プライアントセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月9日

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PLIANT THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-39303	47-4272481
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

260 リトルフィールド・アベニュー、サウス・サンフランシスコ、ca		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(650) 481-6770

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

PLRX

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

は 2023 年 11 月 9 日、2023 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出されている。

また、1933年証券法（改正後）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な取り込みに関する文言にかかわらず、参照により取り込まれることはなく、また取り込まれたとみなされることもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2023年11月9日付当社プレスリリース
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	PLIANT THERAPEUTICS, INC.

Date: November 9, 2023	By:	/s/ Keith Cummings
		Keith Cummings, M.D., MBA
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 a3q2023exhibit991.htm EX-99.1 EARNINGS RELEASE Document

Exhibit 99.1

プライアント・セラピューティクス社が企業最新情報と2023年第3四半期決算を発表

PSC患者を対象としたフェーズ2a試験INTEGRIS-PSCから12週間の安全性と有効性に関する良好な中間データが報告される

肯定的なDSMB安全性レビューにより、INTEGRIS-PSC試験は変更なく継続することが推奨される

臨床開発および薬事に関する重要な人事により、リーダーシップチームが拡大

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ発、2023年11月9日 - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、線維性疾患治療のための新規治療薬の発見・開発におけるリーダー企業であるプライアント・セラピューティクス社（Nasdaq: PLRX）は本日、企業最新情報と2023年第3四半期決算を発表しました。

「第3四半期は、bexotegrastのINTEGRIS-PSC試験から良好な中間データが得られ、PSCにおける良好な安全性プロファイルと有望な抗線維化活性が示されたことで注目されました。INTEGRIS-IPF試験の良好なデータと相まって、これらのデータは複数の臓器系にわたる線維性疾患におけるbexotegrastの幅広い可能性を示しています。「当社のパイプラインは、現在進行中の第2b相BEACON-IPF試験に牽引され、前進を続けています。また、開発最高責任者にミニー・クオ、薬事最高責任者にミシマ・ゲルハートを任命し、リーダーシップ・チームを強化するための積極的な取り組みを行っています。

第3四半期および最近のハイライト

Bexotegrast Highlights

-特発性肺線維症（IPF）患者を対象としたbexotegrastの第2b相試験であるBEACON-IPFの登録が継続されています。BEACON-IPFは、bexotegrastを1日1回160mgまたは320mgの用量で評価する52週間の多国籍無作為化用量設定二重盲検プラセボ対照試験です。BEACON-IPFには約270名のIPF患者が登録される予定です。

-原発性硬化性胆管炎（PSC）患者を対象とした INTEGRIS-PSC 第 2a 相試験から良好な安全性と有効性のデータが得られました。40 mg、80 mg、160 mg の 1 日 1 回投与で、bexotegrast は 12 週間の治療において良好な忍容性を示し、薬剤関連の重篤な有害事象は認められませんでした。試験されたすべての用量で、bexotegrast はプラセボと比較して 12 週目に強化肝線維化（ELF）スコアと PRO-C3 値の両方を低下させ、160 mg 用量では統計学的に有意な差が認められました。これらのデータは、来週開催される米国肝臓病学会（AASLD）のThe Liver Meeting® 2023の口頭発表のレイトブレーカーに選ばれました。

-進行中のINTEGRIS-PSCフェーズ2a試験の独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）審査が良好であった。この定期的なDSMB審査は、320mg投与コホートの登録完了後の10月に行われた。DSMBは、登録された全患者の安全性データを調査し、全患者が少なくとも12週間の治療を完了し、INTEGRIS-PSC試験を変更することなく継続することを推奨した。

Pipeline Programs

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