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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月9日
INHIBRX, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-39452 82-4257312
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (IRS EmployerIdentification No.)
11025 n.torrey pines road, suite 200
La Jolla, CA 92037
(最高経営責任者の住所と郵便番号)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(858) 795-4220
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル INBX The Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company  ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐




Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 9 日、Inhibrx, Inc.(以下「当社」)は 2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出されている。
本Form 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本報告書に添付された別紙99.1を含め、提供されることを意図したものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: May 9, 2024
INHIBRX, INC.
By: /s/ Kelly Deck
Name: Kelly Deck
Title: Chief Financial Officer


EX-99.1 2 exhibit99103312024.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
inhibrxlogo.jpg




インヒブレックスが2024年第1四半期決算を発表
と最近のコーポレートハイライト

カリフォルニア州サンディエゴ、2024年5月9日 - 臨床試験中の3つのプログラムと強力な新興パイプラインを有するバイオ医薬品企業であるインヒブレックス・インク(Nasdaq: INBX、以下「インヒブレックス」または「当社」)は本日、2024年第1四半期の決算を報告し、最近の企業ハイライトに関する最新情報を提供しました。

INBRX-101をサノフィ社に売却
-当社は2024年1月、サノフィの子会社であるアベンティス社(以下「アベンティス社」)との間で、サノフィがアベンティス社を通じてINBRX-101に関連するすべての資産および負債を間接的に取得する正式契約を締結したことを発表した(以下「本合併」)。本合併の完了直前に、101以外のすべての資産および負債は、上場新会社であるInhibrx Biosciences, Inc.サノフィは当社の全発行済み株式を取得し、各株主は(i)1株当たり30米ドルの現金、(ii)1株当たり1個の偶発的価値権利(規制上のマイルストーン達成時に5米ドルの現金による偶発的支払いを受ける権利を表す)、(iii)2024年5月17日時点で保有するインヒブレックスの普通株式4株につき1株のSEC登録された公開株式である新インヒブレックスの株式を受け取る。新インヒブレックスの普通株式を受け取るために、当社の株主が何らかの行動を起こしたり、支払いを行う必要はありません。

-2024年5月8日、当社はまた、本分割における分配が東部時間2024年5月29日午後11時59分(以下「分配時刻」)に行われ、本合併の完了日が2024年5月30日になる見込みであることを発表した。すでに開示したとおり、1976年改正ハート-スコット-ロディノ独占禁止法(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976)に基づく待機期間は2024年3月11日に満了し、本合併の完了条件の1つは満たされました。この条件は、2024年5月24日午前10時(太平洋標準時)にオンラインで仮想開催される当社の臨時株主総会(以下、「臨時株主総会」)での株主の承認など、その他の慣例的な完了条件の受領を条件として残っています。2024年4月24日営業終了時点の株主名簿に記録された株主は、臨時株主総会の通知を受け取り、議決権を行使する権利を有する。

-2024年5月16日に始まり、分配時刻に分配が行われるまで、当社普通株式は「INBX」のシンボルの下で分配を受ける権利とともに取引されます。当社普通株式の保有者が分配時点までに株式を売却する場合、新インハブリックス普通株式を受け取る権利も売却することになります。

-2024年5月16日より、新インハブリクスの普通株式はナスダック・グローバル・マーケット(以下「ナスダック」)において、シンボル "INXB"、銘柄名 "Inhibrx Biosciences, Inc. "で「発行時」取引が開始される予定です。新インハブリクスの普通株式の発行済み株式取引は、分配が行われるまで継続されます。本合併の完了後、新インハブリクスの普通株式はナスダックに「INBX」のシンボルで上場されます。



Financial Results
-現金および現金同等物。2024年3月31日現在、インヒブレックスの現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の2億7,790万ドルに対し、2億5,250万ドルであった。これは、2024年第1四半期にストック・オプションの行使による収入3,870万ドルを得たことによるものである。
-研究開発費。研究開発費は、2023 年第 1 四半期の 3,740 万ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 6,390 万ドルであった。研究開発費の増加は主に以下の要因によるものである:
臨床試験費用の増加は、主に2023年第2四半期に開始されたAATDによる肺気腫を対象としたINBRX-101の登録可能な第2相試験に加え、INBRX-106の第1/2相試験の進行、切除不能または転移性の従来型軟骨肉腫を対象としたINBRX-109の登録可能な第2相試験に関連するもの;
当社の臨床および前臨床段階の治療薬候補をサポートするCDMOおよびCROパートナーで実施される開発・製造活動の性質によるCMC費用の増加。これは、各期間におけるプログラムの段階固有のニーズを反映したものであり、初期および後期の原薬臨床製造、医薬品製造、および特定の生物製剤ライセンス申請を可能にする活動を含む。
人件費の増加は、技術運営および臨床チームの拡大継続に伴う人員増に一部起因する。
-一般管理費。一般管理費は、2023 年第 1 四半期の 640 万ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 1,000 万ドルとなった。一般管理費の増加は主に以下の要因によるものである:
当社の財務・経理チームおよび商業戦略・医療事務チームの拡大による追加人件費の増加;
当社の一般企業および知的財産権問題をサポートする会計・法務サービスに関する専門サービス費用の増加。
米国証券取引委員会(以下「SEC」)への提出費用および合併に関連する提出書類に関するコンサルティング・サービス。

-純損失。純損失は、2023 年第 1 四半期の 4,890 万ドル(1 株当たり 1.12 ドル)に対し、2024 年第 1 四半期は 7,870 万ドル(1 株当たり 1.44 ドル)となった。




About Inhibrx, Inc.
Inhibrx社は、がんおよび希少疾患における新規生物学的治療候補の広範なパイプラインの開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業である。インヒブルクスは、独自のタンパク質工学プラットフォームを含め、複雑な標的生物学や疾患生物学に特有の要求に対応するため、多様なタンパク質工学の手法を活用している。詳細はwww.inhibrx.com。

Forward Looking Statements
インハブリックスは、本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でないものについては、将来の見通しに関する記述であることにご注意ください。これらの記述は、インハブリクスの現在の見解および予想に基づいています。これらの将来見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:本合併が予定された期間内に完了すること、または完了すること、本合併に関連する潜在的な利益または支払い、本合併により期待される利益を実現する能力、インハブリクスのパイプラインの強さ、およびインハブリクスの治療薬候補のこれまでに観察された安全性および有効性に関するインハブリクスおよびその治験責任医師の判断および見解;Inhibrx 社の治療薬候補の将来の臨床開発(承認もしくは早期承認の可能性、または以前の臨床試験もしくは研究の結果が後の臨床試験を代表するものであることを示唆するものを含む。実際の結果は、以下のようなInhibrxの事業に内在するリスクや不確実性により、本プレスリリースに記載されたものとは異なる可能性があります:本合併が完了しない可能性を含む、本合併を完了させるための条件(当社株主による必要な議決権行使が得られないことを含む)の予定された期間内または全期間での充足または放棄、競合するオファーが出される可能性、本合併から期待される利益が実現されない可能性または予定された期間内に実現されない可能性を含む、本合併から期待される利益を実現する能力に関するリスク;当社とサノフィの統合が予想以上に困難で、時間がかかり、または費用がかかるリスク、INBRX-105、INBRX-106、INBRX-109に関連する資産および負債の分離、ならびにスピンオフの完了に関連するリスクおよび費用が予想される期間内に、または全く発生しないリスク、分離が実施される場合、分離に含まれるINBRX-106およびINBRX-109事業の構成の変更;取引による混乱により、事業および運営上の関係を維持することがより困難になること、当社の継続的な事業運営から経営陣の注意をそらすことに関連するリスク、本発表または提案されている取引の完了が当社の普通株式の市場価格および/または業績に及ぼす悪影響、多額の取引コスト、提案されている取引の完了前または完了後に未知の負債が発見されることに関連するリスク;提案されている取引または当社の事業に関連する訴訟および/または規制措置のリスク、業界、市場、事業、経済、政治または規制の状況、ウクライナおよび中東における紛争、将来の為替レートおよび金利、税法およびその他の法律、規制、税率および政策の変更、将来の企業結合または売却を含むその他の事業上の影響および不確実性。



このような将来の見通しに関する記述と実際の結果が大きく異なる原因となりうる重要な要因、リスク、不確実性には、当社の研究開発プログラム、前臨床試験および臨床試験の開始、時期、進捗および結果、治療薬候補を臨床試験に進め、成功裏に完了させる当社の能力などが含まれますが、これらに限定されるものではありません;当社の臨床試験から得られた初期データ、中間データまたは予備データ(疾患のコントロールおよび疾患反応に関する解釈を含む)の当社による解釈、規制当局への申請および承認の時期または可能性(製品候補がFDAまたは同様の規制当局から早期承認プロセスの承認を受けるか否かを含む);承認された場合の当社の治療薬候補の商業化、承認された場合の当社の治療薬候補の価格設定、保険適用および償還、当社の技術プラットフォームを活用して追加の治療薬候補を創出し前進させる当社の能力、当社のビジネスモデルおよび当社の事業と治療薬候補に関する戦略的計画の実施;承認された場合、当社の治療薬候補品を臨床試験および商業用に成功裏に製造する当社の能力、第三者の供給業者および製造業者と契約する当社の能力およびそれらが適切に履行する能力、当社の治療薬候補品を対象とする知的財産権について当社が確立し維持することができる保護の範囲;当社が戦略的パートナーシップを締結する能力およびそのようなパートナーシップの潜在的利益、経費、資本要件および追加融資の必要性に関する当社の見積もり、当社の資本要件を満たすために必要な資金を調達する能力(これは金融、経済、市場の状況およびその他の要因に左右される可能性があり、当社がコントロールできないか、または限定的である可能性があります)、当社の財務実績;当社および当社の第三者パートナーならびにサービスプロバイダーが事業を継続し、当社の治療薬候補を臨床試験を通じて前進させる能力、および当社の第三者メーカーが、現在の市場環境またはパンデミック、地域紛争、制裁、労働条件、地政学的事象、自然災害もしくは異常気象に照らして、当社の前臨床研究および臨床試験に必要な原材料、抗体およびその他の生物製剤を提供する能力;当社の主要な専門家の継続的な勤務を維持し、さらに有能な専門家を特定し、雇用し、維持する能力、当社の競合他社および当社の業界に関する動向、およびフォーム10-K年次報告書およびフォーム10-Q四半期報告書に記載され、フォーム8-K最新報告書によって随時補足されるものを含む、SECへの提出書類の「リスク要因」セクションに随時記載されるその他のリスク。Inhibrx は、本書の日付以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、これらの記述を更新する義務を負いません。すべての将来見通しに関する記述は、1995年私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づいて作成されたこの注意書きによって、その全体が限定されています。

追加情報とその入手先
本合併案に関連して、当社は本合併案に関する予備的委任状および確定委任状を含む書類を SEC に提出しました。確定委任状は本合併案に関連して当社の株主に郵送されました。本コミュニケーションは、委任状または当社がSECに提出する可能性のあるその他の文書を代替するものではありません。投資家および証券保有者は、議決権行使を決定する前に、最終委任状および本合併案に関連して証券取引委員会に提出された、または提出される予定のその他の文書、または委任状に参照により組み込まれた文書が入手可能になった時点で、それらには本合併案に関する重要な情報が記載されているため、それらの文書をお読みになることをお勧めします。



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Kelly D. Deck
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