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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
________________________________________________________
FORM 8-K
________________________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月8日
________________________________________________________
Arcus Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
________________________________________________________
デラウェア 001-38419 47-3898435
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
3928 Point Eden Way
Hayward, California 94545
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む):(510) 694-6200
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
________________________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル RCUS ニューヨーク証券取引所
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2024年8月8日、アルカス・バイオサイエンシズ・インクは、2024年6月30日に終了した6ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。



Item 2.02 営業成績および財務状況
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引法(以下「改正 1933 年証券取引法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
ARCUS BIOSCIENCES, INC.
Date: August 8, 2024 By: /s/ テリー・ローゼン, ph.d.
Terry Rosen, Ph.D.
最高経営責任者(代表執行役)

EX-99.1 2 a2024q28kexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
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アーカスバイオサイエンス、2024年第2四半期決算とパイプラインの最新情報を発表
-明細胞腎細胞癌(ccRCC)を対象としたフェーズ1/1b試験であるARC-20のカスダチファン100mg拡大コホートのデータは、2024年第4四半期の医学学会で発表される予定である。
-カボザンチニブとの併用でカスダチファンを評価する最初の第3相試験であるPEAK-1は、2025年前半に開始される予定である。
-ドンバナリマブ+ジンベレリマブ+化学療法の第3相試験STAR-221(上部消化管(GI)がん)の患者登録が完了しました。
-アーカス社は、10億ドルの現金、現金同等物、有価証券を有し、2027年までパイプラインをフルに推進できる体制を整えている。
-本日午後2:00PT/5:00PM(東部標準時)に電話会議を開催
カリフォルニア州ヘイワード - (BUSINESS WIRE) - 2024年8月8日 - がん患者を対象とした差別化分子と併用療法の開発に注力する臨床段階の世界的バイオ医薬品企業であるアーカスバイオサイエンシズ・インク(NYSE:RCUS)は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期決算を発表しました。(NYSE:RCUS)は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期決算を発表し、複数の一般的ながんにおいてTIGIT、アデノシン軸(CD73およびA2a/A2b受容体)、HIF-2a、AXL、PD-1を標的とする臨床段階の治験用分子に関するパイプラインの最新情報を提供しました。
「カズダチファンの有効性と安全性に関するデータを今度発表することで、カズダチファンがクラス最高のHIF-2a阻害剤となる可能性があることが証明されるでしょう。「我々は、ccRCCにおけるcasdatifanの可能性を最大化するために、ファーストラインとセカンドラインの両方で、また差別化された併用療法で幅広い開発プログラムを進めています。一方、蓄積されたデータにより、当社のFcサイレント抗TIGIT抗体であるdomvanalimabは、特に化学療法と併用した場合、Fc対応抗体よりも安全性プロファイルが改善される可能性があり、domvanalimabの有効性にも優位性があるとの確信を深めています。STAR-221の登録が完了し、我々は最初の第3相データの発表を心待ちにしている。"
Corporate Updates:
-大鵬薬品工業株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:小林健、以下「大鵬薬品工業」)は、2024年7月、CD73阻害剤quemliclustatの日本およびアジア地域(中国本土を除く)におけるオプション権を行使しました。このオプション行使により、大鵬薬品工業は膵臓がんを対象とした第 3 相 PRISM-1 試験を日本で実施することになり、Arcus はオプトインの支払いを受けるとともに、短期的なマイルストン支払いを受けることができます。
Pipeline Highlights:
Casdatifan (HIF-2a inhibitor)
-明細胞腎細胞癌(ccRCC)においてカスダチファンを評価する複数の拡大コホートが進行中であり、今後18ヶ月以内に数件のデータ発表が予定されている。各コホートには約30人の患者が登録されている。
ARC-20:カスダチファンの単剤および他剤との併用療法を評価する第1/1b相試験:
2L+ ccRCCにおける1日100mgの拡大コホート:ORRデータは2024年第4四半期に発表予定。
2L+ ccRCCにおける50mgと150mgの拡大コホート:両コホートとも登録は完了し、データは2025年に発表される予定である。
▪2L+のccRCCを対象にカスダチファンとカボザンチニブの併用を評価する拡大コホートも登録中。
-今年後半にFDAからのフィードバックを受け、アルカス社は2025年前半に、抗PD-1療法を受けたことのある転移性ccRCC患者を対象に、カボザンチニブ単剤療法とカスダチファンの併用療法を評価する最初の第3相試験PEAK-1を開始する予定である。



-アーカス社は、転移性CCRCCの一次治療に対するファースト・イン・クラスの併用レジメンとなりうるカスダチファンを評価するため、臨床共同研究パートナーと計画を進めている。
ドンバナリマブ(Fcサイレント抗TIGIT抗体)+ジンベレリマブ(抗PD-1抗体)
Domvanalimab-Zimberelimab Updates:
-ASCO年次総会で発表された第2相EDGE-Gastric試験Arm A1の最新データでは、初回治療の上部消化管腺がんに対するドンバナリマブ+ジンベレリマブ+化学療法で無増悪生存期間(PFS)中央値が12.9カ月となり、抗PD-1+化学療法の過去のベンチマークを上回った。
EDGE-Gastric試験はSTAR-221第3相試験と同じ環境で同じレジメンを評価している。
-STAR-221は、PD-L1オールカマーの転移性上部消化管腺癌ファーストラインを対象に、ドンバナリマブ+ジンベレリマブ+化学療法を評価する第3相試験で、6月に登録が完了した。
-STAR-121は、PD-L1オールカマーの転移性非小細胞肺癌(NSCLC)ファーストラインを対象に、ドンバナリマブ+ジンベレリマブ+化学療法を評価する第3相試験で、2024年に登録完了予定。
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