ｾﾞﾝﾀﾘｽﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月27日

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ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-39263

82-3607803

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

1359 Broadway, Suite 801

ニューヨーク市、ニューヨーク州、10018

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(212) 433-3791

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

10275 サイエンス・センター・ドライブ、スイート200

San Diego, California 92121

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	ZNTL	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 2 月 27 日、ゼンタリス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2023 年 12 月 31 日をもって終了した年度の決算を発表し、特定の事業アップデートについてコメントした。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」という）の別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本有価証券報告書の項目2.02に記載された情報（添付の別紙99.1を含む）は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、取引所法または1933年証券取引所法（以下「改正証券取引法」）に基づく提出書類において、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、参照により当該提出書類に組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：



Exhibit No.						Description

99.1						プレスリリース：2024年2月27日
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ZENTALIS PHARMACEUTICALS, INC.

Date: February 27, 2024

By:

/s/ Melissa Epperly

Melissa Epperly

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 zntl_q42023earningspr.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ゼンエンタリス製薬、2023年通期決算と業務に関する最新情報を発表

Robust azenosertib clinical development plan ongoing and on track with multiple clinical catalysts anticipated, including monotherapy and combination data readouts in gynecological and other cancer types during 2024

ダイアナ・ハウスマン医学博士を最高医学責任者に、カイル・ラスバック薬学博士を最高事業責任者に任命し、経営陣を強化。

2023年12月31日現在の現金残高4億8300万ドル。

ニューヨークおよびサンディエゴ-2024年2月27日-がんの基本的な生物学的経路を標的とした臨床的に差別化された低分子治療薬を発見・開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるゼンタリス®・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ZNTL）は本日、2023年12月31日に終了した年度の決算を発表し、最近の企業業績を強調しました。

「ゼンタリス社の最高経営責任者（CEO）であるキンバリー・ブラックウェル医学博士は、「ゼンタリス社は、画期的なWEE1阻害剤であるアゼノセルチブの臨床開発プログラムを、様々な腫瘍型にわたって推進し、目覚ましい進歩を遂げています。「2023年11月に、卵巣癌と子宮漿液癌におけるアゼノセルチブの有効な単剤療法としての可能性を示す有望な臨床データを開示しました。私たちのチームは、現在利用可能な治療選択肢では予後不良が続く婦人科がん患者に、この有望な治療選択肢を迅速に提供するよう設計された臨床戦略を真摯に実行し、着実に軌道に乗せています。2024年の残り期間から2025年にかけては、データが豊富でエキサイティングな時期が続くと予想しています。"複数のがん種における単剤および併用療法としてのアゼノセルチブの可能性をさらに実証するために、複数の臨床データセットを共有する予定です。

Program Updates and Highlights

-アゼノセルチブ開発プログラムの更新。当社は2023年11月、固形がんを対象とした単剤療法としてのアゼノセルチブ（ZN-c3-001）の進行中の臨床第1相試験の最新の解析結果を発表し、断続的な投与により抗腫瘍活性を引き続き示した。2023年6月6日に報告されたデータに含まれていたプラチナ製剤抵抗性または難治性の卵巣がんおよび子宮漿液性がん（USC）患者19人と同じ集団において、客観的奏効率（ORR）は37％であった。追跡期間中央値は増加し、無増悪生存期間（mPFS）中央値は6.5カ月に増加した。当社はまた、2023年11月に、安全性評価対象患者を追加し追跡調査を行った結果、アゼノセルチブは引き続き、承認済みの卵巣がん治療薬と同等以上の良好な安全性および忍容性プロファイルを示したことを公表した。

-アゼノセルチブの開発は、広範なタイプの腫瘍で進行中です。アゼノセルチブは、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）、プラチナ製剤感受性卵巣がん（PROC）、BRAF変異転移性大腸がん、その他の固形がんなど、幅広いがん種において、説得力のある科学的根拠に裏付けられた単剤および併用療法として、現在進行中および計画中の10以上の臨床試験で評価されています。さらに当社は、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象に、アゼノセルチブとそのBCL-2阻害剤を評価している。

-2024年および2025年に複数の臨床データを公表する予定であり（マイルストンについては後述）、2026年に婦人科悪性腫瘍を適応症とするアゼノセルチブの最初の新薬承認申請（NDA）を提出する予定である。

Corporate Updates

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