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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
__________________________________________
FORM 8-K
__________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月26日
__________________________________________
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
__________________________________________
デラウェア 001-38981 83-1281555
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
989 イースト・ヒルズデール・ブルバード・スイート300
Foster City, California 94404
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：650 667-4085
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
__________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル MIRM Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年2月26日、ミルーム・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、企業最新情報を提供し、2024年12月31日に終了した四半期および年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K による有価証券報告書（別紙 99.1 を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Date: February 26, 2025 By: /s/ Christopher Peetz
Christopher Peetz
Chief Executive Officer

EX-99.1 2 mirm-20250226xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
ミルム・ファーマシューティカルズ、2024年第4四半期および年末の決算報告と最新情報を発表
-2024年の製品売上高は3億3,640万ドル
-2025年の世界製品売上高は4億2,000万～4億3,500万ドルと予想
-PSCを対象としたvolixibatのVISTAS試験は2025年後半に登録完了の見込み、トップラインデータは2026年の見込み
-CTEXLI（チェノジオール）が脳腱性黄色腫症で米国承認
-本日2月26日午後1時30分（太平洋東部標準時／午後4時30分（東部標準時））より電話会議を開催。
カリフォルニア州フォスターシティ発-2025年2月26日-ミルーム・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: MIRM）は本日、2024年第4四半期および年末の決算を報告し、事業最新情報を発表した。
「2024年はミラム社にとって大きな成長と達成の年であり、2025年もこの勢いが続くと期待しています。「私たちは、3つの市販薬の患者コミュニティーへの普及を継続し、今年も好調な業績を期待しています。その上、PSCのように、下半期にVISTAS試験のフル登録が期待されるなど、今後予定されている複数の臨床上および薬事上のマイルストーンを楽しみにしています。"
Future Expectations and Milestones
-2025年ガイダンス：全世界での製品売上高が約4億2,000万ドルから4億3,500万ドルとなり、キャッシュフローもプラスとなることから、継続的な増収を見込む。
-原発性硬化性胆管炎（PSC）を対象としたボリキシバットVISTAS試験は2025年後半に登録完了の見込み、トップラインデータは2026年の見込み。
-原発性胆汁性胆管炎（PBC）を対象としたVolixibat VANTAGE試験は2026年に登録完了予定。
-LIVMARLI EXPAND 稀な胆汁うっ滞性疾患におけるそう痒症を対象としたフェーズ3試験は2026年に登録完了予定。
-フラジャイルX症候群（FXS）を対象としたMRM-3379のフェーズ2試験を2025年に開始予定。
2024 Highlights
コマーシャル承認された3つの医薬品すべてにおいて力強い成長
-2024年の製品売上高は3億3,640万ドル。
-2024年 リブマーリの製品売上高は2億1,330万ドル。
-2024年 胆汁酸治療薬の純売上高は1億2,310万ドル。
-リブマリのグローバル事業は、欧州4大市場での償還交渉と上市の成功を含め、30カ国で商業化された。
規制およびパイプライン：複数の重要なマイルストーンを達成し、パイプラインを拡大
-VISTAS PSC試験およびVANTAGE PBC試験でボリキシバットの中間結果が良好。
-米国食品医薬品局（FDA）より、PBCにおける胆汁うっ滞性そう痒症の治療薬としてボリキシバットが画期的治療薬に指定される。
-LIVMARLIは、進行性家族性肝内胆汁うっ滞（PFIC）患者における12ヵ月以上の胆汁うっ滞性そう痒症を適応症としてFDAに承認され、欧州ではPFIC患者における3ヵ月以上の胆汁うっ滞性そう痒症を適応症として承認された。
-稀な胆汁うっ滞性疾患におけるそう痒症を対象としたLIVMARLI EXPANDフェーズ3試験を開始。
-FXSに対するPDE4D阻害剤MRM-3379の全世界におけるライセンス供与。
企業および財務好調な財務実績
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Canadian Product Monograph


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Investor Contacts:
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ir@mirumpharma.com
Media Contact:
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media@mirumpharma.com

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