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Exhibit 99.1
ミルム・ファーマシューティカルズ、2024年第4四半期および年末の決算報告と最新情報を発表
-2024年の製品売上高は3億3,640万ドル
-2025年の世界製品売上高は4億2,000万～4億3,500万ドルと予想
-PSCを対象としたvolixibatのVISTAS試験は2025年後半に登録完了の見込み、トップラインデータは2026年の見込み
-CTEXLI（チェノジオール）が脳腱性黄色腫症で米国承認
-本日2月26日午後1時30分（太平洋東部標準時／午後4時30分（東部標準時））より電話会議を開催。
カリフォルニア州フォスターシティ発-2025年2月26日-ミルーム・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: MIRM）は本日、2024年第4四半期および年末の決算を報告し、事業最新情報を発表した。
「2024年はミラム社にとって大きな成長と達成の年であり、2025年もこの勢いが続くと期待しています。「私たちは、3つの市販薬の患者コミュニティーへの普及を継続し、今年も好調な業績を期待しています。その上、PSCのように、下半期にVISTAS試験のフル登録が期待されるなど、今後予定されている複数の臨床上および薬事上のマイルストーンを楽しみにしています。"
Future Expectations and Milestones
-2025年ガイダンス：全世界での製品売上高が約4億2,000万ドルから4億3,500万ドルとなり、キャッシュフローもプラスとなることから、継続的な増収を見込む。
-原発性硬化性胆管炎（PSC）を対象としたボリキシバットVISTAS試験は2025年後半に登録完了の見込み、トップラインデータは2026年の見込み。
-原発性胆汁性胆管炎（PBC）を対象としたVolixibat VANTAGE試験は2026年に登録完了予定。
-LIVMARLI EXPAND 稀な胆汁うっ滞性疾患におけるそう痒症を対象としたフェーズ3試験は2026年に登録完了予定。
-フラジャイルX症候群（FXS）を対象としたMRM-3379のフェーズ2試験を2025年に開始予定。
2024 Highlights
コマーシャル承認された3つの医薬品すべてにおいて力強い成長
-2024年の製品売上高は3億3,640万ドル。
-2024年 リブマーリの製品売上高は2億1,330万ドル。
-2024年 胆汁酸治療薬の純売上高は1億2,310万ドル。
-リブマリのグローバル事業は、欧州4大市場での償還交渉と上市の成功を含め、30カ国で商業化された。
規制およびパイプライン：複数の重要なマイルストーンを達成し、パイプラインを拡大
-VISTAS PSC試験およびVANTAGE PBC試験でボリキシバットの中間結果が良好。
-米国食品医薬品局（FDA）より、PBCにおける胆汁うっ滞性そう痒症の治療薬としてボリキシバットが画期的治療薬に指定される。
-LIVMARLIは、進行性家族性肝内胆汁うっ滞（PFIC）患者における12ヵ月以上の胆汁うっ滞性そう痒症を適応症としてFDAに承認され、欧州ではPFIC患者における3ヵ月以上の胆汁うっ滞性そう痒症を適応症として承認された。
-稀な胆汁うっ滞性疾患におけるそう痒症を対象としたLIVMARLI EXPANDフェーズ3試験を開始。
-FXSに対するPDE4D阻害剤MRM-3379の全世界におけるライセンス供与。
企業および財務好調な財務実績
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EU SmPC
Canadian Product Monograph
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