Exhibit 99.1

ヴィヴァニ・メディカル、2025年第4四半期および通期の決算を発表、事業動向について報告

ヒトを対象とした初の臨床試験「LIBERATE-1」の成功と、セマグルチド埋込型製剤に関する前臨床段階の概念実証データが相まって、慢性的な体重管理を目的として開発中の小型・超長時間作用型セマグルチド埋込型製剤「NPM-139」は、第1相臨床試験へと前進しており、その結果は2026年末までに得られる見込みです。

セマグルチド埋込型製剤を前臨床試験で単回投与したところ、1年間にわたりセマグルチドの持続的な曝露が確認され、シャム群との比較で20％を超える体重減少が認められた。

最近の複数の資金調達により確保された堅調な資金基盤は、2027年半ばまでの事業運営を支えるとともに、NPM-139の第1相試験を含む主要なマイルストーンの達成を可能にする見込みです。

カリフォルニア州アラメダ -- (GLOBE NEWSWIRE) -- 2026年3月26日 – Vivani Medical, Inc. (Nasdaq: VANI) （以下「Vivani」または「当社」）は、独自のNanoPortal™技術を活用した小型で超長時間作用型の皮下薬物インプラント候補を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業であり、本日、2025年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算を発表するとともに、事業動向について報告しました。

「2025年はヴィヴァニにとって極めて重要な年でした。当社は初のヒト対象試験であるLIBERATE-1を成功裏に完了し、Wegovy®およびOzempic®の有効成分であるセマグルチドを用いた当社技術の実現可能性を実証しました。また、GLP-1市場において当社を有利な立場に置く戦略的決定に向けて進展を遂げました」と、ヴィヴァニの最高経営責任者（CEO）であるアダム・メンデルソーン博士は述べた。 「セマグルチドに注力するという決定は、セマグルチド埋込型製剤に関する有望な初期前臨床データと、当社の独自技術であるNanoPortal埋込型技術をエクセナチドに適用した初のヒト臨床試験であるLIBERATE-1の好結果とを総合して下されたものです。 さらに最近、セマグルチドの持続的な曝露および単回埋込投与による1年間にわたるシャム対照調整後の20％超の体重減少を実証したことで、我々の確信はさらに強まりました。当社のGLP-1埋込型候補薬は、年1回または年2回の投与が可能である点、および必要に応じて予定された投与間隔の間にGLP-1レベルを迅速に除去できる点において、他社とは一線を画しています。 GLP-1系医薬品は妊娠などの一般的な状態では禁忌とされており、また吸引リスクの高い手術などの特定の処置前にはGLP-1の投与中止が推奨されるため、一度に数ヶ月間にわたる持続的投与を行うGLP-1系製品において、治療を迅速に中止できる機能は極めて重要な特徴となるでしょう。」

メンデルソーン博士は次のように続けた。「さらに、商業規模の製造に向けた準備の一環として、慎重な設備投資や施設のアップグレードを通じて、製造能力の向上において大きな進展を遂げました。臨床業務においても著しい進展が見られたことから、慢性的な体重管理を目的としたNPM-139（セマグルチド埋込型製剤）の第1相実現可能性試験を2026年半ばに開始し、今年末までにデータが得られる見込みです。 この初期の第1相試験はオーストラリアで実施される予定であり、これにより、我々はLIBERATE-1試験での最近の成功を活かし、オーストラリア政府が提供する魅力的な税制優遇措置を活用することが可能となります。」

Recent Business Highlights

2025年8月5日、Vivani社は、臨床試験「LIBERATE-1」における有望な結果およびセマグルチド埋込型製剤に関する前臨床試験からの追加の好結果を受け、新規セマグルチド埋込型製剤「NPM-139」の迅速な開発推進を支援する計画を発表した。 Vivani社が独自に開発したNanoPortal埋込型技術のヒト初適用試験であるLIBERATE-1では、良好な安全性および忍容性プロファイルが示され、有望な有効性データが得られました。 また、Vivani社はNPM-139（セマグルチド埋込型製剤）に関する新たな前臨床の実現可能性データを発表しました。これによると、単回投与でシャム調整後の体重減少率が約20％を示し、発表時点で6ヶ月以上その効果が維持されていました。発表以降、この実現可能性試験では、シャム調整後の体重減少率20％超の持続的な維持に加え、1年間にわたる薬物曝露の持続も実証されています。 これらのセマグルチドデータは、年1回投与のセマグルチド埋込型製剤の可能性を裏付けています。NanoPortalプラットフォーム技術の臨床応用を裏付けるLIBERATE-1データ、およびセマグルチド埋込型製剤構成による前臨床減量データに基づき、Vivani社はNPM-139の開発を優先的に進める計画を発表し、臨床開発は2026年に開始される見込みです。

2025年9月、Vivani社は、規制当局の承認を条件として、NPM-139セマグルチド埋込型製剤プログラムの第1相臨床試験を開始する計画と、その試験設計に関する概要を発表しました。同社はまた、第1相試験の結果および規制当局からのフィードバックを待って、NPM-139の第2相臨床試験を開始するための準備を並行して進めていることも発表しました。 同社は、2026年半ばに第I相試験を開始する見込みである。

当社は、Vivaniの株主が同社の神経調節資産から価値を実現できる可能性のある機会を引き続き模索していく方針です。当社の完全子会社であるCortigent Inc.（以下「Cortigent」）は、Form S-1に基づく登録届出書の修正届を提出しており、直近の修正は2026年3月3日および3月17日に行われました。

2025年および2026年年初来に締結した複数の株式購入契約および登録済み直接公募を含め、当社は総額4,150万ドルの資金を調達しました。2025年12月31日現在の現金、現金同等物およびコミットメントにより、2027年半ばまでの事業運営資金を賄える見込みです。

Upcoming Anticipated Milestones

・慢性的な体重管理を目的として開発中の、Vivani社の小型・超長時間作用型セマグルチド埋込型製剤「NPM-139」の低用量に関する第I相試験の結果を、2026年末までに発表する。

・このセマグルチド埋込型製剤の提案されている第II相用量設定試験を支援するための、NPM-139に関する治験薬申請。

・Cortigentを独立した上場企業へと移行させる。現在、Form 10に基づくスピンオフと、Form S-1登録届出書に基づく新規株式公開（IPO）の両方を検討している。

2025年第4四半期決算

注：Vivani（または「当社」）とは、バイオファーム部門およびCortigentを含む連結対象企業を指します。バイオファーム部門とは、連結対象企業の主力事業である薬物埋込型医療機器事業を指します。

現金残高：2025年12月31日現在、Vivaniの現金および現金同等物は合計1,620万ドルであり、2024年12月31日現在の1,840万ドルから減少した。 220万ドルの減少は、主に2,660万ドルの純損失および設備購入に関連する120万ドルによるものであるが、これらは主に、財務活動による2,330万ドルの純収入、ならびに株式報酬、有形固定資産の減価償却費および償却費、リース費用を含む合計350万ドルの非現金項目によって相殺された。

研究開発費：2025年第4四半期の研究開発費は460万ドルであり、2024年第4四半期の430万ドルと比較して増加しました。この30万ドル（7％）の増加は、主に人員削減および外部サービスの利用減少によるものです。

一般管理費：2025年第4四半期の一般管理費は220万ドルであり、2024年第4四半期の210万ドルと比較して増加した。

その他の収益（費用）：2025年第4四半期のその他の収益（費用）の純額は20万ドルであり、2024年第4四半期の40万ドルと比較して減少した。 この20万ドル（50％）の減少は、主にバイオファーマ部門の預金から生じる利息収入の減少、および2025年に事実上閉鎖されたニューロスティミュレーション部門のスイス子会社の為替換算差額に関連する累積その他の包括利益の償却によるものであり、研究開発リベートの増加によって一部相殺された。

純損失：2025年第4四半期の純損失は660万ドルとなり、2024年第4四半期の610万ドルから増加しました。 この50万ドル（8％）の増加は、主にバイオファーマ部門における臨床試験関連費用および開発費の増加、ならびにニューロスティミュレーション部門およびバイオファーマ部門における専門サービス費用の増加、およびその他の収益の減少によるものである。

 Forward-Looking Statements

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