アーカスバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月5日

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Arcus Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-38419

47-3898435

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

3928 Point Eden Way

Hayward, California

94545

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(510) 694-6200

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

________________________________________________________

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

RCUS

ニューヨーク証券取引所

登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company o

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき規定される新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間を利用しないことを選択したかどうかを、チェックマークで示してください。o 2026年5月5日、Arcus Biosciences, Inc.は、2026年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの全文は、本書類の別紙99.1として提出されており、参照により本書類に組み込まれている。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム8-Kの項目2.02（別紙99.1を含む）に記載された情報は、提供されることを意図したものであり、改正された1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づくいかなる届出書においても、当該届出書において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 添付資料。


Exhibit No.						Description
99.1						2026年5月 5日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に対し、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。


	ARCUS BIOSCIENCES, INC.

Date: May 5, 2026	By:	/s/ テリー・ローゼン, ph.d.
		Terry Rosen, Ph.D.
		最高経営責任者（代表執行役)

EX-99.1 2 a2026q18kexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アーカス・バイオサイエンシズ、2026年第1四半期の決算を発表し、パイプラインの最新情報を提供

May 5, 2026

•Arcusは、明細胞型腎細胞がん（ccRCC）の各治療段階においてcasdatifanを中核治療薬として確立するための開発戦略を明らかにした。これには、第一選択（1L）治療において、HIF-2a阻害剤をベースとした初のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）を含まない治療レジメンとなる可能性も含まれる。

•第3相PEAK-1試験では、免疫療法（IO）の既治療歴がある固形腎細胞がん（ccRCC）患者を対象に被験者の募集を行っており、2026年末までに募集を完了し、第1ライン治療を対象とした第3相試験を開始する見込みである

•Arcus社は、同社初の炎症治療プログラムにおける臨床候補化合物として、MRGPRX2拮抗薬であるAB102を選定した。同化合物は2026年第3四半期に臨床試験を開始する見込みであり、その前臨床プロファイルについては、5月に開催される米国皮膚病研究学会（Society for Investigative Dermatology）の年次総会において口頭発表される予定である

•四半期末時点で現金、現金同等物、および市場性有価証券を8億7600万ドル保有していることから、Arcusはcasdatifanの開発を積極的に推進する態勢が整っており、少なくとも2028年下半期までは資金が持続する見込みです

カリフォルニア州ヘイワード – （ビジネスワイヤ） – がん、炎症性疾患、自己免疫疾患の患者向けに、差別化された分子および併用療法の開発に注力する臨床段階のグローバルバイオ医薬品企業、アーカス・バイオサイエンシズ社（NYSE:RCUS）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、臨床段階の治験薬および創薬プログラムに関する最新情報を提供した。

「アーカスは新たな時代を迎えようとしています。カスダチファンが第一選択治療において『最初』かつ『最良』の治療法となる明確な道筋が見えているほか、炎症および免疫学分野における完全子会社の分子群が、開発段階へと進み、その過程を経ていく中で、新たな戦略的選択肢を提供してくれるでしょう」と、アーカスの最高経営責任者（CEO）であるテリー・ローゼン博士は述べた。「私たちの最優先事項は、カスダチファンを腎がん治療における基礎的な標準治療として確立し、患者が治療のあらゆる段階においてカスダチファンベースの治療法から恩恵を受けられるようにすることです。」

アーカス社は、PEAK-1試験の被験者登録を完了させ、2026年末までに、カスダチファンがHIF-2a阻害剤をベースとした初のTKI非含有治療選択肢となる可能性を秘めた第1ライン治療を対象とした第3相試験を開始することに注力している。

Casdatifan (HIF-2a inhibitor)

Casdatifan Development Program:

アーカス社の開発戦略は、カズダチファンをccRCCにおける基幹治療薬として確立するためのエビデンスを構築し、すべての患者が治療の全段階においてカズダチファンの恩恵を受けられるようにすることを目的としています。同社は、第1ライン治療で最も一般的に使用されている抗PD-1＋抗CTLA-4療法との併用を含め、カズダチファンを治療パラダイムに定着させるための包括的な戦略を積極的に推進しています。アーカス社は現在、2026年末における対応する第3相試験の開始を裏付けるデータセットを構築するため、第1/1b相ARC-20試験のコホート登録を進めています。アーカスが選択した併用パートナーは、このカスダチファン-IOレジメンを補完するように設計されており、同レジメンは、HIF-2a阻害剤をベースとし、TKIを省略した初の、そして唯一の第一線治療となる可能性を秘めています。また、第一線、第二線、および第三線以降の治療において、カスダチファンを含むレジメンによる連続的な治療が可能となります。こうした状況下で、アーカス社は、第1ラインおよび後期ラインの治療設定におけるカスダチファンとTKI含有レジメンの併用についても評価を開始する予定であり、後者については、HIF-2a阻害剤の既治療患者および未治療患者の両方を対象とする。

•免疫療法（IO）既治療の転移性腎細胞がん（ccRCC）：免疫療法既治療の転移性ccRCC患者を対象に、カスダチファンとカボザンチニブの併用療法とカボザンチニブ単剤療法を比較評価する国際第III相試験「PEAK-1」の被験者登録が加速しており、Arcus社は2026年末までに登録を完了する見込みである。

•1L ccRCC：Arcus社は、カスダチファン（casdatifan）を基盤とするTKI非含有レジメンの評価に注力しており、これまでに評価されたすべてのコホートおよび治療環境において、一貫して低い一次進行率が示されている。

▪特に注目すべきは、カスダチファンとジンベレリマブ（抗PD-1）の併用療法において、一次進行率が7％（30例中2例）であった点である。これは、第1ライン治療における抗PD-1単剤療法や、イピリムマブ（抗CTLA-4）とニボルマブ（抗PD-1）の併用療法で報告されている進行率と比較して、極めて良好な結果である。このARC-20コホートは、すでに全患者の登録が完了している。

▪ARC-20試験において、カスダチファンとジンベレリマブおよびイピリムマブの併用療法を評価するコホート試験が現在被験者を募集中であり、これはArcus社による第1ライン治療における初の第III相試験を裏付けることを目的としている。

Planned Data Readouts:

アーカス社は、2026年にcasdatifanに関する複数のデータ結果が得られる見込みです：

•免疫療法の既治療患者を対象にカスダチファンとカボザンチニブの併用療法を評価するARC-20コホートにおいて治療を受けた約45名の患者に関する、より成熟した全奏効率データおよび初期の無増悪生存期間データが、投資家向けイベントまたは医学会議で発表される予定です。全患者について、少なくとも12ヶ月間の追跡調査が行われます。

•ARC-20コホートからの初期データ。これには、第1ラインの切除可能腎細胞がん（ccRCC）におけるカスダチファンとジンベレリマブの併用療法を評価するコホートを含め、早期治療段階におけるカスダチファンの有効性を評価したものである。

•ARC-20試験の後期段階における単剤療法コホートからの最新データ（全生存期間（OS）データを含む）。

Quemliclustat (small-molecule CD73 inhibitor)

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Maryam Bassiri

Director of Corporate Affairs

(510) 406-8520

mbassiri@arcusbio.com

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