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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年08月07日

 

 

AVITA Medical, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39059

85-1021707

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

28159 Avenue Stanford

Suite 220

 

Valencia, California

 

91355

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):661 367-9170

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

RCEL

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 1.01 重要な確定契約の締結

2025年8月7日、OrbiMed Advisors, LLCの関連会社(以下「貸出人」)とAVITA Medical, Inc.(以下「当社」)は、2023年10月18日付で締結された前回修正後のクレジット契約(以下「クレジット契約」)の第5次修正(以下「第5次修正」)に合意しました。

修正第5条は、クレジット契約に基づく財務制限条項の一部を修正するもので、これには12ヶ月後収益制限条項の調整が含まれ、以下の通りです:

2025年9月30日に終了する四半期は7300万ドルだった;
2025年12月31日に終了する四半期は7700万ドル;
2026年3月31日までの四半期に9,000万ドル。
2026年6月30日に終了する四半期は1億300万ドル。

 

それ以降の四半期については、債務満期日までの1億1,500万ドルの収入制限条項が引き続き有効である。

第5次修正案の実行条件として、当社は貸出人に対し、額面1株当たり0.0001米ドルの当社普通株式(以下「株式」)400,000株を発行する。株式の募集および販売は、当社のフォームS-3登録届出書(ファイル番号333-271276)(以下「登録届出書」)およびこれに関連して当社が提出する目論見書補足書類に従って登録されます。本株式発行の適法性に関する K&L Gates LLP の意見書の写しを別紙 5.1 に添付します。

このForm 8-Kによる有価証券報告書は、本株式の売付けの申込みまたは買付けの申込みの勧誘を構成するものではなく、また、かかる申込み、勧誘または売付けが違法となる州または国において、かかる州または国の証券法に基づく登録または資格付与前に、本株式の申込み、勧誘または売付けが行われることはありません。

修正第 5 条および株式発行に関する前述の説明は、その全体が修正第 5 条の全文によって修飾されるものであり、その写しは別紙 10.1 として本書に添付され、参照により本書に組み込まれる。

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 8 月 7 日、当社は 2025 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

別紙99.1を含め、本項目2.02で提供される情報は、1934年証券取引所法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

 

Description of Exhibit

5.1

 

k&l gates llpの見解

10.1

 

2025年8月7日付、レンダーと当社間のクレジット契約に対する権利放棄および第5次修正条項

23.1

 

別紙5.1に関するk&l gates llpの同意(別紙5.1に含まれる)

99.1

 

AVITA Medical, Inc.が2025年8月7日付けで発表したプレスリリース。

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

AVITA Medical, Inc.

 

 

 

 

Date:

August 7, 2025

By:

/s/ David O’Toole

 

 

 

David O’TooleChief Financial Officer

 

 


EX-5.1 2 rcel-ex5_1.htm EX-5.1 EX-5.1

img84299794_0.jpg

Exhibit 5.1

 

 

August 7, 2025

 

AVITAメディカル

28159アベニュー・スタンフォード、スイート220

Valencia, CA 91355

 

Ladies and Gentlemen:

 

当事務所は、AVITA Medical, Inc、デラウェア州法人(以下「当社」)に対し、2025年8月7日付の債権放棄および信用契約第5回修正に基づき、当社が本日、額面0.0001米ドルの当社普通株式(以下「普通株式」)400,000株を発行し、販売したことに関連して、当事務所はAVITA Medical Inc.の顧問弁護士を務めました。この第 5 次補正は、2023 年 10 月 18 日付の信用契約を修正するものである、と、ORCO IV LLC および ORBIMED ROYALTY & CREDIT OPPORTUNITIES IV OFFSHORE LP を貸出人(そこに定義されているとおり、以下「貸出人」)とし、ORCO IV LLC を事務代理人(そこに定義されているとおり)とする、2023 年 10 月 18 日付のクレジット契約を修正するものであり、クレジット契約に対する権利放棄および第 1 回修正により修正される、2023年11月30日付で修正され、2024年5月28日付で修正された信用契約の第2回修正により修正され、2024年11月7日付で修正された信用契約の第3回修正により修正され、2025年2月13日付で修正された信用契約の第4回修正により修正され、2025年3月31日付で発効した権利放棄により修正され、2025年6月30日付で発効した権利放棄により修正された(このように修正および修正されたものを「信用契約」といいます)。当社は、1933年証券法(「証券法」)および同法に基づき公布された規則に従い、米国証券取引委員会(「委員会」)に対し、フォームS-3による登録届出書(ファイル番号333-271276)を作成・提出しました。1933年証券法(「証券法」)に基づき米国証券取引委員会(「証券取引委員会」)に提出され、1934年証券取引所法(「取引所法」)に基づき米国証券取引委員会に提出され、参照により当該登録届出書に組み込まれた当社の各報告書を含む(以下「登録届出書」)、および 2023 年 4 月 25 日付基本目論見書(以下「基本目論見書」といいます。

 

この意見書は、証券法レギュレーションS-Kの項目601(b)(5)(i)の要件に従って提出されたものです。

 

1

 

 

 


 

以下に記載された意見を述べるにあたり、当行は (i) 有価証券届出書、(ii) 有価証券届出書に含まれる 2023 年 4 月 25 日付基本目論見書、(iii) 目論見書、(iv) 修正第 5 版、(v) クレジット契約を精査しました;(vi) 2020 年 4 月 17 日にデラウェア州務長官に提出され、2020 年 12 月 2 日にデラウェア州務 長に提出された定款変更証書により修正された当社の定款(以下「定款変更証書」という、(vii) 2025年5月15日付けで採択され発効した当社の修正再定義細則(「細則」であり、定款とともに「会社組織文書」)、(ix) 2025年8月6日にデラウェア州務長官から取得した当社に関する優良企業証明書(以下「優良企業証明書」)、および (x) 特定の事項に関して当社役員が実行および交付した事実証明書(以下「事実証明書」)。

 

本意見書の目的上、当監査法人は、上記の書類以外のいかなる書類も調査しておらず、以下の当監査法人の意見の対象となる事項に関連するいかなる書類においても、当監査法人が調査していない上記の書類または以下の当監査法人の意見と矛盾する条項は存在しないものと仮定している。当行は、独自の事実調査を行わず、上記の文書、そこに記載された陳述書および情報(上記の文書に記載された当事者の表明および保証、ならびに本意見書に記載または想定された追加事項を含むがこれらに限定されない)の調査のみに依拠しており、それらのすべてがあらゆる点において真実、完全かつ正確であると想定しています。当社は、依拠した事実を独自に立証していない。

 

本意見書の目的上、当社は、当社が調査した各文書が正確かつ完全であること、原本である当該各文書が真正であること、写しである当該各文書が真正な原本と一致すること、当該各文書上の署名がすべて真正であること、事実証明書の日付以降に事実証明書において証明された事実に変更が生じていないこと、または将来生じる可能性がないこと、およびすべての自然人の法的能力など、この種の意見書において慣例的な前提を置いています。当社はさらに、当社に関して以下に明示的に見解を示す場合を除き、以下を前提としている:(a) 当社が調査した文書の各当事者は、(i) 当該文書の作成管轄地の法律に基づいて正式に組織され、有効に存続し、かつ良好な状態にあり、(ii) 当該文書に基づく義務を執行、引渡し、および履行する法的能力、権能および権限を有し、(iii) 当該文書の執行、引渡し、および当該文書に基づく義務の履行を正式に承認するために必要なすべての行動をとり、(iv) 当該文書を正式に執行、引渡した;(b)当社が調査した各文書は、その条項に従って各当事者に対して強制執行可能な、各当事者の法的、有効かつ拘束力のある義務を構成する。

 

また、以下の意見を述べるにあたり、当社は以下を前提としております:(a) 全ての株式の発行は、発行と同時に当社の株式台帳に正当に記録されること;(b) デラウェア州一般会社法(以下、「DGCL」)第158条に従い、本株式は正式に発行され交付される証書によって証明されるか、または取締役会が本株式の発行前にすべての普通株式が未発行であることを規定する決議を採択し、かかる株式の発行後合理的な時間内に、DGCL第151条(f)に従って、当該株式の登録所有者に書面または電子送信による通知が行われること;(c) DGCL 第 122 条(18)に規定される意味において、当社の現在または将来の株主(または当社の株式の受益的所有者)との契約がないこと;(d) 第5回修正条項に従って株式を発行する対価が、その時点の普通株式1株の額面金額以上であること;(e) 本株式の発行は、(A) 直接的または間接的に、(DGCL 第 203 条(c)の意味における)利害関係株主が保有する当社の株式または株式に転換可能な証券の比率を増加させる効果や、(B) 利益を与える効果を持たないこと、(B) (DGCL 第 203 項(c)の意味における)利害関係株主に対し、直接的または間接的に (当社の株主としての比例を除く)、貸付、融資、保証、担保、その他の金銭的利益 (DGCL 第 203 項(c)の意味における(c)(3)(i)~(iv)で明示的に許可されているものを除く) を与える。

2

 

 

 


 

私たちは前述の前提条件を検証していない。

以下に記載する当社の意見は、デラウェア州一般会社法(以下「DGCL」)およびDGCLを解釈する報告された司法判断に限定されるものです。当社は、米国連邦法、州証券法、ブルースカイ法を含むがこれに限定されない、その他の司法管轄区域の法律、規則、規制に関して意見を表明するものではなく、企業透明性法に関しても意見を表明するものではありません。

 

本株式は、当社により正式に発行が許可されており、貸手による第 5 回修正条項に従っての第 5 回修正条項の締結および交付の対価として当社により発行された時点で、有効に発行され、全額払込済みかつ無価値となります。

当社は、この意見書が当社のForm 8-KのCurrent Reportの別紙5.1として欧州委員会に提出されること、および目論見書補足書類の「法的事項」の見出しの下で当事務所が言及されることに同意します。この同意にあたり、当社は、証券法第7条または同法に基づいて公布されたSECの規則および規制の下で同意が必要とされる者のカテゴリーにより、証券法第11条または同法に基づいて公布された規則および規制で使用される「専門家」という用語の意味において、登録届出書のいかなる部分に関しても専門家であることを認めません。

Yours truly,

/s/ K&L Gates LLP

3

 

 

 


EX-10.1 3 rcel-ex10_1.htm EX-10.1 EX-10.1

Exhibit 10.1

クレジット契約の権利放棄および第5次修正

この債権放棄および債権契約の第 5 回修正(以下「本修正」という。)は、2025 年 8 月 7 日付で、デラウェア州法人 AVITA MEDICAL, INC、デラウェア州法人(以下「借り手」)、ORCO IV LLCおよびORBIMED ROYALTY & CREDIT OPPORTUNITIES IV OFFSHORE, LPを貸し手とし、ORCO IV LLCを貸し手の事務代理人(その関連会社、承継人、譲受人および譲受人とともに、以下「事務代理人」)とする間で、2025年8月7日付けで締結される。

借入人、貸出人、および事務代理人は、2023 年 10 月 18 日付でクレジット契約を締結し、2023 年 11 月 30 日付でクレジット契約の権利放棄および第 1 回修正により修正され、2024 年 5 月 28 日付でクレジット契約の第 2 回修正により修正され、2025 年 11 月 7 日付でクレジット契約の第 3 回修正により修正され、2025 年 2 月 13 日付でクレジット契約の第 4 回修正により修正され、2025 年 3 月 31 日付で権利放棄により修正され、2025 年 3 月 31 日付で権利放棄により修正され、2025 年 3 月 31 日付で権利放棄により修正された、2024 年 5 月 28 日付の信用契約第 2 回修正条項により修正され、2025 年 2 月 13 日付の信用契約第 4 回修正条項により修正され、2025 年 3 月 31 日付で有効な権利放棄により修正され、2025 年 6 月 30 日付で有効な権利放棄により修正された(このように修正および修正されたものを「信用契約」);

与信契約第10.1条に従い、与信契約は、借り手および貸し手のそれぞれが署名し、事務代理人が承認した書面による証書によって変更することができる;

以下に署名した貸出人は、クレジット契約に基づくすべての貸出人を構成する。

借り手および貸し手は、本補正条項に定めるとおり、信用契約の特定の条項を修正することを希望する。

よって、本契約に含まれる相互合意の対価として、またその他の正当かつ貴重な対価として、両当事者は以下の通り合意する:

1.
定義;ローン文書。本契約で定義なく使用されている大文字の用語は、クレジット契約において当該用語に割り当てられている意味を有するものとする。本補正文書は、クレジット契約およびその他のローン文書のすべての目的上、ローン文書を構成するものとする。
2.
放棄。本補正の効力および本契約に規定された条件に従い、貸手は、2025年6月30日に終了する会計四半期に関してのみ、「継続企業(going concern)」または類似の性質を有する資格または声明がないことを要求する信用契約第7.1条(b)の要件を放棄することに同意する。
3.
第1.1節の修正
(a)
クレジット契約第1.1条は、以下の新しい定義用語を適切なアルファベット順に挿入することにより修正される:

 


 

「修正第 5 条」とは、借入人、貸付人及び事務代理人の間で締結された、修正第 5 条発効日付の本契約の修正第 5 条を意味する。

「第5修正発効日」とは、2025年8月7日を意味する。

(b)
クレジット契約第1.1条における「ローン文書」の定義は、「第4次修正」の文言の直後に「第5次修正」を挿入することにより、ここに修正される。
4.
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5.
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Q1 2026: $90 million

Q2 2026: $103 million

 

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