクリマブの第III相臨床試験に関連する総コストの減少により、増加分の一部が相殺されました。

非GAAP基準の研究開発費は、2025年12月31日終了の3か月間で9,110万ドルとなり、2024年12月31日終了の3か月間の8,790万ドルと比較して増加しました。

一般管理費：2025年12月31日終了の3か月間の一般管理費（G&A）は1,540万ドルであり、2024年12月31日終了の3か月間の1,980万ドルから減少しました。この減少は主に、人件費関連費用、市場調査費用、情報技術費用の減少によるものです。

非GAAP基準の一般管理費は、2025年12月31日終了の3か月間で1,060万ドルとなり、2024年12月31日終了の3か月間の1,470万ドルと比較して減少しました。

純損失：2025年12月31日終了の3か月間の純損失は1億1,060万ドル（普通株1株当たり0.61ドル）であり、2024年12月31日終了の3か月間の純損失1億1,110万ドル（普通株1株当たり0.76ドル）と比較した。 2025年12月31日および2024年12月31日に終了した3か月間の純損失には、それぞれ1,270万ドルおよび1,170万ドルの非現金株式報酬費用が含まれています。 非GAAP純損失は、2025年12月31日に終了した3か月間で9,750万ドル、2024年12月31日に終了した3か月間で9,950万ドルでした。

普通株式：2025年12月31日現在、発行済みかつ流通中の普通株式は203,316,885株であった。

研究開発費：2025年12月31日終了の9ヶ月間の研究開発費は3億1440万ドルであり、2024年12月31日終了の9ヶ月間の2億6730万ドルと比較して増加しました。 この増加は主に、IMVT-1402の臨床試験に関連する活動（受託製造コストを含む）および人件費関連費用の増加によるものです。一方で、バトクリマブの第III相臨床試験および非臨床試験に関連する総コストの減少により、増加分の一部が相殺されました。

非GAAP基準の研究開発費は、2025年12月31日終了の9ヶ月間で2億9090万ドルとなり、2024年12月31日終了の9ヶ月間の2億4670万ドルから増加しました。

一般管理費：2025年12月31日終了の9ヶ月間の一般管理費は5,900万ドルであり、2024年12月31日終了の9ヶ月間の5,710万ドルから増加しました。この増加は主に人件費関連費用の増加によるものであり、市場調査費用および情報技術費用の減少によって一部相殺されました。

非GAAP基準の一般管理費は、2025年12月31日終了の9ヶ月間で3,780万ドルとなり、2024年12月31日終了の9ヶ月間の3,980万ドルと比較して減少しました。

純損失：2025年12月31日終了の9ヶ月間の純損失は3億5780万ドル（普通株1株当たり2.04ドル）であり、2024年12月31日終了の9ヶ月間の3億740万ドル（普通株1株当たり2.10ドル）と比較した。 2025年12月31日および2024年12月31日終了の9ヶ月間の純損失には、それぞれ4,460万ドルおよび3,780万ドルの非現金株式報酬費用が含まれています。 非GAAP純損失は、2025年12月31日に終了した9ヶ月間で3億1290万ドル、2024年12月31日に終了した9ヶ月間で2億6980万ドルでした。

非GAAP財務指標：米国で一般に認められた会計原則（GAAP）に基づく財務結果の報告に加え、ImmunovantはGAAPに基づく報告内容とは異なる特定の財務結果を報告しています。 Immunovantは、これらの非GAAP財務指標が、経営陣が財務・業務上の意思決定に使用する財務指標に関する追加情報を提供し、機関投資家やアナリストコミュニティがImmunovantの事業健全性を分析する際に活用できるため、投資家やその他の関係者にとって有用であると考えています。

ただし、非GAAP財務指標の使用にはいくつかの制限があり、これらの非GAAP指標は、GAAPに基づいて作成されたImmunovantの財務結果に代わるものではなく、また単独で評価されるべきものではなく、補足として考慮されるべきものです。Immunovantの業界を含む他の企業は、これらの非GAAP財務指標を異なる方法で計算したり、全く計算しなかったりする可能性があり、比較指標としての有用性を低下させます。

イミュノバント社は、自己免疫疾患を持つ方々が通常の生活を送れるよう支援することを使命とする臨床段階の免疫学企業です。抗FcRn技術の先駆者として、当社は自己免疫疾患を持つ方々の複雑で多様なニーズに応える革新的で標的を絞った治療法を開発しています。当社に関する詳細情報はimmunovant.comをご覧ください。

本プレスリリースには、1995年私的証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー規定の目的のための将来に関する記述が含まれています。 「できる」、「かもしれない」、「かもしれない」、「するだろう」、「だろう」、「すべきである」、「期待する」、「信じる」、「推定する」、「設計する」、「計画する」、「意図する」などの用語およびその他の類似の表現の使用は、将来に関する記述を特定することを目的としています。 このような将来に関する記述には、幅広い適応症における IMVT-1402 の開発に向けた Immunovant の進捗状況、IMVT-1402 およびバトクリマブの臨床試験結果の入手可能性に関する Immunovant の予想、ならびに当社の現金残高の潜在的な十分性に関する当社の見解に関する記述が含まれます。 すべての将来予測に関する記述は、Immunovantの経営陣による推定および仮定に基づいており、Immunovantはこれらを合理的であると信じていますが、本質的に不確実性を伴います。すべての将来予測に関する記述は、実際の結果がImmunovantの予想と大きく異なる可能性のあるリスクおよび不確実性の影響を受けます。 このようなリスク及び不確実性には、とりわけ以下が含まれます：イムノバントが自社の知的財産権を保護または執行できない可能性；初期結果やその他の予備的分析、あるいは初期臨床試験の結果が、最終試験結果や後期臨床試験の結果を予測するものではない可能性；臨床試験からのデータのタイミング及び入手可能性；規制当局との協議のタイミング、ならびに規制当局への申請及び潜在的な承認のタイミング； 追加臨床試験の開始数および時期を含む、Immunovantの製品候補の継続的な開発；Immunovantの科学的アプローチ、臨床試験デザイン、適応症選択、および一般的な開発進捗；将来の臨床試験が、本プレスリリースに記載または想定されている安全性、有効性、その他の製品特性を確認しない可能性；Immunovantが開発する製品候補が、臨床開発を進められない、または必要な規制当局の承認を期待される期間内に、あるいは全く得られない可能性； Immunovantの製品候補が患者にとって有益でない可能性、あるいは規制当局の承認を得た場合でも商業化に成功しない可能性；国際貿易関税、地政学的緊張、悪化したマクロ経済状況などの世界的な要因が、Immunovantの事業運営およびサプライチェーン（臨床開発計画やスケジュールを含む）に及ぼす潜在的な影響；Immunovantの事業は、IMVT-1402の開発成功、規制当局の承認、および商業化に大きく依存していること； イムノバントはIMVT-1402およびバトクリマブについて様々な段階の臨床開発を進めており、事業運営およびIMVT-1402・バトクリマブの臨床開発推進には追加資金が必要となる。 これらのリスク及び不確実性については、米国証券取引委員会（SEC）に提出されたImmunovantの定期報告書その他の報告書（特に2025年5月29日にSECに提出された年次報告書（Form 10-K）の「リスク要因」セクション及びその後のSEC提出書類）に詳細に記載されています。 いかなる将来に関する見通しも、それが表明された時点での見解を示すに過ぎません。イムノバントは、新たな情報、将来の出来事その他の理由にかかわらず、将来に関する見通しを公に更新または修正する義務を負いません。

Investors

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Media

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