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0001699350false00016993502026-03-102026-03-10

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
___________________________________________
FORM 8-K
___________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月10日
___________________________________________
SHOULDER INNOVATIONS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-42771 27-0538764
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS EmployerIdentification No.)
1535 ミシガン州グランドラピッズ、スティール・アベニューsw、スイートb 49507
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(616) 294-1026
Not Applicable
(（前回の報告以降に変更があった場合、旧名称または旧住所）
___________________________________________
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください（下記一般指示A.2.参照）：
☐ 証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に従った書面による通信
☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐ 証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知
☐ 証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく規則13e-4(c)に準拠した開始前通知
法第12条(b)に基づき登録された有価証券：
Title of each class Trading symbol 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株当たり0.001ドル額面 SI New York Stock Exchange
登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。
Emerging growth company x

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで明記すること。 ☐


Item 2.02 営業成績および財務状況
2026年3月10日、ショルダー・イノベーションズ株式会社（以下「当社」）は、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として提出されています。

本8-K様式による現況報告書（添付書類99.1を含む）に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、同条の責任の対象ともならず、また改正1933年証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれたものとみなされない。ただし、明示的に記載されている場合を除く。 「証券取引法」）第18条の目的において「提出済み」とみなされることも、同条に基づく責任の対象となることもなく、また、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされることはない。

Item 5.02 取締役および一部の役員の退任
2026年3月6日、当社取締役会（以下「取締役会」）のクラスI取締役であるマイケル・カルーシ氏は、現職任期満了後の2026年定時株主総会（以下「定時総会」）における再選不出馬の意向を当社に通知した。 カルシ氏の取締役としての任期は、定時株主総会開催日をもって終了する。同氏の決定は、当社の運営、方針、慣行に関する事項について、経営陣または取締役会との意見の相違によるものではない。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits:
99.1
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。
2

SIGNATURES
1934年証券取引法（改正を含む）の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
Dated: Mach 10, 2026 SHOULDER INNOVATIONS, INC.(Registrant)
/s/ Jeffrey Points
Jeffrey Points
Chief Financial Officer
3
EX-99.1 2 ex-991earningsreleaseq42025.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1


ショルダー・イノベーションズ、2025年第4四半期および通期決算を発表
第4四半期の純収益成長率は前年同期比65％に加速
グランドラピッズ（ミシガン州）－2026年3月10日－肩関節手術市場変革に特化した商業段階の医療技術企業、ショルダー・イノベーションズ社（Shoulder Innovations, Inc.、NYSE: SI）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表した。
Financial Highlights
•第4四半期の純収益は1,440万ドルとなり、前年同期比65％増加した
•通年で4,730万ドルの純収益を生み出し、前年比50％増となった
•第4四半期の粗利益率は76.7％、通期では76.5％を達成
•2026年度通期純収益予想を6,200万ドルから6,500万ドルと設定。これは2025年度通期純収益に対し約31％から37％の成長を示す。

通期および直近の業績ハイライト
•第4四半期に合計1,976のインプラントシステムを販売し、前年同期比62％増加した
•2025年末時点で、コア外科医および候補外科医は134名となり、前年度比61％増加した
•上腕骨頭に対する初回置換術、再置換術、および特定の骨折適応症向けのInSet™ I-135RFX上腕骨ステムの限定ユーザー向けリリースを開始
•金属過敏症患者向けN-22上腕骨頭の人工関節の限定ユーザー向けリリースを開始
•取締役会に、イナリ・メディカルの元最高経営責任者（CEO）であるドリュー・ハイクスを任命した
•肩関節置換術向けロボットプラットフォームの導入に向け、インターベンショナル・システムズ社との戦略的提携を発表
ショルダー・イノベーションズのロブ・ボール最高経営責任者（CEO）は次のように述べた。「2025年は当社にとって変革の年でした。新規外科医顧客の獲得ペースを加速させ、先進的なインプラントシステムの商業的普及を推進し、肩関節分野におけるイノベーションリーダーとしての地位を確固たるものにした一方で、上場企業としての歩みを始めたのです」 「こうした取り組みの結果、年間純売上高は過去最高の4,730万ドルを達成し、前年比で驚異的な50％増を記録しました。これは特に下半期の成長加速に支えられたものです」
ボール氏は続けて述べた。「2026年を見据えても、当社の勢いは依然として強い。主要な戦略的優先事項は、世界水準の実行力と革新性を通じて持続的な成長を実現することに焦点を当てている。拡大を続ける製品ポートフォリオ、包括的な基盤技術戦略、拡大する商業人材、そして強固な財務基盤により、今後数年間にわたり肩関節外科治療分野における当社のリーダーシップをさらに拡大・強化する態勢が整っていると確信している。」
2025年第4四半期決算


2025年第4四半期の純収益は、2024年第4四半期の870万ドルから65％増加し、1,440万ドルとなった。この増加は、販売されたインプラントシステム数の増加と新規顧客数の増加によるものである。
2025年第4四半期の粗利益率は76.7％であり、2024年第4四半期の77.6％と比較して低下した。
2025年第4四半期の販売費及び一般管理費は、2024年第4四半期の910万ドルから79％増加し、1,630万ドルとなった。この増加は主に、営業部門の人員増加、訴訟に関連する法的費用の増加、変動販売費の増加、および上場企業となるための関連費用の増加によるものである。
2025年第4四半期の研究開発費は、2024年第4四半期の120万ドルから176％増加し、320万ドルとなった。この増加は、新製品開発への投資によるものであり、初期マイルストーン支払いおよびロボットプラットフォーム戦略的提携に関連する開発が含まれる。
2025年第4四半期の営業損失は850万ドルであり、2024年第4四半期の損失350万ドルと比較した。2025年第4四半期の純損失は780万ドルであり、2024年第4四半期の純損失380万ドルと比較した。営業損失および純損失の増加は、主に営業費用の増加に関連していた。
2025年第4四半期の調整後EBITDAは700万ドルの損失となり、2024年第4四半期の260万ドルの損失と比較して損失額が増加しました。損失の増加は主に前述の営業費用の増加によるものです。
2025年通期決算
2025年度通期の純収益は、2024年度通期の3,160万ドルから50％増加し、4,730万ドルとなった。この増加は、販売されたインプラントシステム数の増加と新規顧客数の増加によるものである。
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ir@shoulderinnovations.com



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