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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
________________________________________________________
FORM 8-K
________________________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月6日
________________________________________________________
BridgeBio Pharma, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
________________________________________________________
デラウェア 001-38959 84-1850815
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS EmployerIdentification No.)
3160 Porter Dr., Suite 250
Palo Alto, CA 94304
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む):(650) 391-9740
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
________________________________________________________
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class TradingSymbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル BBIO ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。
Emerging growth company o
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間を利用しないことを選択したかどうかを、チェックマークで示してください。o 2026年5月7日、BridgeBio Pharma, Inc.(以下「当社」)は、最近の事業動向および2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。 本発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されている。



Item 2.02 営業成績および財務状況
本フォーム8-Kの項目2.02(別紙99.1を含む)に記載された情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、1933年証券法(改正を含む)または証券取引法に基づくいかなる届出書においても、当該届出書において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。
Item 8.01 Other Events
2026年5月6日、当社の取締役会は、当社が発行済普通株式を最大5億ドルまで買い戻すことができる株式買戻しプログラムを承認しました。 本プログラムに基づく自社株買いは、当社の経営陣の裁量により、また証券取引法第10b-18条を含む適用される連邦証券法およびその他の適用される法的要件に従い、公開市場、私的交渉による取引、その他の方により随時行われることがあります。 これらの買戻しの時期、価格、および数量は、当社の普通株式の市場価格、ならびに一般的な市場および経済情勢を含む、様々な要因によって決定されます。本自社株買いプログラムは、当社に対し特定の金額または株式数の買戻しを義務付けるものではなく、本プログラムはいつでも一時停止または中止される可能性があります。
本フォーム8-Kによる現況報告書には、1995年民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の定義における「将来予測に関する記述」が含まれており、これには、当社の普通株式の取得に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。 将来予測に関する記述は、多くのリスクや不確実性の影響を受けます。その多くは、当社の普通株式の価格や取引高の変動、その価格変動性、ナスダック・グローバル・セレクト・マーケットに上場されている証券を含む上場証券の価格や取引に影響を与える不利な展開、および当社の設備投資に関する予期せぬ、あるいは計画外または代替的な要件など、当社の支配の及ばない要因や状況に関連しています。 当社は、適用法令で要求される場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の事由にかかわらず、いかなる将来の見通しに関する記述についても、これを更新または修正する意図も義務も負いません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 添付資料。
Exhibit Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。
BridgeBio Pharma, Inc.
Date: May 7, 2026 By: /s/ Thomas Trimarchi
社長兼最高財務責任者 トーマス・トリマーチ博士

EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
BridgeBio、2026年第1四半期の決算を発表
決算発表とコーポレート・アップデート
第1四半期の総売上高は1億9,450万ドルで、そのうち1億8,060万ドルは米国におけるAttruby®の製品純売上高であり、処方数の堅調な伸びと患者の継続的な服用により、商業的な勢いが持続している
-あらゆる患者層および医療従事者層において引き続き広く採用が進んでおり、特に未治療患者における需要が堅調かつ拡大している。また、ブラジルでの承認取得を受け、世界的な展開が勢いを増している。
-実世界データは、臨床試験データで示された両薬剤の差異を裏付けています。medRxiv.orgで最近公開された分析によると、アトルビーはタファミディスと比較して利尿薬の増量率を43%低減させることが示されました。さらに、SCAIで発表された独立した実世界研究でも、タファミディスと比較してアコラミディスに統計的に有意な転帰の改善が認められました(Jahan, Valley Health System)。
-BridgeBioは、LGMD2I/R9を対象としたBBP-418について、計画されている3件のNDAのうち最初の1件をFDAに提出した。ADH1を対象としたencaleretのNDAは2026年上半期、軟骨無形成症を対象とした経口infigratinibのNDAは2026年第3四半期にそれぞれ提出される予定であり、いずれも順調に進んでいる。これら3つのプログラムはすべて、優先審査の対象となる可能性がある。
2026年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は9億4,020万ドル
-取締役会は、発行済み普通株式を最大5億ドル規模で買い戻す自社株買いプログラムを承認した
カリフォルニア州パロアルト、2026年5月7日 — 遺伝性疾患治療薬の開発に注力する、商業化段階の多製品バイオ医薬品企業であるBridgeBio Pharma, Inc.(Nasdaq: BBIO)(以下「BridgeBio」または「当社」)は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、アトルビ(Attruby)の商業化に関する進捗状況を報告しました。
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Pipeline Overview:
Program Status Next expected milestone
Acoramidis for ATTR-CM 米国、EU、日本、スイス、ブラジル、英国で承認済み。 ESC Heart Failure 2026で発表される新たなデータ
BBP-418 for LGMD2I/R9 NDA submitted to FDA FDA sets PDUFA date
Encaleret for ADH1 calibrate第iii相試験、陽性のトップライン結果を発表 2026年前半にfdaへndaを提出する
Infigratinib for achondroplasia propel 3第iii相試験の陽性トップライン結果が発表されました 2026年第3四半期にFDAへNDAを提出する
Encaleret for chronic hypoparathyroidism 第2相原理実証試験およびfda第2相終了時協議を完了 第3相試験は2026年夏に開始される予定である
Infigratinib for hypochondroplasia accel 2/3、第2相部分の登録が完了しました 第2相データは2026年下半期に
Depleter for ATTR-CM Development candidate nomination 2027年にfdaにindを提出する
「Attrubyが実臨床の現場で示している、その生化学的特性と一致する差別化について、広く周知していく機会を得られたことを嬉しく思います。さらに、当社は現在、事業執行に注力している段階にあり、今後12ヶ月間で効率的な申請、承認、および市販前活動を推進し、3つの重要な製品発売に向けた準備を整えていく予定です。 最後に、当社は資金調達を完了しているにもかかわらず、本質的価値に比べて大幅な割安水準で取引されているため、現時点では他の資本活用方法と比較して魅力的なリスク調整後リターンが期待できる自社株買いを開始することが賢明であると考えています」と、BridgeBioの共同創業者兼CEOであるニール・クマール博士は述べた。
Commercial Updates:
第1四半期の純売上高は1億9,450万ドルとなり、その内訳は、米国における「アトラビー」の製品純売上高1億8,060万ドル、ロイヤルティ収入950万ドル、およびライセンス・サービス収入440万ドルで構成されています。
BridgeBioの最高商業責任者(CCO)であるマット・アウトテン氏は次のように述べた。「アトラビーにとって、今回も好調な四半期となりました。医師によるATTR-CMの調剤使用が四半期ごとに増加しており、持続的な成長軌道が続いていることが浮き彫りになりました。アトラビー以外にも、LGMD2I/R9、ADH1、軟骨無形成症向けの商業チームを編成しており、発売初日からこれらの患者コミュニティにサービスを提供できるよう準備を進めています。 当社には、製品の立ち上げ、事業拡大、体制構築のノウハウを持つ営業組織があり、これはまだ始まりに過ぎません。」
Pipeline Updates:
アトルビー(acoramidis) – トランスサイレチン(TTR)アミロイド性心筋症(ATTR-CM)の治療薬として、初めてかつ唯一のほぼ完全(90%以上)なトランスサイレチン(TTR)安定化剤:
•2026年5月4日、ブラジル保健規制庁(ANVISA)は、ブラジルにおけるATTR-CMの成人患者に対するBEYONTTRA™(アコラミディス)の使用を承認した。
•Attrubyは、54ヶ月目までにおいて、全死因死亡率が44.7%、心血管死が49.3%減少するという統計的に有意な結果を示しました。これは、非盲検延長試験において、この程度の効果が認められた最も早期の時点となります。これらの結果は、ATTR-CMにおける生存率に対するAttrubyの他とは一線を画す持続的な効果を裏付けるものです。 また、本治療は、NT-proBNP値の上昇抑制や生活の質の持続的な改善など、持続的な疾患修飾効果も示した。これらの知見は、ACC 2026において最新情報として口頭発表され、同時に『JAMA Cardiology』誌に掲載された。1
2


•アトルビに関する追加データは、欧州心臓病学会(ESC)心不全協会(ESC-Heart Failure)が主催する「Heart Failure 2026」において、2026年5月11日午後3時30分(中央ヨーロッパ夏時間)に行われる最新情報に関する口頭発表で発表される予定です。
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