ｾﾞﾝﾀﾘｽﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日

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ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-39263

82-3607803

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

10275 サイエンス・センター・ドライブ、スイート200

San Diego, California 92121

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(858) 263-4333

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	ZNTL	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

ゼンタリス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は 2025 年 5 月 14 日、2025 年 3 月 31 日に終了した四半期決算を発表し、特定の事業アップデートについてコメントした。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」という）の別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本有価証券報告書の項目2.02に記載された情報（添付の別紙99.1を含む）は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、取引所法または1933年証券取引所法（以下「改正証券取引法」）に基づくいかなる提出書類においても、かかる提出書類に明示的に言及されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、かかる提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：



Exhibit No.						Description

99.1						2025年5月14日プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

Date: May 14, 2025

By:

/s/ Julie Eastland

Julie Eastland

社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 zntl_q12025earningspr.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ゼンエンタリス製薬、2025年第1四半期決算と事業進捗を発表

Cyclin E1+ PROC患者を対象としたアゼノセルチブのDENALIパート2a臨床試験で最初の患者を投与

DENALIパート2のトップラインデータは2026年末までに得られる見込みであり、FDAのフィードバック次第では早期承認の可能性もある。

3億3250万ドルの現金、現金同等物および有価証券が、2027年後半までの事業運営を支える

カリフォルニア州サンディエゴ-2025年5月14日-卵巣癌およびその他の腫瘍型患者を対象にファースト・イン・クラスかつベスト・イン・クラスのWEE1阻害剤を開発中の臨床段階のバイオ医薬品企業であるゼンタリス®・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ZNTL）は、2025年第1四半期の決算を発表し、最近の事業進捗を強調した。

「当社はアゼノセルチブの開発を継続し、第 1 四半期に戦略的目標に対して着実に前進しました。DENALIパート2の開始により、当社はプラチナ製剤抵抗性卵巣癌という選択肢の限られた重要な患者集団に焦点を当てた後期開発企業として、新たな一歩を踏み出すことになります」とゼンタリス社のジュリー・イーストランド最高経営責任者（CEO）は述べています。「我々のチームは、DENALIの登録と実行に集中しています。ゼンタリス社は、PROC患者に対する潜在的な治療選択肢としてアゼノセルチブを前進させ続けるために、財政的にも組織的にも有利な立場にあります。

Program Highlights

-第2相DENALI臨床試験パート2で最初の患者を投与。

2025年4月、当社は、サイクリンE1+プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）患者を対象としたアゼノセルチブの臨床第2相試験DENALI試験（NCT05128825）のパート2aにおいて、最初の患者が投与されたと発表した。

パート2aは、400mgQD 5:2と300mgQD 5:2の2つの用量レベル（5日間投与、2日間休薬による1日間欠投与）で、それぞれ約30人の患者を登録し、主要関心用量を確認するためのものである。

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