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false000172452100017245212024-05-082024-05-08

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
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FORM 8-K
________________________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月8日
________________________________________________________
Arcus Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
________________________________________________________
デラウェア 001-38419 47-3898435
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
3928 Point Eden Way
Hayward, California 94545
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む):(510) 694-6200
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
________________________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル RCUS ニューヨーク証券取引所
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2024年5月8日、アルカス・バイオサイエンシズ・インクは、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。



Item 2.02 営業成績および財務状況
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引法(以下「改正 1933 年証券取引法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
ARCUS BIOSCIENCES, INC.
Date: May 8, 2024 By: /s/ テリー・ローゼン, ph.d.
Terry Rosen, Ph.D.
最高経営責任者(代表執行役)

EX-99.1 2 a2024q18kexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
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アーカスバイオサイエンス、2024年第1四半期決算とパイプラインの最新情報を発表
-アーカス社のデータは、2024年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会での2つの口頭発表で開示される。
上部消化管がんを対象にドンバナリマブ+ジンベレリマブ+化学療法を評価したEDGE-Gastricの無増悪生存期間(PFS)中央値などの最新データ
転移性大腸がん3次治療におけるエトルマデナント+ジンベレリマブ併用療法を評価したARC-9の全生存期間(OS)およびPFSを含むデータ ◦エトルマデナント+ジンベレリマブ併用療法を評価したARC-9の全生存期間(OS)およびPFSを含むデータ
-明細胞腎細胞がん(ccRCC)を対象としたカスダチファンのフェーズ1/1b試験であるARC-20のカスダチファン100mg拡大コホートのデータは、2024年後半に発表される予定である。
-ドンバナリマブとジンベレリマブおよび化学療法を併用する第3相試験STAR-221(上部消化管がん)およびSTAR-121(非小細胞肺がん)の登録完了は、それぞれ年央および2024年下半期を予定している。
-現預金、現金同等物、有価証券が11億ドルあり、2027年までパイプラインをフル活用できる。
-電話会議:本日午後1時30分(PT)/午後4時30分(ET
カリフォルニア州ヘイワード - (BUSINESS WIRE) - 2024年5月8日 - がん患者を対象とした差別化分子と併用療法の開発に注力する臨床段階の世界的バイオ医薬品企業であるアーカスバイオサイエンシズ・インク(NYSE:RCUS)は本日、2024年3月31日を期末とする第1四半期の決算を発表しました。(NYSE:RCUS)は本日、2024年3月31日締めの第1四半期決算を発表し、複数の一般的ながんにおいてTIGIT、アデノシン軸(CD73およびA2a/A2b受容体)、HIF-2a、AXL、PD-1を標的とする臨床段階の治験用分子に関するパイプラインの最新情報を提供しました。
「アルカスは、肺がん、消化器がん、腎臓がんなど、アンメットニーズの高い非常に大きな患者集団をターゲットとする複数のプログラムを有する、後期がん治療企業へと発展してきました」と、アルカス社の最高経営責任者(CEO)であるテリー・ローゼン博士は述べた。「ASCOで消化器癌に関する2つの口頭発表があり、HIF-2a阻害剤の3つ目のデータセットが今年後半に発表される予定であり、2025年前半までに少なくとも5つの異なる第3相試験を実施する予定です。
ドンバナリマブ(fcサイレント抗tigitモノクローナル抗体)+ジンベレリマブ(抗pd-1抗体)
-上部消化管癌一次治療におけるドンバナリマブ+ジンベレリマブ+化学療法を評価する第Ⅱ相試験EDGE-GastricのArm A1の結果(客観的奏効率(ORR)、無増悪生存期間(PFS)中央値、奏効期間など)が2024年6月のASCO年次総会で発表される。本試験は、STAR-221フェーズ3試験と同じレジメンを同じ設定で評価している。
-つの第3相試験が今年中に登録を完了する予定である:
ドンバナリマブとジンベレリマブおよび化学療法を併用したPD-L1オールカマー転移性上部消化管癌のファーストライン治療を評価するSTAR-221は、年央までに登録が完了する予定である。
ドンバナリマブとジンベレリマブおよび化学療法を併用したPD-L1オールカマー初回転移性非小細胞肺がん(NSCLC)を評価する◦STAR-121は、2024年後半までに登録を完了する予定である。
Casdatifan (HIF-2a inhibitor)
-明細胞腎細胞癌(ccRCC)におけるカスダチファンを評価する複数の拡大コホートが進行中であり、今後1年半の間にいくつかのデータ発表が予定されている:
ARC-20:カスダチファンの単剤および他剤との併用療法を評価する第1/1b相試験:
2L+のccRCCを対象とした1日100mgの拡大コホート(n=30):最低7ヵ月以上の追跡調査によるORRデータは2024年後半に発表予定。
2L+ccRCCを対象とした50mgおよび150mgの拡大コホート(各n=30):50mgコホートの登録は完了し、150mgコホートの登録は開始されたばかりである。これらのコホートのデータは今後1年半の間に発表される予定である。



STELLAR-009は、ccRCCを対象としたカスダチファンとザンザリンチニブの併用療法を評価するフェーズ1b/2試験で、現在登録中である。
-アーカス社は、2025年前半にccRCCにおいてカスダチファンとTKIを併用する最初の第3相試験を開始する予定である。
CD-73-アデノシン軸:エトルマデナント(A2a/A2b受容体拮抗薬)とケムリクスタット(低分子CD73阻害薬)
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