ｾﾞﾝﾀﾘｽﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月26日

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ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-39263

82-3607803

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

10275 サイエンス・センター・ドライブ、スイート200

San Diego, California 92121

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(858) 263-4333

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	ZNTL	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

ゼンタリス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は 2025 年 3 月 26 日、2024 年 12 月 31 日に終了した年度の決算を発表し、特定の事業更新についてコメントした。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」という）の別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本有価証券報告書の項目2.02に記載された情報（添付の別紙99.1を含む）は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、取引所法または1933年証券取引所法（以下「改正証券取引法」）に基づくいかなる提出書類においても、かかる提出書類に明示的に言及されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、かかる提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：



Exhibit No.						Description

99.1						2025年3月26日プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

Date: March 26, 2025

By:

/s/ Julie Eastland

Julie Eastland

社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 zntl_q42024earningspr.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ゼンエンタリス製薬、2024年通期決算と事業に関する最新情報を発表

アゼノセルチブの良好な臨床データは、サイクリンE1+のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者において臨床的に意義のある結果を示した（PROC)

DENALIパート2のトップラインデータが2026年末までに得られる見込み

高度に焦点を絞った戦略の実行を支える経営陣の強化

2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券の残高は3億7,110万ドルであり、2027年後半まで現金が流出する見込みである。

カリフォルニア州サンディエゴ-2025年3月26日-卵巣癌およびその他の腫瘍型患者を対象にファースト・イン・クラスかつベスト・イン・クラスのWEE1阻害剤を開発中の臨床段階のバイオ医薬品企業であるゼンタリス®・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ZNTL）は本日、2024年12月31日に終了した年度の決算を発表し、最近の企業業績を強調しました。

「ゼンタリス社は2024年にアゼノセルチブの開発で大きな進展を報告し、今年も重要な前進を遂げました。ゼンタリス社のジュリー・イーストランド最高経営責任者（CEO）は、「当社は、アゼノセルチブの後期開発において強力な実行力を維持する予定です。「最近発表した臨床データは、サイクリンE1+PROC患者に対する単剤療法としてのアゼノセルチブの急速な進展を支持するものであり、卵巣がんや他の腫瘍型におけるアゼノセルチブの開発を継続するものです。臨床開発に焦点を絞り、2027年後半まで強固なキャッシュポジションを持つゼンタリス社は、アゼノセルチブを一刻も早く患者さんにお届けすることを目標に、目標を実行するのに十分なポジションにあります。"

Program Updates and Highlights

-DENALIパート1bにおけるアゼノセルチブ単剤療法の臨床データを更新。

今月初め、ゼンタリス社は婦人科腫瘍学会の 2025 年女性がん年次総会において、サイクリン E1+ PROC 腫瘍患者を対象としたアゼノセルチブ単剤療法 400mg QD 5:2（5日間オン、2日間オフのスケジュールで1日間歇投与）を評価する DENALI（ZN-c3-005）パート 1b 単群試験の最新臨床データを発表しました。2025年1月13日のデータカットオフ時点で、奏効が確認された患者（n=43）の客観的奏効率（ORR）は34.9%で、2025年1月に当社が開示した中間解析結果と一致しており、最新の奏効期間中央値（mDOR）は6.3カ月でした。mDORは、カットオフ日時点で奏効が継続している患者がいたため、変更される可能性がある。

-2025年1月29日に開示された他のアゼノセルチブ臨床試験における臨床的に意味のある奏効率。

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