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Exhibit 99.1
BridgeBio、2026年第1四半期の決算を発表
決算発表とコーポレート・アップデート
第1四半期の総売上高は1億9,450万ドルで、そのうち1億8,060万ドルは米国におけるAttruby®の製品純売上高であり、処方数の堅調な伸びと患者の継続的な服用により、商業的な勢いが持続している
-あらゆる患者層および医療従事者層において引き続き広く採用が進んでおり、特に未治療患者における需要が堅調かつ拡大している。また、ブラジルでの承認取得を受け、世界的な展開が勢いを増している。
-実世界データは、臨床試験データで示された両薬剤の差異を裏付けています。medRxiv.orgで最近公開された分析によると、アトルビーはタファミディスと比較して利尿薬の増量率を43%低減させることが示されました。さらに、SCAIで発表された独立した実世界研究でも、タファミディスと比較してアコラミディスに統計的に有意な転帰の改善が認められました(Jahan, Valley Health System)。
-BridgeBioは、LGMD2I/R9を対象としたBBP-418について、計画されている3件のNDAのうち最初の1件をFDAに提出した。ADH1を対象としたencaleretのNDAは2026年上半期、軟骨無形成症を対象とした経口infigratinibのNDAは2026年第3四半期にそれぞれ提出される予定であり、いずれも順調に進んでいる。これら3つのプログラムはすべて、優先審査の対象となる可能性がある。
2026年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は9億4,020万ドル
-取締役会は、発行済み普通株式を最大5億ドル規模で買い戻す自社株買いプログラムを承認した
カリフォルニア州パロアルト、2026年5月7日 — 遺伝性疾患治療薬の開発に注力する、商業化段階の多製品バイオ医薬品企業であるBridgeBio Pharma, Inc.(Nasdaq: BBIO)(以下「BridgeBio」または「当社」)は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、アトルビ(Attruby)の商業化に関する進捗状況を報告しました。
Pipeline Overview:
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| Program |
Status |
Next expected milestone |
| Acoramidis for ATTR-CM |
米国、EU、日本、スイス、ブラジル、英国で承認済み。 |
ESC Heart Failure 2026で発表される新たなデータ |
| BBP-418 for LGMD2I/R9 |
NDA submitted to FDA |
FDA sets PDUFA date |
| Encaleret for ADH1 |
calibrate第iii相試験、陽性のトップライン結果を発表 |
2026年前半にfdaへndaを提出する |
| Infigratinib for achondroplasia |
propel 3第iii相試験の陽性トップライン結果が発表されました |
2026年第3四半期にFDAへNDAを提出する |
| Encaleret for chronic hypoparathyroidism |
第2相原理実証試験およびfda第2相終了時協議を完了 |
第3相試験は2026年夏に開始される予定である |
| Infigratinib for hypochondroplasia |
accel 2/3、第2相部分の登録が完了しました |
第2相データは2026年下半期に |
| Depleter for ATTR-CM |
Development candidate nomination |
2027年にfdaにindを提出する |
「Attrubyが実臨床の現場で示している、その生化学的特性と一致する差別化について、広く周知していく機会を得られたことを嬉しく思います。さらに、当社は現在、事業執行に注力している段階にあり、今後12ヶ月間で効率的な申請、承認、および市販前活動を推進し、3つの重要な製品発売に向けた準備を整えていく予定です。 最後に、当社は資金調達を完了しているにもかかわらず、本質的価値に比べて大幅な割安水準で取引されているため、現時点では他の資本活用方法と比較して魅力的なリスク調整後リターンが期待できる自社株買いを開始することが賢明であると考えています」と、BridgeBioの共同創業者兼CEOであるニール・クマール博士は述べた。
Commercial Updates:
第1四半期の純売上高は1億9,450万ドルとなり、その内訳は、米国における「アトラビー」の製品純売上高1億8,060万ドル、ロイヤルティ収入950万ドル、およびライセンス・サービス収入440万ドルで構成されています。
BridgeBioの最高商業責任者(CCO)であるマット・アウトテン氏は次のように述べた。「アトラビーにとって、今回も好調な四半期となりました。医師によるATTR-CMの調剤使用が四半期ごとに増加しており、持続的な成長軌道が続いていることが浮き彫りになりました。アトラビー以外にも、LGMD2I/R9、ADH1、軟骨無形成症向けの商業チームを編成しており、発売初日からこれらの患者コミュニティにサービスを提供できるよう準備を進めています。 当社には、製品の立ち上げ、事業拡大、体制構築のノウハウを持つ営業組織があり、これはまだ始まりに過ぎません。」
Pipeline Updates:
アトルビー(acoramidis) – トランスサイレチン(TTR)アミロイド性心筋症(ATTR-CM)の治療薬として、初めてかつ唯一のほぼ完全(90%以上)なトランスサイレチン(TTR)安定化剤:
•2026年5月4日、ブラジル保健規制庁(ANVISA)は、ブラジルにおけるATTR-CMの成人患者に対するBEYONTTRA™(アコラミディス)の使用を承認した。
•Attrubyは、54ヶ月目までにおいて、全死因死亡率が44.7%、心血管死が49.3%減少するという統計的に有意な結果を示しました。これは、非盲検延長試験において、この程度の効果が認められた最も早期の時点となります。これらの結果は、ATTR-CMにおける生存率に対するAttrubyの他とは一線を画す持続的な効果を裏付けるものです。 また、本治療は、NT-proBNP値の上昇抑制や生活の質の持続的な改善など、持続的な疾患修飾効果も示した。これらの知見は、ACC 2026において最新情報として口頭発表され、同時に『JAMA Cardiology』誌に掲載された。1
•アトルビに関する追加データは、欧州心臓病学会(ESC)心不全協会(ESC-Heart Failure)が主催する「Heart Failure 2026」において、2026年5月11日午後3時30分(中央ヨーロッパ夏時間)に行われる最新情報に関する口頭発表で発表される予定です。
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About Attruby® (acoramidis)
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