ｾﾞﾝﾀﾘｽﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日

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ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-39263

82-3607803

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

1359 Broadway, Suite 801

ニューヨーク市、ニューヨーク州、10018

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(212) 433-3791

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	ZNTL	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 7 日、ゼンタリス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期決算を発表し、特定の事業アップデートについてコメントしました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」という）の別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本有価証券報告書の項目2.02に記載された情報（添付の別紙99.1を含む）は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、取引所法または1933年証券取引所法（以下「改正証券取引法」）に基づく提出書類において、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、参照により当該提出書類に組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：



Exhibit No.						Description

99.1						2024年5月7日プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

Date: May 7, 2024

By:

/s/ Kimberly Blackwell, M.D.

Kimberly Blackwell, M.D.

Chief Executive Officer

EX-99.1 2 zntl_q12024earningspr.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ゼンタリス・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算と事業進捗を発表

アゼノセルチブの臨床開発計画は順調で、2024年後半から2025年にかけて、婦人科がんやその他のがん種で複数のデータ読み出しが見込まれる

再発または難治性骨肉腫の成人および小児患者を対象としたアゼノセルチブとゲムシタビンの併用療法の第1相試験の最終結果を2024年ASCO年次総会で発表予定

2026年半ばまでのキャッシュ・ランウェイ

ニューヨークおよびサンディエゴ-2024年5月7日-がんの基本的な生物学的経路を標的とした臨床的に差別化された低分子治療薬の発見・開発を行う臨床段階のバイオ医薬品企業であるゼンタリス®・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ZNTL）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表し、最近の企業業績を強調しました。

「ゼンタリス社は、2024年後半から2025年にかけての触媒期に向けて前進を続けており、当社のファースト・イン・クラスかつベスト・イン・クラスのWEE1阻害剤であるアゼノセルチブの臨床プロファイルを、様々な腫瘍タイプで実証するための明確な道筋が見えています。「今年から来年にかけて出てくるデータは、アゼノセルチブの単剤療法としての活性、差別化された安全性と有効性のプロファイル、そして重篤な婦人科がん患者に対する重大なアンメット・ニーズへの対応能力を確立する可能性を持っていると考えています。婦人科がんやその他の固形がん患者さんにアゼノセルチブを提供するために、私たちの臨床開発計画は順調に進んでいます。

Program Updates and Highlights

-骨肉腫を対象とした azenosertib の第 1 相臨床試験データを ASCO で発表予定。当社のガイダンスに従い、再発または難治性（R/R）骨肉腫の成人および小児患者を対象とした、ゲムシタビンとの併用によるアゼノセルティブの第 1 相試験結果は、2024 年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会のポスターセッションで発表される予定です。

-AACRでアゼノセルチブの前臨床データを発表2024 年 4 月 9 日、ゼンタリス社は、米国癌学会（AACR）年次総会において、アゼノセルチブが KRASG12C 阻害剤と相乗的な抗腫瘍活性を発揮することを示す前臨床データを発表しました。この研究は、KRASを標的としたがん治療薬との併用で高い相乗効果が期待できるアゼノセルチブの可能性を裏付けるものであり、他の標準治療標的薬との併用にさらなる大きな可能性をもたらすものです。

-アゼノセルチブの開発は、婦人科およびその他の腫瘍型において順調に進んでいます。アゼノセルティブは、プラチナ製剤耐性卵巣がん（PROC）、プラチナ製剤感受性卵巣がん（PSOC）、子宮漿液がん（USC）、BRAF変異転移性大腸がん、その他の固形がんなど、幅広い腫瘍種において、説得力のある科学的根拠に裏付けられた単剤療法および併用療法として、現在進行中および計画中の10以上の臨床試験で評価されています。さらに、アゼノセルティブとそのBCL-2阻害剤（ZN-d5）をR/R型急性骨髄性白血病（AML）患者で評価している。

Corporate Updates

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Elizabeth Pingpank Hickin

ehickin@zentalis.com

860-463-0469