アロジーンセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

____________________

FORM 8-K

____________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月7日

_______________________

Allogene Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-38693	82-3562771
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

210 イースト・グランド・アベニュー、サウス・サンフランシスコ、カリフォルニア州 94080

(主要な経営陣の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(650) 457-2700

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

________________________________

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（フォーム8-Kの一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

ALLO

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年11月7日、Allogene Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、別紙99.1として添付されたプレスリリースにおいて、企業最新情報を提供し、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表した。

本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含めて提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づいて当社が提出するいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.


(d)
Exhibit Number						Description
99.1						2024年 11月7日付け当社プレスリリース。
104						本レポートの表紙は、インラインxbrlでフォーマットされています。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。



			ALLOGENE THERAPEUTICS, INC.

			By:			/s/ david chang, m.d., ph.d.
						David Chang, M.D., Ph.D.
						President, Chief Executive Officer

Dated: November 7, 2024

EX-99.1 2 allo-20240930xexx991q324.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アロジェン・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算および事業最新情報を発表

-セマカブタジェンアンセゲドロイセル（Cema-Cel）：1L 連結療法大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）

ALPHA3臨床第2相試験は、サイトアクティベーションと患者スクリーニング／登録を継続中 ◦ALPHA3臨床第2相試験は、サイトアクティベーションと患者スクリーニング／登録を継続中

2025年半ばに予定されているリンパデプレッションのセレクション

2026年上半期に登録が完了し、2026年末までに一次EFSデータを取得する予定である。

2027年にBLA申請の可能性

-自己免疫疾患（AID）におけるALLO-329

ALLO-329の可能性を示す前臨床データを米国リウマチ学会（ACR）で発表

CD19/CD70デュアルCARは、自己免疫疾患に関与するB細胞とT細胞の両方の機能障害に対処するよう特別に設計されている

臨床的に検証されたDagger® テクノロジーによる ◦CD70 CARは、リンパ除去の必要性を低減または排除することを目指す

治験薬（IND）申請は2025年第1四半期を目指す

2025年までには概念実証データが得られる見込み

-腎細胞癌（RCC）におけるALLO-316

SITCおよびIKCSにおいて、前治療歴のある進行性腎細胞がん患者におけるALLO-316の可能性を示す良好な第1相データを発表

CD70腫瘍割合スコア（TPS）が50％以上の患者において、ALLO-316の単回注入により全奏効率50％、確実奏効率33％が得られることを証明 ◦フェーズ1のTRAVERSE試験において、CD70腫瘍割合スコア（TPS）が50％以上の患者において、ALLO-316の単回注入により全奏効率50％、確実奏効率33％が得られることを証明

CD70 Dagger® テクノロジーがALLO-316の標準的なリンパ節除去を伴う頑健な増殖と持続性を促進し、次世代の同種移植プラットフォームとしての可能性を支持 ◦CD70 Dagger® テクノロジーがALLO-316の標準的なリンパ節除去を伴う頑健な増殖と持続性を促進し、次世代の同種移植プラットフォームとしての可能性を支持

ALLO-316は管理可能な安全性プロファイルを実証 ◦新たに導入された診断・管理アルゴリズムは、CAR Tの有効性を維持しながらIEC-HSを抑制するのに高い効果を示す

TRAVERSE試験のデータは、FDAによるALLO-316の進行性または転移性RCCに対する潜在的治療薬としてのRMAT指定を裏付けるものである。

-2024年第3四半期末の現金、現金同等物および投資残高は4億340万ドル。

-電話会議およびウェブキャストは本日午後2:00PT/5:00PM（東部標準時）に予定されている。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2024年11月7日 - がんおよび自己免疫疾患に対する同種CAR T（AlloCAR T™）製剤開発のパイオニアである臨床段階のバイオテクノロジー企業、アロジェン・セラピューティクス社（Nasdaq: ALLO）は本日、企業最新情報と2024年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。

「アロジェン社社長兼最高経営責任者（CEO）兼共同創業者のデイビッド・チャン（David Chang, M.D., Ph.D.）は、次のように述べています。「当社は、2024 年第 3 四半期に、セマセルを用いた大細胞型 B 細胞リンパ腫のファーストライン固定試験、固形がんで良好な結果を示した初の同種 CAR T 製品候補である ALLO-316、自己免疫疾患専用に設計された初の CD19/CD70 デュアル CAR T 候補など、主要な "初 "の同種細胞治験製品を前進させることができたことを誇りに思います。「私たちは、これらの取り組みが治療パラダイムを再定義し、大規模な患者集団のユニークなニーズに合わせて治療法を調整し、より広範な実世界での採用を可能にする可能性があると信じています。アロジェン社は、癌と自己免疫疾患の両方の患者の転帰を改善するイノベーションの推進に専心していきます。

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