ペルトスセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月13日

ペルトス・セラピューティクス

(定款に明記された登録者の正確な名称)

ネバダ		001-41964		86-3335449
(会社設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(IRS EmployerIdentification No.)

4020 スティラップ・クリーク・ドライブ、スイート110

Durham, NC

27703

(登録者の最高経営責任者の住所)

(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(919) 908-2400

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル		PTHS		The NYSE American LLC

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年11月13日、ペルトス・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を要約したプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照することにより組み込まれる。

本項目2.02および本フォーム8-K最新報告書の別紙99.1に記載された情報は、1934年証券取引法改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 7.01. Regulation FD Disclosure

別紙99.1を含め、本Current Report on Form 8-Kの項目2.02で開示された情報は、参照により本項目7.01に組み込まれる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d)

Exhibits:

Exhibit No.		Description
99.1		2025年11月13日付プレスリリース。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 13, 2025	Pelthos Therapeutics Inc.

	By:	/s/ Francis Knuettel II
		Name:	Francis Knuettel II
		Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 g085015_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

ペルトス・セラピューティクス社、2025年度第3四半期決算を発表

カンファレンス・コールは2025年11月13日午前8時（米国東部時間）に予定

米国食品医薬品局（FDA）認可の初の家庭用伝染性軟属腫治療薬ZELSUVMIの商業的発売が予想を上回り、710万ドルの純収入を計上。

2,716台のZELSUVMIが、1,169人のユニークな人々によって処方された。

2025年度第3四半期の処方者数

米国ノースカロライナ州ダーハム、2025年11月13日-アンメット・ニーズに応える革新的な治療薬の商業化に取り組むバイオ医薬品企業、ペルソス・セラピューティクス・インク（NYSE American: PTHS、以下「ペルトス」または「当社」）は本日、2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の決算を発表しました。この決算は、当社ウェブサイト（https://ir.pelthos.com/financial-info/financial-results）の決算セクションでご覧いただけます。

第3四半期および最近のハイライト

●

Channel Therapeutics CorporationとLNHC, Inc.の合併を完了し、Pelthos Therapeuticsを設立。ZELSUVMI™の上市と成長を支援するため、株式私募で5,010万ドルを調達。

●

ZELSUVMIは、2025年7月に発売された、主に小児が罹患するウイルス性皮膚痘である伝染性軟属腫の初の家庭用FDA承認治療薬で、予想を上回り、営業開始第1四半期の純売上高は710万ドルであった。

●

2,716 単位が調剤され、1,169人の処方者によって書かれた。

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(877) 451-6152 (Domestic)

(201) 389-0879 (International)

Conference ID: 13756828

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