Exhibit 99.1

ヴィヴァニ・メディカル、2026年第1四半期の決算を発表し、事業動向について報告

慢性的な体重管理を目的として開発中のセマグルチド埋込型製剤「NPM-139」の第1相臨床試験「SLIM-1™」が開始され、2026年半ばの実施に向け順調に進んでいる

現金、現金同等物、制限付き現金、および資本拠出の合計2,800万ドルにより、2027年上半期までの現行事業計画の資金が賄われる見込みである

カリフォルニア州アラメダ、2026年5月13日 （GLOBE NEWSWIRE）– 独自のNanoPortal™技術を活用した小型の超長時間作用型皮下薬物インプラントを開発している臨床段階のバイオ医薬品企業、Vivani Medical, Inc.（Nasdaq: VANI）（以下「Vivani」または「当社」）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、事業動向について報告しました。

Vivaniの最高経営責任者（CEO）であるアダム・メンデルソーン博士は、次のように述べた。「第1四半期に当社のチームが成し遂げた進展に大変満足している。当社は、SLIM™臨床プログラム（肥満症に対するセマグルチド超長作用型インプラント）における最初の試験を開始する予定通り進んでいる。 NPM-139（別名SLIM-1）の第1相試験はオーストラリアで実施され、2026年半ばに開始される見込みです。2025年に実施した初のヒト対象臨床試験であるLIBERATE-1の経験を踏まえ、SLIM-1のトップライン結果は今年末までに得られるものと予想しています。 並行して、Wegovy®の投与量に合わせてより高用量のセマグルチドを収容できるよう設計された、次世代NPM-139インプラントの構成についても順調に開発を進めています。SLIM-1の臨床結果が良好であり、米国FDAとのIND申請前会議および治験薬申請（IND）の提出を経て、2027年にSLIMプログラムの第2相試験を開始することを目指しています。 2027年上半期まで資金が持続する当社の強固な財務基盤は、これらのマイルストーンを達成し、重要な医療ニーズへの対応において有意義な進展を遂げる当社の能力を裏付けています。」

メンデルソーン博士は次のように続けた。「肥満治療の分野が進化し続ける中、服薬遵守に関連する課題が、GLP-1療法によって本来達成可能な健康上の成果を十分に実現する上での、明白かつ否定できない障壁として浮上しています。こうした課題は、注射剤および経口剤のGLP-1療法を服用する患者の双方に影響を及ぼしています。 6ヶ月、12ヶ月、あるいはそれ以上の期間にわたり、安定した持続的なGLP-1の放出を可能にする当社のNanoPortal™技術は、こうした課題を解決すると同時に、現在の週1回注射製剤と同様のスケジュールで薬剤の投与を中止できるように設計されています。 GLP-1製剤群に関する服薬遵守関連のデータが蓄積され続け、患者、保険者、医療制度における服薬遵守に関連するコストが増大し続けるにつれ、当社の技術が持つ明確な利点がますます明らかになると確信しています。」

Recent Business Highlights

当社は、Vivaniの株主が同社の神経調節資産から価値を享受できる可能性のある機会を引き続き模索していく方針です。当社の完全子会社であるCortigent Inc.（以下「Cortigent」）は、2026年5月13日にForm S-1に基づく登録届出書の最新の修正届出書を提出しました。

過去12ヶ月間に締結された複数の株式購入契約および登録済み私募を含め、Vivaniは総額3,020万ドルの資金を調達した。2026年3月31日時点の現金、現金同等物、および資本コミットメントにより、2027年上半期までの事業運営資金が賄われる見込みである。

今後の主な予定

慢性的な体重管理を目的として開発中の、Vivani社の小型・超長時間作用型セマグルチド埋込型製剤「NPM-139」の低用量に関する第1相試験「SLIM-1」が開始され、2026年半ばに開始される見込みで、2026年末までにトップライン結果が発表される予定である。

2027年に実施が予定されている本セマグルチド埋込型製剤の第2相用量設定試験の開始を支援するための、NPM-139に関する治験薬（IND）申請。

Cortigentの独立した上場企業への移行。現在、フォーム10に基づくスピンオフや、フォームS-1に基づく新規株式公開（IPO）など、複数の選択肢が検討されている。

2026年第1四半期決算

現金：2026年3月31日に終了した3ヶ月間において、Vivaniは営業活動により620万ドルの現金を消費した。これは主に680万ドルの純損失によるものであり、営業資産および負債の純変動による10万ドル、ならびに株式報酬、リース費用、有形固定資産の減価償却費に相当する合計50万ドルの非現金項目によって一部相殺されたものである。 2026年3月31日に終了した3ヶ月間の投資活動による現金支出は、有形固定資産の購入による3,000ドルでした。 2026年3月31日に終了した3ヶ月間の財務活動によるキャッシュ・フローは970万ドルの収入となり、これは主に、販売代理店を通じた登録済み直接公募による220万ドルの純収入、および当社の独立取締役の1人の関連会社および別の投資家との間のその他の証券購入契約による760万ドルの純収入によるものである。

助成金を差し引いた研究開発費。2026年3月31日に終了した3ヶ月間の助成金を差し引いた研究開発費は440万ドルであり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の420万ドルと比較して増加した。この20万ドル（4％）の増加は、主に臨床試験関連費用および開発費用の双方の増加によるものである。

助成金を控除した一般管理費。2026年3月31日に終了した3ヶ月間の助成金を控除した一般管理費は240万ドルであり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の230万ドルと比較して増加した。この10万ドル（4％）の増加は、主に専門サービス料の増加によるものである。

その他の収益（純額）。2026年3月31日に終了した3ヶ月間のその他の収益（純額）は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の0.3百万ドルと比較して、軽微なものでした。 この30万ドルの減少は、主に預金からの受取利息の減少、および2025年に実質的に閉鎖されたニューロスティミュレーション部門のスイス子会社の為替換算差額に関連する累積その他の包括利益の償却によるものであるが、これらは研究開発リベートの増加によって一部相殺された。

純損失。以上の理由により、ヴィヴァニの2026年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は680万ドルとなり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の630万ドルから増加した。

About Vivani Medical, Inc.

Vivaniは、独自のNanoPortal™技術を活用して、小型で超長時間作用型の皮下埋込型薬剤候補を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。この技術は、慢性疾患の治療に用いられる幅広い医薬品を、可逆的かつ超長時間、ほぼ一定速度で放出できるように設計されています。 Vivaniは、独自のNanoPortal™プラットフォームを活用し、服薬遵守を確実なものにし、患者の薬剤耐性を向上させることを目的として、長期間にわたり薬物分子を安定して放出するように設計されたバイオ医薬品インプラントを開発しています。 Vivaniは、肥満や2型糖尿病などの代謝性疾患を対象としたGLP-1ベースのインプラント製品群を開発しています。これらのNanoPortalインプラントは、経口薬や注射薬の毎日または毎週の投与に伴う、耐容性の問題や有効性の低下といった数多くの課題を回避することで、患者が薬剤の潜在的な効果を最大限に引き出せるよう設計されています。 服薬遵守とは、患者が処方通りに薬を服用しない状態を指します。この問題は、毎日錠剤を服用している患者を含め、約50％という驚くべき数の患者に影響を及ぼしています。詳細については、www.vivani.com をご覧ください。

About Cortigent, Inc.

Vivaniの完全子会社であるCortigent, Inc.は、患者が重要な身体機能を回復できるよう支援する脳内埋め込み型デバイスを開発しています。同社の特許取得済みの精密神経刺激技術プラットフォームは、神経科学と独自のマイクロエレクトロニクスを活用し、先進的な医療機器を生み出しています。 Vivaniの前身であるSecond Sight Medical Products社は、希少な失明症の治療においてFDAの承認を取得した最初かつ唯一の医療機器であるArgus® IIを販売していました。この革新的なデバイスは、重度の失明患者数百名が有意義な視覚的知覚を得ることを可能にしました。Cortigent社の次世代治験用システムであるOrion®皮質刺激システムは、緑内障や糖尿病性網膜症などの一般的な疾患に起因する失明の治療を目的として設計されています。 Orion®はFDAのブレークスルー・デバイス指定を受けており、2025年に6年間にわたる初期実現可能性試験を完了し、有望な安全性および有効性の結果が得られています。また、広範な知的財産権によって保護されています。Cortigentはまた、中枢神経系疾患による麻痺患者の腕や手の運動機能回復の改善にも、その中核技術を応用しています。詳細情報や患者様の動画については、www.cortigent.com をご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私的証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の定義に基づく特定の「将来予測に関する記述」が含まれています。将来予測に関する記述は、「目標」、「確信」、「期待」、「～するだろう」、「～する可能性がある」、「見込む」、 「推定する」、「～するであろう」、「有利な立場にある」、「将来」といった言葉や、本プレスリリースで使用されるその他の類似の表現によって識別できます。これには、Vivaniの事業、開発中の製品（その治療の可能性および計画されている開発を含む。例：NPM-139の第1相試験の開始、トップライン結果の発表、SLIM臨床プログラムにおける第2相試験の開始など）、 Cortigentに関するVivaniの計画およびCortigentをスピンアウトする能力、ならびにVivaniの技術、戦略、キャッシュポジション、財務的余力などに関する記述を含みます。将来に関する記述は、過去の事実でもなければ、将来の業績を保証するものでもありません。 それらは、Vivani社の現在の見解、期待、および仮定のみに基づいています。将来に関する記述は将来に関するものであるため、予測が困難な固有の不確実性、リスク、および状況の変化の影響を受けやすく、その多くはVivani社の支配の及ばないものです。これらの記述には、実際の結果が当該記述に反映された内容と著しく異なる原因となり得るリスクや不確実性が含まれており、これには、皮下インプラントの開発および臨床試験の実施に関連するリスク、 バイオ医薬品業界全般に関連するリスク；Cortigentのスピンオフに関連するリスク（スピンオフが予定通りに完了しない、あるいは全く完了しない可能性、スピンアウトの条件が満たされない可能性、スピンオフの税務処理に関連するリスク、およびスピンオフによる予想される利益が達成できるかどうかの不確実性を含む）；ならびに事業遂行における予期せぬコストや遅延といったより一般的なリスク； また、予想される事業計画、戦略、および目標に影響を及ぼしたり変更させたりする可能性のある、製品および製品候補の開発および商業化に関連するリスクおよび不確実性など。当社またはCortigentが重要でないと判断するリスク、あるいは未知のリスクがさらに存在する可能性があります。 リスクおよび不確実性に関するさらなる一覧および説明は、2026年5月13日に米国証券取引委員会（「SEC」）に提出された当社の最新の四半期報告書（Form 10-Q）に記載されており、今後のSECへの提出書類により更新される場合があります。実際の結果および成果は、将来の見通しに関する記述で示された内容と著しく異なる可能性があります。 したがって、これらの将来予測に関する記述のいずれにも依拠すべきではありません。本プレスリリースにおいてVivaniが行ういかなる将来予測に関する記述も、現時点で入手可能な情報のみに基づいており、本プレスリリースの日付時点でのみ有効なものです。Vivaniは、追加情報、将来の展開、その他の理由により随時行われる可能性のある、書面または口頭による将来予測に関する記述について、法律で義務付けられている場合を除き、公に更新する義務を負いません。

Company Contacts:

会社連絡先：ドナルド・ドワイヤー　最高事業責任者（Chief Business Officerinfo@vivani.com） (415) 506-8462

投資家・メディア向けお問い合わせ先：ジャミ・テイラー（Jami Taylor）投資家・メディア担当 Advisorinvestors@vivani.com (415) 506-8462

VIVANI MEDICAL, INC.

AND SUBSIDIARIES

要約連結貸借対照表（未監査)

(単位：千米ドル（1株当たりのデータを除く)