アーカスバイオサイエンシズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月6日

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Arcus Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-38419

47-3898435

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

3928 Point Eden Way

Hayward, California

94545

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(510) 694-6200

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

RCUS

ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2025年8月6日、アルカス・バイオサイエンシズ・インクは、2025年6月30日に終了した6ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の法的義務の対象となるものでもなく、また 1933 年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品


Exhibit No.						Description
99.1						2025年 8月 6 日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ARCUS BIOSCIENCES, INC.

Date: August 6, 2025	By:	/s/ テリー・ローゼン, ph.d.
		Terry Rosen, Ph.D.
		最高経営責任者（代表執行役)

EX-99.1 2 a2025q28kexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アーカスバイオサイエンス、2025年第2四半期決算とパイプラインの最新情報を発表

August 6, 2025

-免疫療法（IO）経験のあるccRCCを対象にカスダチファン＋カボザンチニブを評価するフェーズ3試験であるPEAK-1と、転移性ccRCCのファーストラインを対象にカスダチファン＋volrustomigを評価するアストラゼネカがスポンサーとなったフェーズ1b/3試験であるeVOLVE-RCC02が開始された。

-IO経験のあるCCRCCを対象にカスダチファン＋カボザンチニブを評価したARC-20のデータでは、半数近くの患者で併用療法の奏効が確認され、併用療法の忍容性も良好であった。

-ARC-20のカスダチファン単独療法コホートについては、PFSを含むより成熟したデータが秋に発表され、次いでカスダチファン＋カボザンチニブコホートについては来年、より成熟したデータが発表される予定である。

-10月に開催される第2025回欧州腫瘍学会（European Society for Medical Oncology: ESMO）において、消化管がんを対象としたドンバナリマブ＋ジンベレリマブ＋化学療法を評価するフェーズ2試験EDGE-Gastric試験の全生存期間（OS）データが発表される。

-アーカスは、四半期末時点で9億2,700万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有しており、パイプラインをフルに推進する体制が整っている。

カリフォルニア州ヘイワード発 - (BUSINESS WIRE) - がん患者向けの差別化分子と併用療法の開発に注力する臨床段階の世界的バイオ医薬品企業であるアーカスバイオサイエンシズ・インク（NYSE:RCUS）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告し、複数の一般的ながんにまたがる臨床段階の治験中分子に関するパイプラインの最新情報を提供しました。

「アーカス社の最高経営責任者（CEO）であるテリー・ローゼン博士は、次のように述べた。「我々は現在、カスダチファン単独療法またはカスダチファンとカボザンチニブの併用療法を受けた125人以上の患者から得られたデータを発表しており、カスダチファンが明細胞RCCに対するクラス最高のHIF-2a阻害剤となる可能性を示していると考えています。「アストラゼネカ社との共同開発である、IO-experienced環境におけるグローバル第3相PEAK-1試験や、転移性1次治療における第1b/3相eVOLVE-RCC02試験を含む。強力なバランスシートと集中的な投資により、PEAK-1のデータを通じてカスダチファンに資金を供給する体制が整っています。

Pipeline Highlights:

Casdatifan (HIF-2a inhibitor)

Phase 3 Program:

-IO経験のある転移性CCRCCを対象に、カスダチファン＋カボザンチニブとカボザンチニブを比較評価する第3相試験、PEAK-1が開始された。

-eVOLVE-RCC02は、アストラゼネカ社がスポンサーとなり実施されるフェーズ1b/3試験であり、転移性ccRCCのファーストライン（1L）を対象に、抗PD-1/CTLA-4二重特異性抗体であるカスダチファン＋ボルストリグを評価するものである。この試験は、可能な限り効率的に第3相試験を開始できるようにデザインされた。

Recent Data Presentations:

-米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会の口頭セッションで、転移性CRCCのIO経験患者を対象としたカスダチファン＋カボザンチニブのARC-20試験の初期データが発表された。

データカットオフ（DCO、2025年3月14日）の時点で、カスダチファン＋カボザンチニブによる治療は、最低12週間（2回のスキャン）のフォローアップに達した患者において、46％の全奏効率（ORR）が確認され、ほぼすべての患者が腫瘍縮小を達成した。

DCOの時点で、大半の患者は治療を継続していた。

2つの薬剤の毒性に重なるものはなく、有害事象のために両治療を中止した患者はなく、忍容性の高い安全性プロファイルであった。

このコホートは、PEAK-1フェーズ3試験と同じ環境で、同じレジメンを評価している。

Planned Data Readouts:

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Quemliclustat (small-molecule CD73 inhibitor)

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Maryam Bassiri

AD, Corporate Communications

(510) 406-8520

mbassiri@arcusbio.com

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