プライアントセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月9日

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PLIANT THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-39303	47-4272481
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

260 リトルフィールド・アベニュー、サウス・サンフランシスコ、ca		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(650) 481-6770

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

PLRX

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

は 2023 年 8 月 9 日、2023 年 6 月 30 日をもって終了した第 2 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出されている。

また、1933年証券法（改正後）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な取り込みに関する文言にかかわらず、参照により取り込まれることはなく、また取り込まれたとみなされることもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2023年8月9日付当社プレスリリース
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	PLIANT THERAPEUTICS, INC.

Date: August 9, 2023	By:	/s/ Keith Cummings
		Keith Cummings, M.D., MBA
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 a2q2023exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

プライアント・セラピューティクス社が企業最新情報と2023年第2四半期決算を発表

IPF患者を対象としたbexotegrastの第2b相BEACON-IPF試験を開始

INTEGRIS-PSC PSC患者を対象としたbexotegrastのフェーズ2a 12週データ 2023年第3四半期に期待

チェックポイント阻害薬に抵抗性の固形がん患者を対象としたPLN-101095のフェーズ1試験を開始

米国カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2023年8月9日-線維症治療のための新規治療薬の発見と開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるプライアント・セラピューティクス社（Nasdaq: PLRX）は本日、企業最新情報を提供し、2023年第2四半期の決算を報告しました。

「ベキソテグラストの IPF を対象とした INTEGRIS-IPF 第 2a 相試験の良好な長期データ、固形がんを対象とした第 3 の新薬候補 PLN-101095 の第 1 相試験の開始などです。当四半期における当社のチームの強力な実行力により、IPFを対象としたフェーズ2b試験であるBEACON-IPFの最近の開始や、第3四半期に予定されているINTEGRIS-PSCのフェーズ2aの中間データの発表など、今年中に予定されている複数のマイルストーンに向けて、当社は順調に進んでいます」と、Pliant Therapeutics社の社長兼最高経営責任者であるBernard Coulie医学博士（Ph.D.）は述べています。

第2四半期および直近のハイライト

Bexotegrast Highlights

-IPF患者を対象としたbexotegrastの第2b相試験であるBEACON-IPFが開始されました。BEACON-IPFは、ベキソテグラストを1日1回160mgまたは320mgの用量で評価する52週間の多国籍無作為化用量設定二重盲検プラセボ対照試験です。BEACON-IPFには約270名のIPF患者が登録される予定です。

-INTEGRIS-IPFフェーズ2aの320mg投与群における24週間の臨床データから、bexotegrastの忍容性が良好であり、探索的有効性評価項目において持続的な改善が認められた。特発性肺線維症(IPF)患者において、320 mg 投与コホートの第 2a 相 24 週間データによると、bexotegrast は 40 週間まで忍容性が良好で、良好な薬物動態プロフィールを示し、強制的肺活量(FVC)、定量的肺線維症(QLF)画像、患者報告による咳の重症度、線維症バイオマーカーにおいて持続的な改善を示しました。

-INTEGRIS-PSCフェーズ2a 12週中間データは2023年第3四半期に期待される。INTEGRIS-PSCは、原発性硬化性胆管炎（PSC）患者を対象に、ベキソテグラストの安全性、忍容性、薬物動態を評価する無作為化、用量設定、二重盲検、プラセボ対照試験です。有効性の探索的評価項目には、PRO-C3や強化肝線維化（ELF）スコアなどの線維化バイオマーカー、アルカリホスファターゼ（ALP）の変化、肝臓画像などが含まれる。40mg、80mg、160mgのコホートにおける約84人の患者から得られた12週間の中間データは、2023年第3四半期に発表される予定である。

Pipeline Programs

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