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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
__________________________________________
FORM 8-K
__________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月7日
__________________________________________
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
__________________________________________
デラウェア 001-38981 83-1281555
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
989 イースト・ヒルズデール・ブルバード・スイート300
Foster City, California 94404
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：650 667-4085
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
__________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル MIRM Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年5月7日、ミルーム・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、最新情報を提供し、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K による有価証券報告書（別紙 99.1 を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Date: May 7, 2025 By: /s/ Christopher Peetz
Christopher Peetz
Chief Executive Officer

EX-99.1 2 mirm-20250507xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
ミルーム・ファーマシューティカルズ、2025年第1四半期決算と最新情報を発表
–2025年第1四半期の総収益は1億1160万ドル、2025年ガイダンスは4億3500万ドルから4億5000万ドルに増額
–PSCを対象としたVISTAS試験は2025年第3四半期に登録完了の見込み、トップラインデータは2026年第2四半期の見込み
–LIVMARLI経口錠剤のFDA承認取得
–本日5月7日午後1時30分（日本時間午後4時30分）より電話会議を開催。
カリフォルニア州フォスターシティ発-2025年5月7日-ミルーム・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: MIRM）は本日、2025年第1四半期決算を発表し、最新情報を発表しました。
「リマーリの錠剤製剤がFDAに承認されたことは喜ばしいことです。「リマーリの錠剤がFDAから承認され、米国のALGSおよびPFIC患者にとって、便利な単回投与という形で選択肢が増えたことを嬉しく思います。PSCを対象としたボリキシバットのVISTAS試験は順調に登録が進んでおり、今年の第3四半期には登録が完了する見込みです。今年も引き続き、市販薬とパイプラインの強力な実行を期待しています。"
コマーシャル通年の売上高ガイダンスを4億3500万ドルから4億5000万ドルに引き上げ
-2025年第1四半期の世界製品売上高は1億1,160万ドル。
-2025年第1四半期のLIVMARLI製品売上高は7,320万ドルで、2024年第1四半期の製品売上高に比べ71％の成長。
-胆汁酸医薬品の製品売上高は3,840万ドルで、2024年第1四半期に比べ47%増加した。
-LIVMARLI経口錠剤が承認された。
-LIVMARLIが日本でALGSとPFICの適応症で承認。
-CTEXLI（チェノジオール）が脳腱性黄色腫症で米国で承認された。
規制当局とパイプライン臨床マイルストーンは順調
-原発性硬化性胆管炎（PSC）を対象としたボリキシバットVISTAS試験は2025年第3四半期に登録完了の見込み、トップラインデータは2026年第2四半期の見込み。
-5月9日（金）午前9時30分（米国東部標準時間）、EASLにおいて、PBCにおけるボリキシバット（VANTAGE試験）の28週中間データを口頭発表。
-原発性胆汁性胆管炎（PBC）を対象としたVolixibat VANTAGE試験は2026年に登録完了予定。
-LIVMARLI EXPAND 稀な胆汁うっ滞性疾患におけるそう痒症を対象としたフェーズ3試験は2026年に登録完了予定。
-フラジャイルX症候群（FXS）を対象としたMRM-3379のフェーズ2試験を2025年に開始予定。
企業および財務：強固なバランスシートと財務の独立性
-2025年3月31日に終了した四半期の総収入は、2024年3月31日に終了した四半期の6,920万ドルに対し、1億1,160万ドルであった。
-2025年3月31日に終了した四半期の営業費用総額は、2024年3月31日に終了した四半期の9,570万ドルに対し、1億2,680万ドルであった。
-2025年3月31日に終了した四半期の営業費用合計には、2024年3月31日に終了した四半期の1,710万ドルに対し、現金支出を伴わない株式報酬、無形資産償却、その他の費用が2,190万ドル含まれている。
-2025年3月31日現在、ミルームの使途不指定の現金、現金同等物および投資は、2024年12月31日現在の2億9,280万ドルに対し、2億9,860万ドルとなっている。
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EU SmPC
Canadian Product Monograph
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Investor Contact:
Andrew McKibben
ir@mirumpharma.com
Media Contact:
Erin Murphy
media@mirumpharma.com

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