ニュージャージー州ブリヂウォーター、2025年5月2日 - アムニール・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: AMRX、以下「アムニール」または「当社」）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表した。

「アムニールは 2025 年第 1 四半期も好調な業績を達成し、チームの卓越した実行力により、3 つのセグメ ントすべてで幅広い成長を実現しました。パーキンソン病治療薬CREXONT®の上市と、最近上市した注射剤の勢いを大変喜ばしく思っています。米国を拠点とするバイオ医薬品のリーディングカンパニーとして、アムニールは何百万人ものアメリカ人に手頃な価格で革新的な治療法を提供できることを誇りに思います。多様なポートフォリオ、米国をはじめ世界的な事業展開、弾力的な経営陣により、2025年以降も持続可能な成長と価値創造をステークホルダーの皆様にお届けし、成長と成功のエキサイティングな次の章に踏み出すことができると確信しています」と、共同最高経営責任者のチラグ・パテルとチントゥ・パテルは述べています。

2025年第1四半期の純収入は6億9,500万ドルで、2024年第1四半期の6億5,900万ドルから5％増加しました。アフォーダブル・メディシンの純収入は、複雑な製品ポートフォリオの好調と新製品の発売により6%増加しました。スペシャリティ医薬品の純収入は、CREXONT®やUNITHROID®などの主要ブランド製品に牽引され、3%増加しました。AvKAREの純収入は、政府ラベル販売チャネルの成長により6%増加しました。

アムニール・ファーマシューティカルズ・インクに帰属する純利益は、売上高および売上総利益の増加、ならびに2024年第1四半期の訴訟和解費用9,400万ドルを反映して、2024年第1四半期の純損失9,200万ドルに対し、2025年第1四半期は1,200万ドルとなった。

2025年度第1四半期の調整後EBITDAは1億7,000万ドルで、2024年度第1四半期に比べ12％増加した。

2025年第1四半期の希薄化後1株当たり利益は、営業利益の増加と支払利息の減少により、2024年第1四半期の希薄化後1株当たり損失0.30ドルに対し、0.04ドルとなった。2025年第1四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.21ドルで、2024年第1四半期の0.14ドルから50%増加した。

当社はGAAPおよび調整後（非GAAP）の四半期業績を発表している。詳細については、「非GAAP財務指標」の項および添付のGAAP-非GAAP調整表をご参照ください。

2025年通年のガイダンスは前回発表したものを維持する。

(1)AvKAREの調整後EBITDAを100％含む。下記の「非GAAP財務指標」も参照。

(2)AvKAREの35%の非支配持分を考慮。2025年12月期の加重平均希薄化後発行済み株式数は約3億3,000万株。

(3)訴訟和解金などの個別項目を除く。

(4)アライアンス・パートナーからの2,000万ドルの出資を差し引いた資本的支出の見積もりを反映。

アムニールの2025年の予測は、処方動向、価格水準、将来の製品発売の時期、リストラクチャリング活動で発生する費用と実現する利益、および当社の長期戦略などに関する経営陣の現在の予測に基づいています。当社の財務諸表は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に準拠して作成されています。当社は、非GAAPベースの予測とGAAPに準拠した最も直接的に比較可能な指標との調整を合理的な努力なしに行うことはできません。これらの項目には、買収関連費用、事業再編費用および便益、資産減損、訴訟和解金、その他の損益が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの項目は不確実であり、様々な要因に左右され、GAAP基準の報告業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。

ニュージャージー州ブリッジウォーターに本社を置くアムニール・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: AMRX）は、世界的なバイオ医薬品企業です。主に米国内で、280品目を超える多様な医薬品ポートフォリオの開発、製造、販売を通じて、健康な体づくりを実現しています。アフォーダブル・メディシンズ事業では、注射剤やバイオシミラーなど、複雑な製品カテゴリーや治療領域を幅広く展開しています。スペシャリティ事業では、主に中枢神経系疾患と内分泌疾患に焦点を当てたブランド医薬品のポートフォリオを拡大しています。AvKARE事業では、米国連邦政府、小売、機関投資家向けに医薬品やその他の製品を販売しています。詳細はwww.amneal.com。

ここに記載されている記述のうち、歴史的事実でないものについては、将来予想に関する記述（1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される）に該当する可能性があります。このような将来見通しに関する記述には、経営陣の意図、計画、信念、期待、財務結果、または将来予測に関する記述が含まれます。これには、将来の事業に関する議論、予想または推定される営業成績および財務実績、高成長分野への拡大に関する記述、持続可能な価値創造を推進する能力を含む当社のポジショニングに関する記述、およびその他の非歴史的な記述が含まれます。計画」、「期待」、「予定」、「予想」、「見積もり」などの言葉やその否定語は、見積もりや将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。

読者は、これらの将来見通しに関する記述に依拠しないようご注意ください。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の市場環境、会社の業績および財務結果、事業投資、事業見通し、新戦略および成長イニシアティブ、競争環境、その他の事象を含む、将来の事象に関する現在の予想に基づいています。基礎となる仮定が不正確であることが判明した場合、または既知もしくは未知のリスクや不確実性が顕在化した場合、実際の結果は当社の期待や予測とは大きく異なる可能性があります。

このようなリスクや不確実性には以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：新製品の開発、ライセンス供与、買収および商業化を適時に成功させる当社の能力、製薬業界において当社が直面するブランドおよびジェネリック医薬品企業との競争、およびその競争が当社の価格設定能力に及ぼす影響、当社製品の独占販売権を獲得する当社の能力、当社製品の偽造品または盗難品の第三者による違法な流通および販売による影響；当社および当社製品の安全性と品質に対する市場の否定的な認識の影響；当社の収益は限られた数の製品の販売から得られ、その大部分は限られた数の顧客を通じて得られる；特定の顧客グループの継続的な統合傾向；当社製品および特定の完成品の原材料の第三者サプライヤーおよび販売業者への依存；関税の賦課が当社の事業、経営成績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があること、ジェネリック医薬品の代替品との競争を抑止しようとするブランド競合他社による法的、規制的および立法的努力、情報技術システムおよびインフラへの依存とサイバーセキュリティ事故の可能性、人工知能に関連するリスク、サプライチェーンにおける長期的な事業中断の影響；高度な技能を有する人材を惹きつけ、雇用し、維持する当社の能力、ブランド品とジェネリック医薬品の製造業者間の取り決めに関する連邦規制に関するリスク、独自技術に関する特定のライセンスへの随時の依存、研究開発に費やす多額の資源、第三者から当社に対して提起されるクレームのリスク、米国を含む規制環境の変化に関するリスク。S.政府との契約、医療詐欺の乱用、医療情報のプライバシーとセキュリティに関連する米国連邦法および州法とその変更、食品医薬品局（FDA）の製品承認要件の変更、医療制度改革の影響、政府当局およびその他の第三者支払者による保険適用および償還水準の変更、製品提供の一部における第三者契約への依存、多額の負債、将来的に負債を返済するのに十分な現金を生み出す能力、およびそのような負債に対する金利変動の影響；規制、経済、社会、政治的な不確実性の高まりにさらされる国際市場へのさらなる進出の可能性、有利な条件で補完的な事業や製品への買収や投資を特定、実施、統合する能力、世界的な経済、政治、その他の大災害の影響、未収税金契約に基づく義務が多額になる可能性、A種普通株式の所有者が集中し、当社がアムニール・グループに支配されている事実。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、一般的に、当社の最新の年次報告書（フォーム10-K）およびその後のフォーム10-Qおよび8-K報告書の項目1A「リスク要因」を含む、当社が証券取引委員会に適宜提出する報告書に記載されているその他のリスクや不確実性の影響を受けます。投資家は、そのような将来見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。本書に含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点のものであり、当社は、本書の日付以降の事象や状況の発生を反映するために、かかる記述を修正または更新する義務を負うものではありません。

本リリースには、EBITDA、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後EPS、調整後営業キャッシュフロー、純レバレッジを含む特定の非GAAP財務指標が含まれており、これらはGAAPによって要求されていない、あるいはGAAPに準拠して表示されていない、当社の業績を補足する指標として意図されています。

調整後希薄化後1株当たり利益は、調整後当期純利益（損失）に基づく希薄化後1株当たり利益を反映したものである。調整後当期純利益（損失）は、(A) (i)現金支出を伴わない利息、(ii)GAAP基準の法人税等引当金繰入額、(iii)償却費、(iv)株式報酬費用、(v)買収費用、サイト閉鎖費用、遊休施設費用を除外するために調整された当期純利益（損失）である、(vi)構造改革費用およびその他の費用、(vii)特定の法的問題に関連する費用（金利を含む、純額）、(viii)資産減損費用、(ix)未収還付税金契約負債の増加、(x)その他、および(xi)非支配持分に帰属する当期純利益。2025年および2024年3月31日に終了した3ヵ月間の非GAAP基準の調整後希薄化後1株当たり利益は、A種普通株式の加重平均発行済株式数（希薄化後証券の影響を含む）を用いて計算された。

Anthony DiMeo

VP, Investor Relations

anthony.dimeo@amneal.com