インヒブリックスバイオサイエンシズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月28日

INHIBRX, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39452

82-4257312

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

11025 n.torrey pines road, suite 200

La Jolla, CA 92037

(最高経営責任者の住所と郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 795-4220

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☒ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	INBX	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月28日、Inhibrx, Inc.（以下「当社」）は2023年12月31日に終了した年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出されている。

本Form 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本報告書に添付された別紙99.1を含め、提供されることを意図したものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2024年2月28日、Inhibrx, Inc.が発表したプレスリリース

104.0						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: February 28, 2024
	INHIBRX, INC.

	By:	/s/ Kelly Deck
	Name:	Kelly Deck
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit99112312023.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

インハブリックス社、2023年度第4四半期および通期決算を発表

2024年2ー年2ー月28日米国カリフォルニア州サンディエゴ発ー開発中のー33つのークルのークをーク3ークルのークをーク第3位のークにおいてーーーー37年12月3日（ーセブン・アー7年12月31日（ー7年12月31日（ー7年12月31日ーク日本時間ーこのーセブン・アー第35期上半期（ーク第35期上半期（ーーーク第35期上半期（ーク第35期上半期（ーク第35期上半期（ーク第35期上半期

Key Highlights

-INBRX-101のサノフィ社への売却：2024年1月、当社は、サノフィの子会社であるアベンティス社（以下「アベンティス社」）との間で、サノフィがアベンティス社を通じてINBRX-101に関連するすべての資産および負債を間接的に取得する正式契約を締結したことを発表した（以下「本合併」）。本合併の完了直前に、101以外のすべての資産および負債は上場新会社Inhibrx Biosciences, Inc.サノフィは当社の全発行済み株式を取得し、各株主は(i)1株当たり30米ドルの現金、(ii)薬事規制上のマイルストーン達成時に5米ドルの偶発金を受け取る権利を表す1株当たり1個の偶発価値権、(iii)保有するインヒブリクスの普通株式4株につき1株のSEC登録済み公開株式である新インヒブリクスの株式を受け取る。さらに、この取引に関連して、サノフィは当社の未払い第三者債務を引き受け償還し、2億ドルの現金で新インヒブレックスに資金を提供する。また、サノフィは新インヒブレックスの株式8％を保有する。この取引は2024年第2四半期に完了する予定である。

-INBRX-105：当社は、拡大コホートからのデータを総合的に評価した結果、初期シグナルがプログラムの継続を支持するのに十分な有効性を示さなかったと判断し、INBRX-105プログラムの終了を決定した。当社は現在、臨床試験の終了を進めており、2024年上半期中に終了する予定である。

-当社の全従業員および取締役は現在、Inhibrx 株式の売買を制限する全社的なブラックアウトの対象となっています：当社は数日中に INBRX-101 の売却に関する委任状を提出する予定です。当社は、委任状提出後まもなく、当社のインサイダー取引ポリシーに従い、全社的なブラックアウトを解除する予定です。本日現在、従業員および役員は、インヒブレックスの普通株式の権利確定済みオプションおよびイン・ザ・マネー・オプションを約350万個保有しています。これらのオプションの行使により発行可能な株式は、通常、自由に取引可能である。本合併が完了した時点で残存しているイン・ザ・マネー・オプションは、本合併契約に定義されているとおり、本合併対価に転換され、インハブリクスの新株には転換されません。

Financial Results

-現金および現金同等物。2023年12月31日現在、インヒブレックスの現金および現金同等物は、2023年9月30日現在の3億3,730万ドルに対し、2億7,790万ドルであった。

-研究開発費。研究開発費は、2022 年第 4 四半期の 3,050 万ドルに対し、2023 年第 4 四半期は 8,210 万ドルであった。研究開発費

Exhibit 99.1

研究開発費は、2022年度が1億1,020万ドルであったのに対し、2023年度は1億9,160万ドルであった。両期間における研究開発費の増加は主に以下の要因によるものである：

製造委託費の増加は、臨床および前臨床段階の治療薬候補化合物をサポートするCDMOおよびCROパートナーにおいて当期中に実施された開発および製造活動の性質によるもので、主にINBRX-101のためにCDMOパートナーの1社が実施した2023年第4四半期中の原材料の利用を含む大規模な原薬製造サービスに起因する；

臨床試験費用の増加は、主にAATDに起因する肺気腫の治療を目的としたINBRX-101の登録可能な第2相臨床試験の開始に伴い発生した費用、および切除不能または転移性の従来型軟骨肉腫の治療を目的としたINBRX-109の登録可能な第2相臨床試験の進行に関連するものです。また、当社のフェーズ1/2臨床試験においてINBRX-105と併用されたキイトルーダの使用に関連する費用の増加も発生しました。

人件費の増加は、主に臨床チームの大幅な拡大による人員増に関連するもので、当年度はストックオプションの追加発行と賞与対象プールの拡大があった。

-一般管理費。一般管理費は、2022年第4四半期の530万ドルに対し、2023年第4四半期は780万ドルであった。一般管理費は2022年度の2,110万ドルに対し、2023年度は2,940万ドルであった。この両期間における一般管理費の増加は主に以下の要因によるものである：

人件費の増加。これは主に、当社が商業戦略およびメディカル・アフェアーズ・チームの構築を継続していることに伴う人員増に関連するものであり、また、従業員に対するストック・オプションの追加付与および当年度の賞与対象プールの拡大に関連する費用の増加も含まれる；

商業化前費用の増加。主に、当社の商業化事業ビジネスインテリジェンス戦略をサポートするためのコンサルティングサービスや、INBRX-101およびINBRX-109に関連する市場調査費用の増加に関連する。

当社の一般企業および知的財産に関する事項をサポートする会計および法務サービスに関連する専門サービス費用の増加。

Exhibit 99.1

-純損失。純損失は、2022年度第4四半期の4,090万ドル（1株当たり0.95ドル）に対し、2023年度第4四半期は9,360万ドル（1株当たり1.73ドル）であった。純損失は、2022年度の1億4,520万ドル（1株当たり3.62ドル）に対し、2023年度は2億4,140万ドル（1株当たり5.12ドル）であった。

About Inhibrx, Inc.

Inhibrx社は、がんおよび希少疾患における新規生物学的治療候補の広範なパイプラインの開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業である。インヒブルクスは、独自のタンパク質工学プラットフォームを含め、複雑な標的生物学や疾患生物学に特有の要求に対応するため、多様なタンパク質工学の手法を活用している。詳細はwww.inhibrx.com。

Forward Looking Statements

インハブリックスは、本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でないものについては、将来の見通しに関する記述であることにご注意ください。These statements are based on Inhibrx’s current beliefs and expectations.むむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむむ本合併が予定された期間内に完了すること、または完了すること、本合併に関連する潜在的な利益または支払い、本合併により期待される利益を実現する能力、INBRX-105 プログラムを終了する予定時期、Inhibrx のパイプラインの強さに関する Inhibrx およびその治験責任医師の判断および信念、Inhibrx の治療薬候補のこれまでに観察された安全性および有効性；臨床試験が登録可能であるかどうか、Inhibrx の治療候補品の将来の臨床開発（承認もしくは早期承認の可能性、または以前の臨床試験もしくは研究の結果が後の臨床試験を代表するものであることを示唆するものを含む）。実際の結果は、以下のようなインヒブレックスの事業に内在するリスクや不確実性により、本プレスリリースに記載されたものとは異なる可能性があります：買収提案が完了しない可能性を含む、買収提案の完了に必要な条件（必要な規制当局の承認が得られないこと、および当社の株主による必要な議決権行使が得られないことを含む）の予想された期間内または全期間での充足または放棄、競合する買収提案がなされる可能性、買収提案から期待される利益が実現しない、または期待された期間内に実現しない可能性を含む、買収提案から期待される利益を実現する能力に関するリスク；当社とサノフィの統合が予想以上に困難、時間がかかる、または費用がかかるリスク、INBRX-105、INBRX-106、INBRX-109に関連する資産および負債の分離、ならびにスピンオフの完了に関連するリスクおよび費用（予想される期間内または完了時）、分離が実施された場合に含まれるINBRX-105、INBRX-106、INBRX-109事業の構成の変更；取引による混乱により、事業および運営上の関係を維持することがより困難になること、当社の継続的な事業運営から経営陣の注意をそらすことに関連するリスク、本発表または提案されている取引の完了が当社の普通株式の市場価格および/または業績に及ぼす悪影響、多額の取引コスト、提案されている取引の完了前または完了後に未知の負債が発見されることに関連するリスク；提案されている取引または当社の事業に関連する訴訟および/または規制措置のリスク、業界、市場、事業、経済、政治または規制の状況、ウクライナおよび中東における紛争、将来の為替レートおよび金利、税法およびその他の法律、規制、税率および政策の変更、ならびに将来の事業統合または売却を含むその他の事業上の影響および不確実性。

Exhibit 99.1

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Kelly D. Deck

Chief Financial Officer

ir@inhibrx.com

858-795-4260

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