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米国証券取引委員会
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年4月28日
Kiniksa Pharmaceuticals International, plc
(（定款に記載された登録者の正式名称）
England and Wales |
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001-730430 |
|
98-1795578 |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) |
|
(CommissionFile Number) |
|
(I.R.S. EmployerIdentification No.) |
Kiniksa Pharmaceuticals International, plc
105 Piccadilly, Second Floor
London, W1J 7NJ
England, United Kingdom
(781) 431-9100
(住所、郵便番号、電話番号（主要な執行機関の所在地を含む）
Kiniksa Pharmaceuticals Corp.
100 Hayden Avenue
Lexington, MA, 02421
(781) 431-9100
(住所、郵便番号、電話番号（サービス担当者の市外局番を含む）
N/A
(（前回の報告以降に変更がある場合は、旧氏名または旧住所）
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください
☐証券法第425条（17 CFR 230.425）に基づく書面による通知
☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条に基づく勧誘資料
☐証券取引法（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）第13e-4(c)条に基づく上場前開示
同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所名 |
a種普通株式 名目価額 0.000273235ドル |
|
KNSA |
|
the nasdaq stock market llc |
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|
(Nasdaq Global Select Market) |
登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☐
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を放棄したかどうかを、チェックマークで示してください。 ☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2026年4月28日、キンキサ・ファーマシューティカルズ・インターナショナル（Kiniksa Pharmaceuticals International, plc）は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書に別紙99.1として添付されています。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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ExhibitNo. |
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Description |
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99.1 |
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キンイクサ・ファーマシューティカルズ・インターナショナル社（Kiniksa Pharmaceuticals International, plc）による2026年4月28日付プレスリリース |
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|
104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。
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KINIKSA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL, PLC |
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Date: April 28, 2026 |
By: |
/s/ Douglas Barry |
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|
Douglas Barry |
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|
上席副社長、最高法務責任者兼秘書 |
Exhibit 99.1
キニクサ・ファーマシューティカルズ、2026年第1四半期の決算および最近のポートフォリオの進捗状況を報告
– ARCALYST®（リロナセプト）の2026年第1四半期の純製品売上高は2億1,430万ドルとなり、前年同期比56％増となった –
– ARCALYST 2026の予想純製品売上高は9億3,000万～9億4,500万ドルに増加 –
– KPL-387の再発性心膜炎を対象とした第2相試験の結果は2026年下半期に発表される見込み。第3相主要試験は年末までに開始される見通し――
– 2026年第1四半期の現金残高は4億6,810万ドルに増加 –
– 本日午前8時30分（米国東部時間）より、カンファレンスコールとウェブキャストを予定
ロンドン– 2026年4月28日 – 未充足医療ニーズのある疾患、特に心血管疾患を対象とした新規治療法の開発・商業化を手掛けるバイオ医薬品企業、Kiniksa Pharmaceuticals International, plc（Nasdaq: KNSA）（以下、Kiniksa）は本日、2026年第1四半期の決算および最近のポートフォリオの進捗状況について発表した。
「発売から5年が経過した現在も、再発性心膜炎に対するIL-1αおよびIL-1β阻害療法の採用拡大を背景に、キンキサ社はARCALYSTの売上高で堅調な伸びを維持しています。第1四半期が進むにつれ、新規および継続処方医の両方で増加が見られ、今年残りの期間におけるARCALYST事業群の成長の勢いにつながっています。 したがって、当社は2026年のARCALYST純売上高の予想を、従来の9億～9億2,000万ドルから9億3,000万～9億4,500万ドルに上方修正しました」と、キニクサの会長兼最高経営責任者（CEO）であるサンジ・K・パテル氏は述べた。 「当社の臨床パイプラインにおいては、再発性心膜炎を対象としたKPL-387の第2/3相試験のうち、用量設定段階に関する第2相データについて、2026年下半期の発表予定通り順調に進捗しています。さらに、本年中に第3相主要試験を開始する見込みです。」
Portfolio Execution
arcalyst（il-1α、il-1βサイトカントラップ)
1
| ● | 再発性心膜炎におけるアルカリスト療法の平均総治療期間は、疾患の中央値治療期間に沿って、3年に近づくほどに増加し続けている。 |
kpl-387（モノクローナル抗体 il-1受容体拮抗薬)
| ● | キニクサ社は、再発性心膜炎を対象としたKPL-387の第2/3相臨床試験を実施しており、2026年下半期には、同試験の第2相における用量設定試験の結果が得られる見込みです。また、同社は2026年末までに第3相の主要試験を開始する予定です。 |
| ● | キニクサ社は、標準治療からKPL-387単剤療法への移行に用いる投与レジメンの有効性と安全性を評価する、KPL-387単剤療法への移行に関する第2相補足試験を実施している。 |
kpl-1161（fc修飾モノクローナル抗体 il-1受容体アンタゴニスト)
| ● | キニクサはkpl-1161について、四半期ごとの皮下投与（sc）を目標プロファイルとした前臨床開発活動を実施している。同社は2026年末までに第1相ヒト初臨床試験を開始する見込みである。 |
Financial Results
| ● | 2026年第1四半期の総売上高は2億1,430万ドルで、2025年第1四半期の1億3,780万ドルと比較して増加した。 |
| ● | 2026年第1四半期の営業費用は1億8,500万ドルで、2025年第1四半期の1億2,450万ドルと比較して増加しており、その内訳は以下の通りです: |
| — | 売上原価（COGS）は2,080万ドルとなり、2025年第1四半期の1,790万ドルから増加した。売上原価の増加は、主に「ARCALYST」の販売増に伴うコストによるものである。 |
| — | 提携関連費用は7,560万ドルで、2025年第1四半期の4,380万ドルと比較して増加しました。提携関連費用は、主にARCALYSTの提携収益によって構成されています。 |
| — | 研究開発費（R&D）は2,750万ドルとなり、2025年第1四半期の1,930万ドルから増加した。研究開発費の増加は、主に再発性心膜炎を対象としたKPL-387の第II/III相臨床試験に関連する臨床および製造活動の拡大によるものである。 |
| — | 販売費・一般管理費（SG&A）は6,120万ドルとなり、2025年第1四半期の4,350万ドルから増加した。販売費・一般管理費の増加は、主にARCALYSTの商業化に関連する投資によるものである。 |
| — | 2026年第1四半期の営業費用は、非現金性の株式報酬費用1,010万ドルを含んでおり、2025年第1四半期の770万ドルと比較して増加した。 |
| ● | 2026年第1四半期の純利益は2,260万ドルで、2025年第1四半期の850万ドルと比較して増加した。 |
2
| ● | 2026年3月31日現在、キニクサは現金、現金同等物、および短期投資を4億6,810万ドル保有しており、負債はなかった。 |
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Jonathan Kirshenbaum
(781) 829-3949
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