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false000175942500017594252024-05-082024-05-08

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
__________________________________________
FORM 8-K
__________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月8日
__________________________________________
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
__________________________________________
デラウェア 001-38981 83-1281555
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
950 Tower Lane Suite 1050
Foster City, California 94404
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む):650 667-4085
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
__________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
o 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル MIRM Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 8 日、ミルーム・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)はプレスリリース を発表し、企業最新情報と 2024 年 3 月 31 日に終了した四半期決算を発表した。このプレスリリースの全文は、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K による有価証券報告書(別紙 99.1 を含む)に記載された情報は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Date: May 8, 2024 By: /s/ Christopher Peetz
Christopher Peetz
Chief Executive Officer

EX-99.1 2 mirm-20240508xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
ミルーム・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算と最新情報を発表
-2024年第1四半期の総収益は6,920万ドル、通期ガイダンス3億1,000万~3億2,000万ドルの達成に向け順調に推移
-PFIC患者における胆汁うっ滞性そう痒症に対するLIVMARLIのFDA承認取得(3月
-ボリキシバットVISTASとVANTAGEの中間解析は2024年6月予定
-2024年3月31日現在の現金残高3億280万ドル
-本日5月8日午後1時30分(太平洋東部標準時/午後4時30分)より電話会議を開催。

カリフォルニア州フォスターシティ発-2024年5月8日-ミルーム・ファーマシューティカルズ・インク(Nasdaq: MIRM)は本日、2024年第1四半期決算を発表し、最新情報を発表しました。

「Mirum社のクリス・ピーツ最高経営責任者(CEO)は、「第1四半期は、強固な財務基盤を維持しながら、Mirum社の短期的および長期的な成長を支える戦略的目標の数々において大きな前進を遂げました。「商業事業は順調に推移しており、LIVMARLIに対する需要は世界的に引き続き伸びており、年間総売上高ガイダンスの目標達成に向けて順調に進んでいます。FDAによるPFIC患者における胆汁うっ滞性そう痒症に対するLIVMARLIの承認は、希少疾患患者コミュニティに当社のインパクトの高い医薬品を提供する上で重要な一歩でした。CTXにおけるCHENODALのNDA申請や、6月に行われるPSCおよびPBC試験の重要な中間解析により、この勢いを継続できることを楽しみにしています。"
コマーシャル継続的な需要の伸びと3億1000万~3億2000万ドルの通期ガイダンスを再表明
-2024年第1四半期の世界製品売上高(純額)は6,890万ドルで、2023年第1四半期比137%の伸び。
-LIVMARLI社の第1四半期の純売上高は4,280万ドルで、2023年第1四半期と比較して47%の成長であった。
-LIVMARLIがPFIC患者の胆汁うっ滞性そう痒症の治療薬として米国で承認。
-2024年第1四半期のCHOLBAMおよびCHENODALの売上高は2,610万ドル。
規制当局とパイプライン上半期のマイルストーンは順調
-PSC(VISTAS試験)およびPBC(VANTAGE試験)を対象としたボリキシバットの中間解析は2024年6月に予定。
-CTXにおけるCHENODALの新薬承認申請は2024年前半の予定。
-PFICのCHMP承認勧告は2024年前半の予定。
企業および財務:強固なバランスシート
-2024年3月31日に終了した四半期の総収入は、2023年3月31日に終了した四半期の3,160万ドルに対し、6,920万ドルであった。
-営業費用総額は、2023 年 3 月 31 日に終了した四半期が 5,870 万ドルであったのに対し、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期は 9,570 万ドルでした。営業費用合計には、2023年3月31日に終了した四半期が990万ドルであったのに対し、2024年3月31日に終了した四半期は現金支出を伴わない株式報酬および減価償却費1,710万ドルが含まれています。
-2024年3月31日現在、ミルムの現金および現金同等物は3億280万ドル(2023年12月31日現在2億8630万ドル)。
Business Update Conference Call
Mirumは本日2024年5月8日午後1時30分(日本時間午後4時30分)よりカンファレンス・コールを開催し、ビジネスの最新情報を提供する。お電話でのお問い合わせは下記まで:
Conference Call Details:
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US Prescribing Information
EU SmPC
Canadian Product Monograph
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Investor Contact:
Andrew McKibben
ir@mirumpharma.com
Media Contact:
Erin Murphy
media@mirumpharma.com

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