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NEWS RELEASE
AbCellera、2026年第1四半期の業績を発表、およびABCL635の第1相臨床試験の中間データが良好であることを公表
5/11/2026
•ABCL635は良好な忍容性を示し、肝毒性は認められず、標的結合のバイオマーカーにおいて強力かつ持続的な減少をもたらした。
•2026年第1四半期末時点で、利用可能な流動性の総額は約6億5,500万ドルとなった。
ブリティッシュコロンビア州バンクーバー--(BUSINESS WIRE)-- AbCellera(ナスダック:ABCL)は本日、2026年第1四半期の決算および、現在進行中のABCL635の第1/2相臨床試験の第1相部分における良好な中間結果を発表しました。 ABCL635は、更年期に伴う中等度から重度の血管運動症状(VMS)の治療を目的とした、ニューロキニン3受容体(NK3R)を標的とする、ファースト・イン・クラスの可能性を秘めた抗体である。本プレスリリースにおける財務情報は、特に記載がない限り、すべて米ドル建てで報告されている。
「ABCL635が、健常ボランティアにおいて良好な忍容性を示した用量でNK3R標的への強力な結合を達成し、月1回の投与スケジュールを可能にする薬物動態プロファイルを示した第1相試験の中間データを発表できることを嬉しく思います。 第3四半期に予定されている第2相試験の有効性データの結果を心待ちにしており、これが本プログラムのリスクを大幅に低減するものになると確信しています」と、AbCelleraの創業者兼CEOであるカール・ハンセン博士は述べた。「2026年にかけて、当社は臨床プログラムのデータ結果の発表、ABCL688およびABCL386のIND申請に向けた試験への移行、そして少なくとも1つの追加開発候補の選定に注力していきます。 当社は引き続き強固なキャッシュポジションを維持しており、当四半期末時点で戦略実行に向けた利用可能流動性を約6億5,500万ドル保有しています。」
2026年第1四半期の事業概要およびプログラムの最新情報
●ABCL635およびABCL575は、引き続き臨床試験が進められている。
●ABCL386およびABCL688は、IND申請に向けた準備を進めている。
●純損失は4,320万ドルとなり、2025年第1四半期の純損失4,560万ドルから減少した。
●当四半期末時点で、当社の戦略を実行するための利用可能流動性は総額約6億5,500万ドルとなりました。
臨床最新情報:ABCL635 第1相試験の中間データ
Study Design
ABCL635の第I相試験(NCT07118891)は、健常ボランティアを対象にABCL635の単回投与および反復投与を評価するために設計された、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験である。 単回用量漸増試験(SAD)には、計40名の健常な男性および閉経後の女性が登録され、30mgから900mgの範囲の単回投与を受けた。反復用量漸増試験(MAD)には、計16名の閉経後の女性が登録され、300mgから600mgの範囲の月1回の反復投与を受けた。
Study Results
第1相試験の中間データは、ABCL635の第2相試験への移行を支持するものでした。MAD群のデータは依然として盲検化されており、安全性に関する追跡調査が継続中です。SAD群の盲検解除された中間データからは、以下の結果が示されました:
•良好な忍容性:ABCL635は全用量において良好な忍容性を示し、重篤な有害事象や肝機能酵素値の上昇は認められなかった。治療中に発生した有害事象は、概して軽度かつ一過性であった。
•月1回の投与を裏付ける薬物動態プロファイル:ABCL635の推定半減期は約24日であり、月1回の皮下投与の可能性が示唆された。
•標的結合のバイオマーカーに対する強力な抑制作用:視床下部の漏斗核にあるキスペプチン、ニューロキニンB、ダイノルフィン(KNDy)ニューロンにおけるNK3Rの標的結合を確認するため、臨床的に有効性が確認されているNK3R拮抗作用の代替バイオマーカーであるテストステロンを、男性ボランティアを対象に測定した。ABCL635は、4週間にわたり、テストステロンを持続的かつ用量依存的に抑制することが示された。
これらのデータに基づき、AbCelleraは今年初めに発表した通り、ABCL635を第2相試験へと進めた。この第2相試験は、閉経後の女性約80名を対象とした多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験であり、中等度から重度の更年期症状(VMS)の発現頻度および重症度を軽減するABCL635の有効性を評価することを目的としている。
Business Metrics
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December 31, 2025 |
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March 31, 2026 |
| Partner-led programs with downstreams |
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44 |
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40 |
| In the clinic |
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5 |
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5 |
| 探索段階または前臨床開発段階 |
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39 |
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35 |
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| 臨床現場で使用されている分子と、その下流工程 |
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14 |
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14 |
AbCelleraは、2026年第1四半期より、進展が見込まれるダウンストリーム権益を有するプログラムおよび分子に焦点を当てた新たな事業指標の報告を開始しました。2026年第1四半期末時点で、パートナー企業が主導し、AbCelleraが進展していると見なすプログラムのうち、AbCelleraがダウンストリーム権益を保有しているものは40件でした(2025年12月31日時点の44件から減少)。
2026年3月31日時点で、AbCelleraは臨床試験段階にある14の分子について、下流の持分を保有していたとみられる。
2026年第1四半期決算に関する説明
●売上高 – 総売上高は830万ドルで、2025年第1四半期の420万ドルと比較して増加した。
●研究開発費(R&D) – 研究開発費は4,670万ドルとなり、2025年第1四半期の4,250万ドルから増加した。
●販売費・一般管理費(SG&A) – 販売費・一般管理費は1,230万ドルとなり、2025年第1四半期の1,910万ドルから減少した。
●純損失 – 純損失は4,320万ドル(1株当たり0.14ドル、基本および希薄化後ベース)となり、2025年第1四半期の純損失4,560万ドル(1株当たり0.15ドル、基本および希薄化後ベース)から減少した。
●流動性 – 現金、現金同等物、および市場性有価証券の合計は5億3,100万ドル、利用可能な非希薄化型政府資金は約1億2,400万ドルであり、これらを合わせると、AbCelleraの戦略を実行するための利用可能な流動性は合計で約6億5,500万ドルとなる。
Conference Call and Webcast
AbCelleraは、これらの結果について議論するため、本日太平洋時間午後2時(東部時間午後5時)に電話会議およびライブウェブキャストを開催します。
決算説明会の中継は、AbCelleraのIRウェブサイトの「イベントおよびプレゼンテーション」セクションからご覧いただけます。中継のアーカイブは、説明会終了後、同リンクからご覧いただけます。
About ABCL635
ABCL635は、更年期に伴う中等度から重度の血管運動症状(VMS、一般に「ほてり」として知られる)の非ホルモン療法を目的とした、ファースト・イン・クラスの抗体医薬品候補です。 ABCL635は、視床下部の漏斗核にあるKNDyニューロンに発現し、臨床的に有効性が確認されているGタンパク質共役受容体(GPCR)であるNK3Rを特異的に標的とします。ABCL635は、AbCelleraのGPCRおよびイオンチャネルプラットフォームからパイプラインへと進んだ最初のプログラムであり、2025年7月に臨床試験を開始する予定です。詳細については、www.abcellera.com/pipeline をご覧ください。
AbCellera Biologics Inc.について
AbCellera(ナスダック:ABCL)は、内分泌学、女性医療、免疫学、腫瘍学などの分野において、ファースト・イン・クラスの抗体医薬品の発見および開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。詳細については、www.abcellera.com をご覧ください。
AbCellera Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づき行われた記述を含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現時点での見解および前提、ならびに経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。
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